胸部大動脈瘤の経胸壁超音波評価

この研究に関与する患者は、この研究の結果として通常のケアに変更が加えられないことを述べることが重要です. 募集されたすべての患者は、比較に使用される最近の CT スキャンを受けており、研究の一環として追加の放射線にさらされることはありません。 使用される CT スキャンは過去 3 年間のものであるため、研究の結果として新しい診断が予想されることはありません。

患者 この研究のために募集される 2 つの異なるグループがあります。グループ１－既知の胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）を有する患者およびグループ２－既知の腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）を有するが胸部大動脈瘤を有しない患者。 既知のTAAグループは、既知のTAAまたはTEVAR（胸部血管内修復）のいずれかについて現在CTサーベイランスを受けている人から取得されます。 CT サーベイランス AAA または EVAR (血管内動脈瘤修復) を受けている患者からは、既知の AAA が得られますが、TAA は得られません。 この研究のために募集されたすべての患者は、サウサンプトン総合病院またはクイーン アレクサンドラ病院で CT 監視下にあり、サウサンプトン大学病院で過去 3 年以内に CT スキャンを受けたため、研究から新しい結果が得られるとは予想されません。 さらに、使用される CT スキャンは定期的なケアの一部であり、この研究の結果として定期的なケアや監視に変更はありません。

男性と女性の両方の参加者が研究のために募集され、性別は研究の結果に影響を与えないため、最低年齢も18歳になります。

参加者の募集 研究に適格な患者は、参加に興味があるかどうかを確認するために連絡を受け、参加者情報シートを受け取ります。 参加者情報シート (PIS) には、研究の詳細と患者にとっての内容が含まれます。

患者が研究への参加に関心がある場合は、研究チームのメンバーと患者の間で電話予約が手配されます。 この電話では、PIS を調べ、質問に答え、口頭でインフォームド コンセントを取得します。 この予約中に、超音波スキャンの予約も手配されます。

スキャンの紹介は、ベン・パターソンが病院の e-quest システムを使用して患者の病院番号の下に配置することで、画像を保存し、レポートを作成して患者の記録に記録できるようにします。 紹介はコード UAOTD を使用して配置され、紹介が CRIS システムにある場合、研究者の 1 人が患者が研究スキャンに変更され、日常のケアに干渉しないことを保証します。

超音波検査では、スキャンが実行される前に書面によるインフォームド コンセントが取得され、患者が質問をする別の機会もあります。 能力が不足していると見なされ、患者自身が研究に同意できない場合、研究研究には含まれず、通常のケアが継続されます。

人口統計データの収集 研究のために、患者の年齢と性別が記録されます。 その他の人口統計情報は記録されません。

超音波スキャン プロトコル 1 人の血管超音波検査技師 (Hannah Davey) が、この研究のすべての超音波スキャンを完了し、すべての患者の大動脈病変の CT 診断、位置、および範囲について盲検化されます。 これは、研究チームのメンバーが患者の予約を手配し、スキャン照会用の研究参加者コードを用意して、異なるグループを識別できないようにすることによって達成されます。 血管超音波検査技師は、患者を特定できる情報が見えないようにするために、同意を完了しません。

胸部大動脈のさまざまな領域の最大直径 (内壁から内壁まで) が測定されます。主に、峡部から横隔膜のレベルまでの下行胸部大動脈に焦点を当て、研究のために取得および記録します。 TAA 検出の感度と特異性は、35mm と 40mm の両方の測定値でテストされます。

胸部大動脈のすべてのスキャンは、2 MHz フェーズド アレイ トランスデューサを備えた Philips Epiq 5 または Epiq 7 マシンを使用して実行されます。 患者は、スキャンに必要な患者の位置とビューを最適化するために傾けることができる超音波スキャンソファに仰向けになります。 測定は B モードで行われますが、アーティファクトによって胸部大動脈が不明瞭な場合は、カラー ドップラー イメージングを使用して胸部大動脈を識別することができます。 測定は内壁から内壁まで行われ、信頼性を確認するためにいくつかの画像が撮影されます。

胸部大動脈の画像化には、3 つの異なる音響ウィンドウが使用されます。

1. 胸骨上ウィンドウ - 大動脈弓と 3 つの主要な大動脈上血管を視覚化する
2. 傍胸骨長軸ウィンドウ - 中部下行胸部大動脈を視覚化する
3. 心尖部の 2 腔像 - 胸部大動脈の遠位端と腹部大動脈の近位部分を視覚化する 超音波評価は、下行胸部大動脈の 3 つの領域のうち少なくとも 2 つが視覚化された場合に満足のいくものと見なされ、単一のビューが超音波スキャンの予約は、書面によるインフォームドコンセントを取得してスキャンを完了するのに約 30 分かかると推定されます。 スキャン中に撮影されたすべての画像と測定値は PACS に保存され、スキャンのレポートは CRIS に書き込まれます。

CTスキャンプロトコル

サウサンプトン総合病院のコンサルタント血管外科医 (Mr B Patterson) が CT スキャンを確認し、胸部大動脈の最大直径 (内壁から内壁まで) を測定します。 彼は、胸部大動脈病変を有する患者の画像化に豊富な経験を持っているため、測定は信頼性が高く有効です。 すべての CT スキャン測定は、サウサンプトン総合病院の画像保管システム (PACS) で実行され、システムで報告された測定値とも比較されます。 超音波プロトコルと同様に、胸部大動脈のさまざまな領域の最大直径が取得され、研究のために記録されます。 研究に使用される直径は、超音波スキャンとの比較と精度を可能にするために、内壁から内壁まで測定されます。

測定に使用される CT スキャンは、サウサンプトン総合病院またはクイーン アレクサンドラ病院の CRIS および PACS システムでの最新の大動脈スキャンから取得されます。 患者は、この研究の一環として追加のスキャンを受けることはなく、測定値は日常的なケアの一環としてスキャンからのみ使用されます。 これは、各患者が被曝する放射線の量を最小限に抑え、この研究に参加することによって日常のケアが中断されないようにするためです.

超音波スキャンと CT スキャンの両方からの画像は、画像保管通信システム (PACS) に保存されます。 超音波スキャンの最大直径の測定は、タイム スキャンで完了し、超音波装置の測定ソフトウェアを使用して実行されます。 CTスキャン測定はPACSシステムで実行され、元のレポートで報告された値と比較して精度を確認します。

超音波と CT スキャンの両方からの測定値は、Microsoft Excel に記録されます。 各グループについて、平均と標準偏差が計算されます。 超音波スキャンの感度と特異性は、35mm と 40mm の両方のカットオフ ポイントを使用して分析されます。 これは、超音波測定の精度を比較するための参照として CT スキャン測定を使用して行われます。 社会科学統計パッケージ（SPSS）で統計分析を行います。

超音波の感度と特異度を計算するために、Clopper-Pearson 信頼区間が社会科学用統計パッケージ (SPSS) で実行されます。 統計分析は 95% の信頼区間で完了し、35mm と 40mm の両方のカットオフで計算されます。