Przezklatkowa ocena ultrasonograficzna tętniaków aorty piersiowej

Ważne jest, aby stwierdzić, że u pacjentów biorących udział w tym badaniu nie zostaną wprowadzone żadne zmiany w ich rutynowej opiece w wyniku tego badania. Wszyscy zrekrutowani pacjenci mieliby wykonane niedawno tomografię komputerową, która zostanie wykorzystana do porównania i nie będą narażeni na żadne dodatkowe promieniowanie w ramach badania. Zastosowany tomografia komputerowa będzie pochodzić z ostatnich 3 lat, więc w wyniku badania nie oczekuje się żadnych nowych diagnoz.

Pacjenci Do tego badania zostaną zrekrutowane dwie różne grupy; Grupa 1 – pacjenci z rozpoznanym tętniakiem aorty piersiowej (TAA) i Grupa 2 – pacjenci z rozpoznanym tętniakiem aorty brzusznej (AAA), ale bez tętniaka aorty piersiowej. Znana grupa TAA zostanie uzyskana od tych, którzy obecnie są poddawani kontroli TK pod kątem znanego TAA lub TEVAR (naprawa wewnątrznaczyniowa klatki piersiowej). Znane AAA, ale nie TAA, zostaną uzyskane od pacjentów, którzy są pod nadzorem CT AAA lub EVAR (naprawa tętniaka wewnątrznaczyniowego). Wszyscy pacjenci zrekrutowani do tego badania będą pod obserwacją tomografii komputerowej w Southampton General Hospital lub szpitalu Queen Alexandra i mieliby tomografię komputerową w ciągu ostatnich 3 lat w University Hospital Southampton, więc nie oczekuje się żadnych nowych wyników badania. Ponadto tomografia komputerowa będzie częścią ich rutynowej opieki i nie będzie żadnych zmian w ich rutynowej opiece ani nadzorze w wyniku tego badania.

Do badania będą rekrutowani zarówno mężczyźni, jak i kobiety, a minimalny wiek to 18 lat, ponieważ płeć nie będzie miała wpływu na wyniki badania.

Rekrutacja uczestników Z wszystkimi pacjentami kwalifikującymi się do badania skontaktujemy się w celu sprawdzenia, czy są zainteresowani wzięciem udziału i otrzymają kartę informacyjną dla uczestnika. Karta informacyjna uczestnika (PIS) będzie zawierała wszystkie szczegóły badania i jego skutki dla pacjenta.

W przypadku zainteresowania pacjenta udziałem w badaniu, członek zespołu badawczego i pacjent zostaną umówieni na spotkanie telefoniczne. Ta rozmowa telefoniczna będzie obejmować przejście przez PIS, udzielenie odpowiedzi na wszelkie pytania i uzyskanie ustnej świadomej zgody. Podczas tej wizyty zostanie również umówiona wizyta na badanie USG.

Skierowanie na badanie zostanie umieszczone przez Bena Pattersona za pomocą szpitalnego systemu e-questów pod numerem szpitala pacjenta, tak aby można było przechowywać obrazy i generować raporty oraz rejestrować je w dokumentacji pacjentów. Skierowanie zostanie umieszczone za pomocą kodu UAOTD, a gdy skierowanie znajdzie się w systemie CRIS, jeden z badaczy zapewni zmianę pacjenta na skan badawczy, aby upewnić się, że nie koliduje to z rutynową opieką.

Podczas badania ultrasonograficznego przed wykonaniem badania zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda, a także będzie kolejna możliwość zadawania pytań przez pacjentów. Jeśli pacjenci nie będą w stanie sami wyrazić zgody na badanie z powodu braku zdolności, nie zostaną włączeni do badania i będą kontynuować rutynową opiekę.

Zbieranie danych demograficznych Wiek i płeć pacjentów będą rejestrowane w badaniu. Żadne inne informacje demograficzne nie będą rejestrowane.

Protokół badania ultrasonograficznego Pojedynczy ultrasonograf naczyniowy (Hannah Davey) wykona wszystkie badania ultrasonograficzne w ramach tego badania i nie będzie znał rozpoznania tomografii komputerowej, lokalizacji i rozległości patologii aorty u wszystkich pacjentów. Zostanie to osiągnięte przez członka zespołu badawczego, który zorganizuje spotkanie pacjentów i będzie miał kod uczestnika badania do skierowania na skan, tak aby nie można było zidentyfikować różnych grup. Specjalista zajmujący się ultrasonografią naczyniową nie będzie również wypełniał żadnych formularzy zgody, aby upewnić się, że nie zna żadnych informacji umożliwiających identyfikację pacjenta.

Zmierzona zostanie maksymalna średnica (ściana wewnętrzna do ściany wewnętrznej) różnych obszarów aorty piersiowej; skupienie się przede wszystkim na aorcie zstępującej od cieśni do poziomu przepony zostanie uzyskane i zarejestrowane na potrzeby badania. Czułość i specyficzność wykrywania TAA będzie badana przy pomiarach zarówno 35 mm, jak i 40 mm

Wszystkie skany aorty piersiowej zostaną wykonane aparatem Philips Epiq 5 lub Epiq 7 z głowicą fazowaną 2 MHz. Pacjent leży na wznak na leżance do badania ultrasonograficznego, którą można przechylać, aby zoptymalizować pozycję pacjenta i widoki wymagane do skanowania. Pomiary zostaną wykonane w trybie B-mode, ale kolorowe obrazowanie dopplerowskie może być użyte do identyfikacji aorty piersiowej, jeśli jest ona przesłonięta artefaktami. Pomiar zostanie przeprowadzony od wewnętrznej ściany do wewnętrznej ściany i zostanie wykonanych kilka zdjęć w celu sprawdzenia niezawodności.

Do obrazowania aorty piersiowej zostaną użyte trzy różne okna akustyczne:

1. Okno nadmostkowe — do wizualizacji łuku aorty i trzech głównych naczyń nadaortalnych
2. Okno przymostkowe w osi długiej — do wizualizacji środkowej zstępującej aorty piersiowej
3. Koniuszkowe projekcje dwujamowe — w celu uwidocznienia dystalnego końca aorty piersiowej i proksymalnego odcinka aorty brzusznej Ocena ultrasonograficzna zostanie uznana za zadowalającą, gdy uwidoczniono co najmniej dwa z trzech obszarów aorty piersiowej zstępującej, częściowo zadowalającą, gdy uzyskano pojedynczy projekcja uzyskane i niejednoznaczne, gdy nie można było uzyskać żadnego z trzech okien. Szacuje się, że wizyta w badaniu ultrasonograficznym trwa około 30 minut w celu uzyskania pisemnej świadomej zgody i zakończenia badania. Wszystkie obrazy i pomiary wykonane podczas skanowania zostaną zapisane w PACS, a raport ze skanowania zostanie zapisany w CRIS.

Protokół tomografii komputerowej

Konsultant chirurg naczyniowy (pan B Patterson) w Southampton General Hospital przejrzy tomografię komputerową i zmierzy maksymalną średnicę (wewnętrzna ściana do wewnętrznej ściany) aorty piersiowej. Ma duże doświadczenie w obrazowaniu pacjentów z patologią aorty piersiowej, dzięki czemu pomiary będą wiarygodne i trafne. Wszystkie pomiary tomografii komputerowej zostaną przeprowadzone na systemach archiwizacji obrazów (PACS) w Southampton General Hospital i zostaną również porównane z pomiarami zgłoszonymi w systemie. Podobnie jak w protokole ultrasonograficznym, zostanie uzyskana i zarejestrowana do badania maksymalna średnica różnych obszarów aorty piersiowej. Średnica użyta do badania będzie mierzona od wewnętrznej ściany do wewnętrznej ściany, aby umożliwić porównanie i dokładność badania ultrasonograficznego.

Tomografia komputerowa użyta do pomiaru zostanie pobrana z ostatniego skanu aorty w systemach CRIS i PACS w Southampton General Hospital lub Queen Alexandra Hospital. Pacjenci nie będą mieli żadnych dodatkowych skanów w ramach tego badania, a pomiary ze skanów będą wykorzystywane wyłącznie w ramach rutynowej opieki. Ma to na celu zminimalizowanie ilości promieniowania, na które narażony jest każdy pacjent, oraz upewnienie się, że udział w tym badaniu nie zakłóci rutynowej opieki.

Obrazy zarówno z USG, jak i tomografii komputerowej będą przechowywane w systemie archiwizacji obrazów i komunikacji (PACS). Pomiary średnicy maksymalnej do badania ultrasonograficznego zostaną zakończone w czasie skanowania i zostaną wykonane za pomocą oprogramowania pomiarowego w aparacie ultrasonograficznym. Pomiary tomografii komputerowej zostaną przeprowadzone w systemie PACS i porównane z wartością podaną w oryginalnym raporcie w celu sprawdzenia dokładności.

Pomiary zarówno z USG, jak i tomografii komputerowej zostaną zapisane w programie Microsoft Excel. Dla każdej grupy zostanie obliczona średnia i odchylenie standardowe. Czułość i swoistość badania ultrasonograficznego będzie analizowana przy użyciu punktów odcięcia zarówno 35 mm, jak i 40 mm. Zostanie to wykonane przy użyciu pomiaru tomografii komputerowej jako odniesienia do porównania dokładności pomiaru ultrasonograficznego. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona na Pakiecie Statystycznym dla Nauk Społecznych (SPSS).

W celu obliczenia czułości i swoistości ultrasonografii zostanie przeprowadzony przedział ufności Cloppera-Pearsona na Pakiecie Statystycznym dla Nauk Społecznych (SPSS). Analiza statystyczna zostanie zakończona z 95% przedziałem ufności i zostanie obliczona zarówno dla wartości odcięcia 35 mm, jak i 40 mm.