胸主动脉瘤的经胸超声评估

重要的是要声明，参与本研究的患者不会因本研究而对其常规护理做出任何改变。 所有招募的患者都将进行最近的 CT 扫描，该扫描将用于比较，并且不会作为研究的一部分暴露于任何额外的辐射。 使用的 CT 扫描将来自过去 3 年，因此预计不会有新的诊断结果作为研究结果。

患者 这项研究将招募两个不同的群体；第 1 组 - 患有已知胸主动脉瘤 (TAA) 的患者和第 2 组 - 患有已知腹主动脉瘤 (AAA) 但没有胸主动脉瘤的患者。 已知的 TAA 组将从目前正在对已知的 TAA 或 TEVAR（胸腔内修复术）进行 CT 监测的那些人中获得。 已知的 AAA 但没有 TAA 将从接受 CT 监测 AAA 或 EVAR（血管内动脉瘤修复）的患者中获得。 为这项研究招募的所有患者都将在南安普顿综合医院或亚历山德拉皇后医院接受 CT 监测，并且在过去 3 年内在南安普顿大学医院接受过 CT 扫描，因此预计该研究不会有新发现。 此外，所使用的 CT 扫描将成为他们日常护理的一部分，并且不会因为这项研究而改变他们的日常护理或监测。

该研究将招募男性和女性参与者，并且最低年龄也将达到 18 岁，因为性别不会影响研究结果。

参与者招募将联系任何符合研究条件的患者，看他们是否有兴趣参加，并提供参与者信息表。 参与者信息表 (PIS) 将包含研究的全部详细信息以及它将涉及患者的内容。

如果患者有兴趣参与研究，将安排研究团队成员与患者进行电话预约。 此电话将涉及通过 PIS、回答任何问题并获得口头知情同意。 在此预约期间，还将安排超声波扫描预约。

本·帕特森 (Ben Patterson) 将使用医院电子查询系统将扫描转介置于患者医院编号下，以便可以存储图像并生成和记录患者记录的报告。 转介将使用代码 UAOTD 进行，当转介出现在 CRIS 系统上时，其中一名研究人员将确保将患者更改为研究扫描，以确保它不会干扰常规护理。

在超声评估中，将在进行扫描之前获得书面知情同意书，并且患者还有机会提出任何问题。 如果患者因被认为缺乏行为能力而无法自行同意研究，则他们将不会被纳入研究，并将继续进行常规护理。

人口统计数据的收集 患者的年龄和性别将被记录以用于研究。 不会记录其他人口统计信息。

超声扫描方案 一名血管超声技师 (Hannah Davey) 将完成本研究的所有超声扫描，并且不知道所有患者的 CT 诊断、位置和主动脉病变范围。 这将通过研究团队的一名成员安排患者的预约并为扫描转诊提供研究参与者代码来实现，这样就无法识别不同的群体。 血管超声技师也不会完成任何同意，以确保他们对任何患者身份信息不知情。

将测量胸主动脉不同区域的最大直径（内壁到内壁）；主要关注从峡部到膈肌水平的胸降主动脉，将获得并记录用于研究。 检测 TAA 的灵敏度和特异性将在 35mm 和 40mm 的测量中进行测试

胸主动脉的所有扫描将使用带有 2 MHz 相控阵传感器的飞利浦 Epiq 5 或 Epiq 7 机器进行。 患者将仰卧在可以倾斜的超声扫描床上，以优化扫描所需的患者位置和视图。 测量将在 B 模式下进行，但如果胸主动脉被人工制品遮挡，则可以使用彩色多普勒成像来识别它。 将对内壁进行测量，并拍摄多张图像以检查可靠性。

三个不同的声窗将用于胸主动脉成像：

1. 胸骨上窗 - 可视化主动脉弓和三个主要的主动脉上血管
2. Parasternal long axis window-可视化中降胸主动脉
3. 心尖两腔切面 - 可视化胸主动脉的远端和腹主动脉的近端段 当胸降主动脉的三个区域中至少有两个被可视化时，超声评估将被认为是令人满意的，当单一视图是部分满意时当无法获得三个窗口中的任何一个时，获得且不确定 超声扫描预约估计需要大约 30 分钟才能获得书面知情同意并完成扫描。 扫描期间拍摄的所有图像和测量值都将存储在 PACS 上，扫描报告将写入 CRIS。

CT 扫描协议

南安普顿综合医院的顾问血管外科医生（B 帕特森先生）将审查 CT 扫描并测量胸主动脉的最大直径（内壁到内壁）。 他在对患有胸主动脉病变的患者进行影像学检查方面经验丰富，因此测量结果将是可靠和有效的。 所有 CT 扫描测量都将在南安普顿综合医院的图片存档系统 (PACS) 上进行，并将与系统报告的测量结果进行比较。 与超声方案类似，将为研究获取和记录胸主动脉不同区域的最大直径。 用于研究的直径将测量内壁到内壁，以便与超声扫描进行比较和准确性。

用于测量的 CT 扫描将取自南安普敦综合医院或亚历山德拉皇后医院 CRIS 和 PACS 系统上最近的主动脉扫描。 作为本研究的一部分，患者将不会进行任何额外的扫描，并且仅将扫描结果用作日常护理的一部分。 这是为了尽量减少每位患者受到的辐射量，并确保他们的日常护理不会因参与本研究而中断。

来自超声扫描和 CT 扫描的图像将存储在图片存档和通信系统 (PACS) 中。 超声扫描最大直径的测量将在扫描时完成，并将使用超声机中的测量软件完成。 CT 扫描测量将在 PACS 系统上进行，并将与原始报告中报告的值进行比较以检查准确性。

超声波和 CT 扫描的测量结果将记录在 Microsoft Excel 中。 对于每个组，将计算平均值和标准偏差。 超声扫描的灵敏度和特异性将使用 35 毫米和 40 毫米的截止点进行分析。 这将使用 CT 扫描测量作为比较超声测量准确性的参考来完成。 将在社会科学统计软件包（SPSS）上进行统计分析。

为了计算超声的灵敏度和特异性，将在社会科学统计软件包（SPSS）上进行Clopper-Pearson置信区间。 统计分析将以 95% 的置信区间完成，并将在 35 毫米和 40 毫米的截断值下进行计算。