Transthoracale echografie evaluatie van thoracale aorta-aneurysma's

Het is belangrijk om te vermelden dat patiënten die betrokken zijn bij dit onderzoek geen wijzigingen zullen ondergaan in hun routinematige zorg als gevolg van dit onderzoek. Alle gerekruteerde patiënten zouden een recente CT-scan hebben gehad die zal worden gebruikt voor de vergelijking en zullen niet worden blootgesteld aan extra straling als onderdeel van het onderzoek. De gebruikte CT-scan is van de afgelopen 3 jaar, dus er worden geen nieuwe diagnoses verwacht als resultaat van het onderzoek.

Patiënten Er zullen twee verschillende groepen worden aangeworven voor deze studie; Groep 1 - patiënten met bekend thoracaal aorta-aneurysma (TAA) en Groep 2 - patiënten met bekend abdominaal aorta-aneurysma (AAA) maar geen thoracaal aorta-aneurysma. De bekende TAA-groep wordt verkregen van degenen die momenteel CT-surveillance hebben voor een bekende TAA of TEVAR (Thoracic Endovasculair Repair). De bekende AAA maar geen TAA zal worden verkregen van patiënten die ofwel onder CT-surveillance AAA of EVAR (Endovascular Aneurysm Repair) staan. Alle patiënten die voor deze studie worden aangeworven, zullen onder CT-bewaking staan ​​in het Southampton General Hospital of Queen Alexandra Hospital en zouden in de afgelopen 3 jaar een CT-scan hebben gehad in het University Hospital Southampton, dus er worden geen nieuwe bevindingen verwacht uit de studie. Bovendien zal de gebruikte CT-scan deel uitmaken van hun routinezorg en verandert er niets aan hun routinezorg of toezicht als gevolg van dit onderzoek.

Er zullen zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers worden aangeworven voor het onderzoek en er zal ook een minimumleeftijd van 18 jaar gelden, aangezien het geslacht geen invloed heeft op de resultaten van het onderzoek.

Werving van deelnemers Alle patiënten die in aanmerking komen voor de studie zullen worden gecontacteerd om te zien of ze geïnteresseerd zijn om deel te nemen en ze zullen een deelnemersinformatieblad ontvangen. Het deelnemersinformatieblad (PIS) bevat de volledige details van het onderzoek en wat het voor de patiënt inhoudt.

Als een patiënt geïnteresseerd is in deelname aan het onderzoek, wordt er een telefonische afspraak gemaakt tussen een lid van het onderzoeksteam en de patiënt. Dit telefoongesprek omvat het doorlopen van de PIS, het beantwoorden van eventuele vragen en het verkrijgen van mondelinge geïnformeerde toestemming. Tijdens deze afspraak wordt ook een echo-afspraak gemaakt.

Een verwijzing voor de scan zal door Ben Patterson worden geplaatst met behulp van het e-quest-systeem van het ziekenhuis onder het ziekenhuisnummer van de patiënt, zodat beelden kunnen worden opgeslagen en een rapport kan worden gegenereerd en geregistreerd voor het patiëntendossier. De verwijzing wordt geplaatst met behulp van de code UAOTD en wanneer de verwijzing op het CRIS-systeem staat, zorgt een van de onderzoekers ervoor dat de patiënt wordt overgezet naar een onderzoeksscan om ervoor te zorgen dat deze de reguliere zorg niet verstoort.

Bij het echografisch onderzoek wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voordat de scan wordt uitgevoerd en is er ook nog een mogelijkheid voor patiënten om eventuele vragen te stellen. Als patiënten niet zelf kunnen instemmen met de studie omdat ze worden geacht een gebrek aan capaciteit te hebben, zullen ze niet worden opgenomen in de onderzoeksstudie en zullen ze doorgaan met hun routinematige zorg.

Verzamelen van demografische gegevens De leeftijd en het geslacht van de patiënten zullen voor het onderzoek worden geregistreerd. Er worden geen andere demografische gegevens geregistreerd.

Echografie scanprotocol Een enkele vasculaire sonograaf (Hannah Davey) zal alle echografieën voor deze studie voltooien en zal blind zijn voor de CT-diagnose, locatie en omvang van de aortapathologie bij alle patiënten. Dit wordt bereikt doordat een lid van het onderzoeksteam de afspraak met de patiënten regelt en een deelnemerscode voor de scanverwijzing heeft, zodat de verschillende groepen niet kunnen worden geïdentificeerd. De vasculaire sonograaf zal ook geen van de toestemmingen voltooien om ervoor te zorgen dat ze blind zijn voor identificeerbare informatie van de patiënt.

De maximale diameter (binnenwand tot binnenwand) van de verschillende delen van de thoracale aorta wordt gemeten; voornamelijk gericht op de dalende thoracale aorta van de landengte tot het niveau van het middenrif zal worden verkregen en geregistreerd voor het onderzoek. De gevoeligheid en specificiteit van het detecteren van TAA wordt getest bij metingen van zowel 35 mm als 40 mm

Alle scans van de thoracale aorta worden uitgevoerd met een Philips Epiq 5- of Epiq 7-machine met 2 MHz phased array-transducer. De patiënt ligt in rugligging op een ultrasone scanbank die kan worden gekanteld om de positie en het uitzicht van de patiënt voor de scan te optimaliseren. De metingen worden uitgevoerd in de B-modus, maar kleuren-Doppler-beeldvorming kan worden gebruikt om de thoracale aorta te identificeren als deze wordt verduisterd door artefacten. Er wordt van binnenmuur tot binnenmuur gemeten en er worden verschillende foto's gemaakt om de betrouwbaarheid te controleren.

Er worden drie verschillende akoestische vensters gebruikt om de thoracale aorta in beeld te brengen:

1. Suprasternaal venster - Om de aortaboog en de drie grote supra-aortavaten te visualiseren
2. Parasternale lange-asvenster - Om de midden afdalende thoracale aorta te visualiseren
3. Apicale tweekamerbeelden - Om het distale uiteinde van de thoracale aorta en het proximale segment van de abdominale aorta te visualiseren Echografie zal als bevredigend worden beschouwd wanneer ten minste twee van de drie gebieden van de dalende thoracale aorta werden gevisualiseerd, gedeeltelijk bevredigend wanneer een enkele weergave was verkregen en onduidelijk wanneer geen van de drie vensters kon worden verkregen. De afspraak voor een echografie duurt naar schatting ongeveer 30 minuten voor het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming en het voltooien van de scan. Alle beelden en metingen die tijdens de scan worden gemaakt, worden opgeslagen op PACS en er wordt een rapport voor de scan geschreven op CRIS.

CT Scan-protocol

Een adviserend vaatchirurg (de heer B. Patterson) in het Southampton General Hospital zal de CT-scans beoordelen en de maximale diameter (binnenwand tot binnenwand) van de thoracale aorta meten. Hij is zeer ervaren in het in beeld brengen van patiënten met thoracale aortapathologie, dus de metingen zullen betrouwbaar en valide zijn. Alle CT-scanmetingen worden uitgevoerd op de beeldarchiveringssystemen (PACS) in het Southampton General Hospital en worden ook vergeleken met de metingen die op het systeem worden gerapporteerd. Net als bij het echografieprotocol wordt de maximale diameter van de verschillende gebieden van de thoracale aorta verkregen en geregistreerd voor het onderzoek. De diameter die voor het onderzoek wordt gebruikt, wordt van binnenwand tot binnenwand gemeten om vergelijking en nauwkeurigheid met de echografie mogelijk te maken.

De CT-scan die voor de meting wordt gebruikt, is afkomstig van de meest recente aorta-scan op de CRIS- en PACS-systemen in het Southampton General Hospital of het Queen Alexandra Hospital. Patiënten zullen geen extra scans ondergaan als onderdeel van deze studie en metingen zullen alleen worden gebruikt van scans als onderdeel van hun routinematige zorg. Dit is om de hoeveelheid straling die elke patiënt wordt blootgesteld tot een minimum te beperken en om ervoor te zorgen dat hun routinematige zorg niet wordt onderbroken door deelname aan dit onderzoek.

Beelden van zowel de echoscopie als de CT-scan worden opgeslagen op een Picture archiverings- en communicatiesysteem (PACS). Metingen van de maximale diameter voor de echografie worden tijdens de tijdscan voltooid en worden uitgevoerd met behulp van de meetsoftware in het echoapparaat. De CT-scanmetingen worden uitgevoerd op het PACS-systeem en worden vergeleken met de waarde vermeld in het originele rapport om de nauwkeurigheid te controleren.

Metingen van zowel de echografie als de CT-scan worden vastgelegd in Microsoft Excel. Voor elke groep wordt het gemiddelde en de standaarddeviatie berekend. De sensitiviteit en specificiteit van de echografie worden geanalyseerd met behulp van afkappunten van zowel 35 mm als 40 mm. Dit wordt gedaan met behulp van de CT-scanmeting als referentie voor het vergelijken van de nauwkeurigheid van de ultrasone meting. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd op het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS).

Om de sensitiviteit en specificiteit van echografie te berekenen, wordt een Clopper-Pearson betrouwbaarheidsinterval uitgevoerd op Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). De statistische analyse wordt voltooid met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en wordt berekend bij zowel 35 mm als 40 mm cut-offs.