Evaluación de ultrasonido transtorácico de aneurismas aórticos torácicos

Es importante señalar que a los pacientes que participan en este estudio no se les realizará ningún cambio en su atención de rutina como resultado de este estudio. Todos los pacientes reclutados habrían tenido una tomografía computarizada reciente que se usará para la comparación y no estarán expuestos a ninguna radiación adicional como parte del estudio. La tomografía computarizada utilizada será de los últimos 3 años, por lo que no se esperan nuevos diagnósticos como resultado del estudio.

Pacientes Habrá dos grupos diferentes reclutados para este estudio; Grupo 1: pacientes con aneurisma aórtico torácico conocido (TAA) y Grupo 2: pacientes con aneurisma aórtico abdominal conocido (AAA) pero sin aneurisma aórtico torácico. El grupo TAA conocido se obtendrá de aquellos que actualmente se someten a vigilancia por TC para un TAA conocido o TEVAR (reparación endovascular torácica). El AAA conocido, pero no el TAA, se obtendrá de pacientes que estén bajo vigilancia por CT AAA o EVAR (reparación endovascular de aneurisma). Todos los pacientes reclutados para este estudio estarán bajo vigilancia por TC en el Hospital General de Southampton o en el hospital Queen Alexandra y se les habrá realizado una tomografía computarizada en los últimos 3 años en el Hospital Universitario de Southampton, por lo que no se espera que surjan nuevos hallazgos del estudio. Además, la tomografía computarizada utilizada será parte de su atención de rutina y no habrá cambios en su atención o vigilancia de rutina como resultado de este estudio.

Tanto los participantes masculinos como femeninos serán reclutados para el estudio y también habrá una edad mínima de 18 años ya que el género no influirá en los resultados del estudio.

Reclutamiento de participantes Se contactará a todos los pacientes elegibles para el estudio para ver si están interesados ​​en participar y se les entregará una hoja de información para participantes. La hoja de información del participante (PIS) incluirá los detalles completos del estudio y lo que implicará para el paciente.

Si un paciente está interesado en participar en el estudio, se concertará una cita telefónica entre un miembro del equipo de investigación y el paciente. Esta llamada telefónica implicará pasar por el PIS, responder cualquier pregunta y obtener el consentimiento informado verbal. Durante esta cita, también se programará una cita para una ecografía.

Ben Patterson colocará una referencia para el escaneo utilizando el sistema e-quest del hospital bajo el número de hospital del paciente para que las imágenes se puedan almacenar y se pueda generar y registrar un informe para el registro del paciente. La remisión se colocará utilizando el código UAOTD y cuando la remisión esté en el sistema CRIS, uno de los investigadores se asegurará de que el paciente se cambie a una exploración de investigación para garantizar que no interfiera con la atención de rutina.

En la evaluación por ultrasonido, se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de realizar la exploración y también habrá otra oportunidad para que los pacientes hagan cualquier pregunta. Si los pacientes no pueden dar su consentimiento para el estudio por sí mismos porque se considera que no tienen la capacidad, no se incluirán en el estudio de investigación y continuarán con su atención de rutina.

Recopilación de datos demográficos La edad y el sexo de los pacientes se registrarán para el estudio. No se registrará ninguna otra información demográfica.

Protocolo de ecografía Una sola ecografista vascular (Hannah Davey) completará todas las ecografías para este estudio y no conocerá el diagnóstico por TC, la ubicación y el alcance de la patología aórtica en todos los pacientes. Esto se logrará cuando un miembro del equipo de investigación organice la cita de los pacientes y tenga un código de participante del estudio para la derivación del escáner de modo que no se puedan identificar los diferentes grupos. El ecografista vascular tampoco completará ninguno de los consentimientos para asegurarse de que no conocen ninguna información identificable del paciente.

Se medirá el diámetro máximo (pared interna a pared interna) de las diferentes áreas de la aorta torácica; centrándose principalmente en la aorta torácica descendente desde el istmo hasta el nivel del diafragma se obtendrán y registrarán para el estudio. La sensibilidad y la especificidad de la detección de TAA se probarán en mediciones de 35 mm y 40 mm.

Todas las exploraciones de la aorta torácica se realizarán con una máquina Philips Epiq 5 o Epiq 7 con transductor de matriz en fase de 2 MHz. El paciente se acostará en posición supina en una camilla de ecografía que se puede inclinar para optimizar la posición del paciente y las vistas requeridas para la exploración. Las mediciones se realizarán en modo B, pero se pueden utilizar imágenes Doppler en color para identificar la aorta torácica si está oculta por artefactos. Se tomará la medida de pared interior a pared interior y se tomarán varias imágenes para comprobar la fiabilidad.

Se utilizarán tres ventanas acústicas diferentes para obtener imágenes de la aorta torácica:

1. Ventana supraesternal: para visualizar el arco aórtico y los tres vasos supraaórticos principales
2. Ventana de eje largo paraesternal: para visualizar la aorta torácica descendente media
3. Vistas apicales de dos cámaras: para visualizar el extremo distal de la aorta torácica y el segmento proximal de la aorta abdominal. La evaluación por ultrasonido se considerará satisfactoria cuando se visualicen al menos dos de las tres regiones de la aorta torácica descendente. Parcialmente satisfactoria cuando se haya realizado una sola vista. obtenida y no concluyente cuando no se pudo obtener ninguna de las tres ventanas La cita para la ecografía se estima que toma aproximadamente 30 minutos para obtener el consentimiento informado por escrito y completar la exploración. Todas las imágenes y medidas tomadas durante el escaneo se almacenarán en PACS y se escribirá un informe del escaneo en CRIS.

Protocolo de tomografía computarizada

Un cirujano vascular consultor (Sr. B Patterson) en el Hospital General de Southampton revisará las tomografías computarizadas y medirá el diámetro máximo (pared interna a pared interna) de la aorta torácica. Tiene mucha experiencia en la obtención de imágenes de pacientes con patología de la aorta torácica, por lo que las mediciones serán fiables y válidas. Todas las mediciones de tomografía computarizada se llevarán a cabo en los sistemas de archivo de imágenes (PACS) en el Hospital General de Southampton y también se compararán con la medición informada en el sistema. De forma similar al protocolo ecográfico, se obtendrán y registrarán para el estudio los diámetros máximos de las diferentes zonas de la aorta torácica. El diámetro utilizado para el estudio se medirá de pared interna a pared interna para permitir la comparación y precisión con la ecografía.

La tomografía computarizada utilizada para la medición se tomará de la tomografía aorta más reciente en los sistemas CRIS y PACS en el Hospital General de Southampton o el Hospital Queen Alexandra. No se realizarán exploraciones adicionales a los pacientes como parte de este estudio y las mediciones solo se utilizarán a partir de las exploraciones como parte de su atención de rutina. Esto es para minimizar la cantidad de radiación a la que está expuesto cada paciente y para asegurarse de que su atención de rutina no se vea interrumpida por su participación en este estudio.

Las imágenes tanto de la ecografía como de la tomografía computarizada se almacenarán en un sistema de archivo y comunicación de imágenes (PACS). Las mediciones del diámetro máximo para la exploración por ultrasonido se completarán en el momento de la exploración y se realizarán utilizando el software de medición en la máquina de ultrasonido. Las mediciones de tomografía computarizada se llevarán a cabo en el sistema PACS y se compararán con el valor informado en el informe original para verificar la precisión.

Las mediciones de la ecografía y la tomografía computarizada se registrarán en Microsoft Excel. Para cada grupo, se calculará la media y la desviación estándar. La sensibilidad y especificidad de la ecografía se analizará utilizando puntos de corte de 35 mm y 40 mm. Esto se hará utilizando la medición de la tomografía computarizada como referencia para comparar la precisión de la medición del ultrasonido. El análisis estadístico se llevará a cabo en el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS).

Para calcular la sensibilidad y especificidad de la ecografía se realizará un intervalo de confianza de Clopper-Pearson en Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). El análisis estadístico se completará con un intervalo de confianza del 95 % y se calculará con cortes de 35 mm y 40 mm.