Évaluation échographique transthoracique des anévrismes de l'aorte thoracique

Il est important de préciser que les patients impliqués dans cette étude ne verront aucun changement apporté à leurs soins de routine à la suite de cette étude. Tous les patients recrutés auraient eu une tomodensitométrie récente qui sera utilisée pour la comparaison et ne seront exposés à aucune radiation supplémentaire dans le cadre de l'étude. Le scanner utilisé sera celui des 3 dernières années, donc aucun nouveau diagnostic n'est attendu à la suite de l'étude.

Patients Il y aura deux groupes différents recrutés pour cette étude ; Groupe 1 - patients avec un anévrisme de l'aorte thoracique (AAT) connu et Groupe 2 - patients avec un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) connu mais pas d'anévrisme de l'aorte thoracique. Le groupe TAA connu sera obtenu auprès de ceux qui subissent actuellement une surveillance CT pour un TAA connu ou TEVAR (réparation endovasculaire thoracique). L'AAA connu, mais pas l'AAT, sera obtenu auprès de patients qui sont sous surveillance CT AAA ou EVAR (Endovascular Aneurysm Repair). Tous les patients recrutés pour cette étude seront sous surveillance CT à l'hôpital général de Southampton ou à l'hôpital Queen Alexandra et auraient subi une tomodensitométrie au cours des 3 dernières années à l'hôpital universitaire de Southampton, de sorte qu'aucune nouvelle découverte ne devrait provenir de l'étude. De plus, le scanner utilisé fera partie de leurs soins de routine et il n'y aura aucun changement dans leurs soins de routine ou leur surveillance à la suite de cette étude.

Les participants masculins et féminins seront recrutés pour l'étude et il y aura également un âge minimum de 18 ans car le sexe n'influencera pas les résultats de l'étude.

Recrutement des participants Tous les patients éligibles à l'étude seront contactés pour voir s'ils sont intéressés à participer et recevront une fiche d'informations sur les participants. La fiche d'information du participant (PIS) contiendra tous les détails de l'étude et ce qu'elle impliquera pour le patient.

Si un patient est intéressé à participer à l'étude, un rendez-vous téléphonique sera organisé entre un membre de l'équipe de recherche et le patient. Cet appel téléphonique impliquera de parcourir le PIS, de répondre à toutes les questions et d'obtenir un consentement éclairé verbal. Lors de ce rendez-vous, un rendez-vous d'échographie sera également organisé.

Une référence pour l'analyse sera placée par Ben Patterson à l'aide du système e-quest de l'hôpital sous le numéro d'hôpital du patient afin que les images puissent être stockées et qu'un rapport puisse être généré et enregistré pour le dossier du patient. La référence sera placée à l'aide du code UAOTD et lorsque la référence est sur le système CRIS, l'un des chercheurs s'assurera que le patient passe à un scanner de recherche pour s'assurer qu'il n'interfère pas avec les soins de routine.

Lors de l'évaluation échographique, un consentement éclairé écrit sera obtenu avant que l'examen ne soit effectué et les patients auront également une autre occasion de poser des questions. Si les patients ne sont pas en mesure de consentir eux-mêmes à l'étude car ils sont réputés avoir une capacité insuffisante, ils ne seront pas inclus dans l'étude de recherche et continueront leurs soins de routine.

Collecte de données démographiques L'âge et le sexe des patients seront enregistrés pour l'étude. Aucune autre information démographique ne sera enregistrée.

Protocole d'échographie Une seule échographiste vasculaire (Hannah Davey) effectuera toutes les échographies pour cette étude et ne connaîtra pas le diagnostic CT, l'emplacement et l'étendue de la pathologie aortique chez tous les patients. Ceci sera réalisé par un membre de l'équipe de recherche qui organisera le rendez-vous des patients et disposera d'un code de participant à l'étude pour la référence de l'examen afin que les différents groupes ne puissent pas être identifiés. L'échographiste vasculaire ne complétera pas non plus l'un des consentements afin de s'assurer qu'il est aveugle à toute information identifiable du patient.

Le diamètre maximum (paroi interne à paroi interne) des différentes zones de l'aorte thoracique sera mesuré ; se concentrant principalement sur l'aorte thoracique descendante de l'isthme au niveau du diaphragme seront obtenus et enregistrés pour l'étude. La sensibilité et la spécificité de la détection du TAA seront testées à des mesures de 35 mm et 40 mm

Tous les scans de l'aorte thoracique seront effectués à l'aide d'un appareil Philips Epiq 5 ou Epiq 7 avec un transducteur à réseau phasé de 2 MHz. Le patient sera allongé sur le dos sur une table d'échographie qui peut être inclinée afin d'optimiser la position du patient et les vues requises pour l'examen. Les mesures seront prises en mode B mais l'imagerie Doppler couleur peut être utilisée pour identifier l'aorte thoracique si elle est masquée par des artéfacts. La mesure sera prise paroi intérieure à paroi intérieure et plusieurs images seront prises pour vérifier la fiabilité.

Trois fenêtres acoustiques différentes seront utilisées pour imager l'aorte thoracique :

1. Fenêtre suprasternale - Pour visualiser l'arc aortique et les trois principaux vaisseaux supra-aortiques
2. Fenêtre parasternale à grand axe - Pour visualiser l'aorte thoracique descendante médiane
3. Vues apicales à deux cavités - Pour visualiser l'extrémité distale de l'aorte thoracique et le segment proximal de l'aorte abdominale L'évaluation échographique sera considérée comme satisfaisante lorsqu'au moins deux des trois régions de l'aorte thoracique descendante ont été visualisées, partiellement satisfaisante lorsqu'une seule vue a été obtenu et non concluant lorsqu'aucune des trois fenêtres n'a pu être obtenue Le rendez-vous pour l'échographie est estimé à environ 30 minutes pour obtenir le consentement éclairé écrit et terminer l'examen. Toutes les images et mesures prises lors de l'analyse seront stockées sur PACS et un rapport d'analyse sera rédigé sur CRIS.

Protocole CT Scan

Un chirurgien vasculaire consultant (M. B Patterson) de l'hôpital général de Southampton examinera les tomodensitogrammes et mesurera le diamètre maximal (paroi interne à paroi interne) de l'aorte thoracique. Il possède une grande expérience dans l'imagerie des patients atteints de pathologie de l'aorte thoracique, de sorte que les mesures seront fiables et valides. Toutes les mesures de tomodensitométrie seront effectuées sur les systèmes d'archivage d'images (PACS) de l'hôpital général de Southampton et seront également comparées à la mesure rapportée sur le système. Comme pour le protocole échographique, le diamètre maximal des différentes zones de l'aorte thoracique sera obtenu et enregistré pour l'étude. Le diamètre utilisé pour l'étude sera mesuré paroi interne à paroi interne afin de permettre la comparaison et la précision de l'échographie.

La tomodensitométrie utilisée pour la mesure sera tirée de la plus récente analyse de l'aorte sur les systèmes CRIS et PACS de l'hôpital général de Southampton ou de l'hôpital Queen Alexandra. Les patients n'auront pas d'analyses supplémentaires dans le cadre de cette étude et les mesures ne seront utilisées qu'à partir des analyses dans le cadre de leurs soins de routine. Ceci afin de minimiser la quantité de rayonnements auquel chaque patient est également exposé et de s'assurer que leurs soins de routine ne sont pas interrompus par leur participation à cette étude.

Les images de l'échographie et de la tomodensitométrie seront stockées sur un système d'archivage et de communication d'images (PACS). Les mesures du diamètre maximal pour l'échographie seront effectuées au moment de l'examen et seront effectuées à l'aide du logiciel de mesure de l'échographe. Les mesures de tomodensitométrie seront effectuées sur le système PACS et seront comparées à la valeur rapportée dans le rapport original pour vérifier l'exactitude.

Les mesures de l'échographie et du scanner seront enregistrées sur Microsoft Excel. Pour chaque groupe, la moyenne et l'écart type seront calculés. La sensibilité et la spécificité de l'échographie seront analysées à l'aide de points de coupure de 35 mm et de 40 mm. Cela sera fait en utilisant la mesure du scanner comme référence pour comparer la précision de la mesure par ultrasons. L'analyse statistique sera effectuée sur le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS).

Afin de calculer la sensibilité et la spécificité de l'échographie, un intervalle de confiance de Clopper-Pearson sera réalisé sur Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). L'analyse statistique sera complétée avec un intervalle de confiance de 95 % et sera calculée aux seuils de 35 mm et de 40 mm.