Torakaalisen aortan aneurysmien transthorakaalinen ultraääniarviointi

On tärkeää todeta, että tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden rutiinihoitoon ei tehdä muutoksia tämän tutkimuksen seurauksena. Kaikille rekrytoiduille potilaille olisi tehty äskettäin CT-skannaus, jota käytetään vertailussa, eivätkä he altistu millään lisäsäteilyllä osana tutkimusta. Käytetty CT-skannaus on viimeiseltä 3 vuodelta, joten uusia diagnooseja ei ole odotettavissa tutkimuksen tuloksena.

Potilaat Tähän tutkimukseen rekrytoidaan kaksi eri ryhmää; Ryhmä 1 - potilaat, joilla on tunnettu rinta-aortan aneurysma (TAA) ja ryhmä 2 - potilaat, joilla on tunnettu vatsa-aortan aneurysma (AAA), mutta ei rinta-aortan aneurysmaa. Tunnettu TAA-ryhmä saadaan niiltä, ​​joilla on tällä hetkellä TT-seuranta joko tunnetun TAA:n tai TEVAR:n (Thoracic Endovascular Repair) vuoksi. Tunnettu AAA, mutta ei TAA:ta, saadaan potilailta, jotka ovat joko AAA- tai EVAR- TT-valvonnassa (Endovascular Aneurysm Repair). Kaikki tähän tutkimukseen värvätyt potilaat ovat TT-valvonnassa Southamptonin yleissairaalassa tai Queen Alexandra -sairaalassa, ja heille olisi tehty CT-skannaus viimeisen kolmen vuoden aikana Southamptonin yliopistollisessa sairaalassa, joten tutkimuksesta ei odoteta tulevan uusia löydöksiä. Lisäksi käytetty TT-skannaus on osa heidän rutiinihoitoaan, eikä heidän rutiinihoitonsa tai seurannansa muutu tämän tutkimuksen seurauksena.

Tutkimukseen rekrytoidaan sekä miehiä että naisia, ja ikäraja on 18 vuotta, koska sukupuoli ei vaikuta tutkimuksen tuloksiin.

Osallistujien rekrytointi Kaikkiin tutkimukseen kelpaaviin potilaisiin otetaan yhteyttä ja selvitetään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan, ja heille annetaan osallistujatietolomake. Osallistujan tietolomake (PIS) sisältää kaikki tiedot tutkimuksesta ja siitä, mitä se potilaalle sisältää.

Jos potilas on kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen, sovitaan tutkimusryhmän jäsenen ja potilaan välillä puhelinaika. Tämä puhelu sisältää PIS:n läpikäymisen, kysymyksiin vastaamisen ja suullisen tietoisen suostumuksen hankkimisen. Tämän ajan aikana sovitaan myös ultraääniaika.

Ben Patterson asettaa lähetteen skannausta varten sairaalan e-quest-järjestelmän avulla potilaiden sairaalan numeron alle, jotta kuvat voidaan tallentaa ja raportti voidaan luoda ja tallentaa potilasrekisteriä varten. Lähete lähetetään koodilla UAOTD ja kun lähete on CRIS-järjestelmässä, yksi tutkijoista varmistaa, että potilas vaihdetaan tutkimusskannaukseen varmistaakseen, että se ei häiritse rutiinihoitoa.

Ultraäänitutkimuksessa hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen skannausta ja potilailla on myös toinen mahdollisuus esittää kysymyksiä. Jos potilaat eivät itse pysty suostumaan tutkimukseen, koska heillä katsotaan olevan kyvyttömyys, heitä ei oteta mukaan tutkimustutkimukseen ja he jatkavat rutiinihoitoaan.

Väestötietojen kerääminen Potilaiden ikä ja sukupuoli kirjataan tutkimusta varten. Muita demografisia tietoja ei tallenneta.

Ultraääniskannausprotokolla Yksi verisuonisonografi (Hannah Davey) suorittaa kaikki ultraäänitutkimukset tätä tutkimusta varten ja sokeutuu kaikkien potilaiden CT-diagnoosin, sijainnin ja aortan patologian laajuuden suhteen. Tämä saavutetaan siten, että tutkimusryhmän jäsen järjestää potilaiden ajan ja hänellä on tutkimukseen osallistujakoodi skannauslähetteeseen, jotta eri ryhmiä ei voida tunnistaa. Verisuonisonografi ei myöskään täytä suostumustaan ​​varmistaakseen, että hän on sokeutunut potilaan tunnistetietoihin.

Rinta-aortan eri alueiden suurin halkaisija (sisäseinästä sisäseinään) mitataan; Ensisijaisesti keskittyen laskevaan rintaaortaan kannakselta pallean tasolle, hankitaan ja kirjataan tutkimusta varten. TAA:n havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys testataan sekä 35 mm:n että 40 mm:n mittauksissa.

Kaikki rintaaortan skannaukset suoritetaan Philips Epiq 5- tai Epiq 7 -laitteella, jossa on 2 MHz:n vaiheistettu ryhmäanturi. Potilas makaa selällään ultraääniskannaussohvalla, jota voidaan kallistaa potilaan asennon ja kuvauksen edellyttämien näkymien optimoimiseksi. Mittaukset tehdään B-tilassa, mutta väri-Doppler-kuvausta voidaan käyttää rintaaortan tunnistamiseen, jos artefaktit peittävät sen. Mittaus tehdään sisäseinästä sisäseinään ja otetaan useita kuvia luotettavuuden tarkistamiseksi.

Kolmea erilaista akustista ikkunaa käytetään rintaaortan kuvaamiseen:

1. Suprasternaalinen ikkuna – visualisoida aortan kaari ja kolme pääaortan suonet
2. Parasternaalinen pitkän akselin ikkuna – Havainnollistaa keskimmäistä laskevaa rintaaortta
3. Apikaaliset kaksikammionäkymät – rintaaortan distaalisen pään ja vatsa-aortan proksimaalisen segmentin visualisoimiseksi Ultraääniarviointia pidetään tyydyttävänä, kun vähintään kaksi laskevan rintaaortan kolmesta alueesta on visualisoitu, osittain tyydyttävä, kun yksi näkymä saatu ja epäselvä, kun yhtäkään kolmesta ikkunasta ei saatu. Ultraäänitutkimusajan arvioidaan kestävän noin 30 minuuttia kirjallisen suostumuksen saamiseen ja skannauksen suorittamiseen. Kaikki skannauksen aikana otetut kuvat ja mittaukset tallennetaan PACS:iin ja skannauksesta kirjoitetaan raportti CRIS:iin.

CT-skannausprotokolla

Konsultoiva verisuonikirurgi (Mr B Patterson) Southamptonin yleissairaalassa tarkistaa TT-skannaukset ja mittaa rinta-aortan suurimman halkaisijan (sisäseinästä sisäseinään). Hänellä on pitkä kokemus rintaaortan patologiasta kärsivien potilaiden kuvantamisesta, joten mittaukset ovat luotettavia ja päteviä. Kaikki TT-skannausmittaukset suoritetaan Southamptonin yleissairaalan kuvien arkistointijärjestelmillä (PACS) ja niitä verrataan myös järjestelmässä raportoituun mittaukseen. Kuten ultraääniprotokollassa, rintaaortan eri alueiden maksimihalkaisijat saadaan ja kirjataan tutkimusta varten. Tutkimuksessa käytetty halkaisija mitataan sisäseinästä sisäseinään, jotta ultraäänikuvauksen vertailu ja tarkkuus on mahdollista.

Mittaukseen käytetty CT-skannaus otetaan viimeisimmästä aortan skannauksesta Southamptonin yleissairaalan tai Queen Alexandra Hospitalin CRIS- ja PACS-järjestelmissä. Potilaille ei tehdä lisäskannauksia osana tätä tutkimusta, ja mittauksia käytetään vain skannauksista osana heidän rutiinihoitoaan. Tällä pyritään minimoimaan kunkin potilaan altistuma säteilymäärä ja varmistamaan, että tutkimukseen osallistuminen ei keskeytä hänen rutiinihoitoaan.

Sekä ultraääni- että CT-kuvat tallennetaan kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmään (PACS). Ultraäänitutkimuksen maksimihalkaisijan mittaukset suoritetaan skannaushetkellä ja ne tehdään ultraäänilaitteen mittausohjelmistolla. CT-skannausmittaukset suoritetaan PACS-järjestelmällä ja niitä verrataan alkuperäisessä raportissa ilmoitettuun arvoon tarkkuuden tarkistamiseksi.

Sekä ultraääni- että CT-mittaukset tallennetaan Microsoft Exceliin. Kullekin ryhmälle lasketaan keskiarvo ja keskihajonnat. Ultraäänitutkimuksen herkkyys ja spesifisyys analysoidaan käyttämällä sekä 35 mm:n että 40 mm:n rajapisteitä. Tämä tehdään käyttämällä CT-skannausmittausta referenssinä ultraäänimittauksen tarkkuuden vertailussa. Tilastollinen analyysi tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla (SPSS).

Ultraäänen herkkyyden ja spesifisyyden laskemiseksi Clopper-Pearson-luottamusväli suoritetaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketille (SPSS). Tilastollinen analyysi suoritetaan 95 %:n luottamusvälillä ja lasketaan sekä 35 mm:n että 40 mm:n raja-arvoilla.