Transtorakální ultrazvukové hodnocení aneuryzmat hrudní aorty

Je důležité uvést, že u pacientů zapojených do této studie nebudou v důsledku této studie provedeny žádné změny v jejich běžné péči. Všichni přijatí pacienti by měli mít nedávno CT sken, který bude použit pro srovnání a nebudou vystaveni žádné další radiaci jako součást studie. Použitý CT snímek bude z posledních 3 let, takže se neočekávají žádné nové diagnózy jako výsledek studie.

Pacienti Pro tuto studii budou vybrány dvě různé skupiny; Skupina 1 – pacienti se známým aneuryzmatem hrudní aorty (TAA) a skupina 2 – pacienti se známým aneuryzmatem břišní aorty (AAA), ale bez aneuryzmatu hrudní aorty. Známá skupina TAA bude získána od těch, kteří v současné době podstupují CT sledování buď známého TAA nebo TEVAR (thoracic Endovascular Repair). Známé AAA, ale žádné TAA, budou získány od pacientů, kteří jsou buď pod CT sledováním AAA nebo EVAR (Endovascular Aneurysm Repair). Všichni pacienti přijatí do této studie budou pod CT dohledem v Southampton General Hospital nebo Queen Alexandra Hospital a během posledních 3 let by podstoupili CT sken ve University Hospital Southampton, takže se neočekávají žádné nové poznatky ze studie. Kromě toho bude použité CT vyšetření součástí jejich běžné péče a v důsledku této studie nedojde k žádné změně jejich běžné péče nebo sledování.

Do studie budou přijímáni muži i ženy a minimální věk bude 18, protože pohlaví neovlivní výsledky studie.

Nábor účastníků Všichni pacienti způsobilí k účasti ve studii budou kontaktováni, aby zjistili, zda mají zájem o účast, a obdrží informační list účastníka. Informační list pro účastníky (PIS) bude obsahovat veškeré podrobnosti o studii a o tom, co bude pro pacienta zahrnovat.

Pokud má pacient zájem o účast ve studii, bude mezi členem výzkumného týmu a pacientem domluvena telefonická schůzka. Tento telefonát bude zahrnovat procházení PIS, zodpovězení případných otázek a získání ústního informovaného souhlasu. Během této schůzky bude také domluvena schůzka s ultrazvukovým vyšetřením.

Doporučení ke skenování zadá Ben Patterson pomocí nemocničního systému e-quest pod číslem nemocnice pacienta, aby bylo možné uložit snímky a vytvořit a zaznamenat zprávu pro záznam pacientů. Doporučení bude umístěno pomocí kódu UAOTD, a když je doporučení v systému CRIS, jeden z výzkumníků zajistí, aby byl pacient převeden na výzkumné skenování, aby bylo zajištěno, že nebude narušovat běžnou péči.

Při ultrazvukovém vyšetření bude před provedením skenování získán písemný informovaný souhlas a pacienti budou mít také další příležitost klást jakékoli dotazy. Pokud pacienti nemohou sami se studií souhlasit, protože se má za to, že nemají kapacitu, nebudou do výzkumné studie zařazeni a budou pokračovat ve své běžné péči.

Sběr demografických údajů Věk a pohlaví pacientů budou pro studii zaznamenány. Žádné další demografické informace nebudou zaznamenány.

Protokol ultrazvukového skenování Jediný vaskulární sonografista (Hannah Davey) dokončí všechna ultrazvuková skenování pro tuto studii a nebude u všech pacientů zaslepen CT diagnózou, lokalizací a rozsahem aortální patologie. Toho bude dosaženo tím, že člen výzkumného týmu domluví schůzku pacientů a bude mít kód účastníka studie pro doporučení ke skenování, aby nebylo možné identifikovat různé skupiny. Cévní sonografista také nevyplní žádný souhlas, aby se ujistil, že nebude zaslepený vůči jakýmkoli informacím identifikovatelným pacienta.

Bude měřen maximální průměr (od vnitřní stěny k vnitřní stěně) různých oblastí hrudní aorty; primárně zaměřené na sestupnou hrudní aortu z istmu na úroveň bránice budou získány a zaznamenány pro studii. Senzitivita a specificita detekce TAA bude testována při měření 35 mm i 40 mm

Všechny skeny hrudní aorty budou provedeny pomocí přístroje Philips Epiq 5 nebo Epiq 7 s 2 MHz fázovaným převodníkem. Pacient bude ležet na zádech na ultrazvukovém skenovacím lehátku, které lze naklonit, aby se optimalizovala poloha pacienta a pohledy potřebné pro skenování. Měření budou provedena v B-módu, ale k identifikaci hrudní aorty lze použít barevné dopplerovské zobrazení, pokud je zakryta artefakty. Měření bude provedeno od vnitřní stěny k vnitřní stěně a bude pořízeno několik snímků pro kontrolu spolehlivosti.

K zobrazení hrudní aorty budou použita tři různá akustická okna:

1. Suprasternální okénko - Pro zobrazení aortálního oblouku a tří hlavních supraaortálních cév
2. Parasternální okénko dlouhé osy – Pro zobrazení střední sestupné hrudní aorty
3. Apikální dvoukomorové pohledy – k zobrazení distálního konce hrudní aorty a proximálního segmentu břišní aorty Ultrazvukové hodnocení bude považováno za uspokojivé, pokud byly vizualizovány alespoň dvě ze tří oblastí sestupné hrudní aorty, částečně uspokojivé, pokud byl proveden jediný pohled získané a neprůkazné, když nebylo možné získat žádné ze tří oken. Odhaduje se, že schůzka s ultrazvukovým vyšetřením trvá přibližně 30 minut, než získáte písemný informovaný souhlas a dokončíte skenování. Všechny snímky a měření provedené během skenování budou uloženy na PACS a zpráva o skenování bude napsána na CRIS.

Protokol CT skenování

Konzultant cévního chirurga (pan B Patterson) v Southampton General Hospital přezkoumá CT snímky a změří maximální průměr (od vnitřní stěny k vnitřní stěně) hrudní aorty. Má bohaté zkušenosti se zobrazováním pacientů s patologií hrudní aorty, takže měření budou spolehlivá a validní. Všechna měření CT skenů budou provedena na systémech pro archivaci snímků (PACS) v Southampton General Hospital a budou také porovnána s měřením zaznamenaným v systému. Podobně jako u ultrazvukového protokolu bude pro studii získán a zaznamenán maximální průměr různých oblastí hrudní aorty. Průměr použitý pro studii bude měřen od vnitřní stěny k vnitřní stěně, aby bylo možné srovnání a přesnost ultrazvukového skenování.

CT sken použitý pro měření bude převzat z nejnovějšího skenování aorty na systémech CRIS a PACS v Southampton General Hospital nebo Queen Alexandra Hospital. Pacienti nebudou v rámci této studie podstupovat žádná další skenování a měření budou použita pouze ze skenů jako součást jejich běžné péče. Je to proto, aby se minimalizovalo množství záření, kterému je každý pacient vystaven, a aby se zajistilo, že jejich běžná péče nebude přerušena účastí na této studii.

Snímky z ultrazvukového i CT vyšetření budou uloženy v systému pro archivaci obrázků a komunikaci (PACS). Měření maximálního průměru pro ultrazvukové skenování bude dokončeno při časovém skenování a bude provedeno pomocí měřicího softwaru v ultrazvukovém přístroji. Měření CT skenu bude provedeno na systému PACS a bude porovnáno s hodnotou uvedenou v původní zprávě pro kontrolu přesnosti.

Měření z ultrazvukového i CT vyšetření budou zaznamenána do Microsoft Excelu. Pro každou skupinu se vypočte průměr a standardní odchylka. Senzitivita a specifičnost ultrazvukového skenu bude analyzována pomocí hraničních bodů 35 mm a 40 mm. To bude provedeno pomocí měření CT skenu jako reference pro porovnání přesnosti ultrazvukového měření. Statistická analýza bude provedena na Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS).

Za účelem výpočtu citlivosti a specifičnosti ultrazvuku bude na Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS) proveden interval spolehlivosti Clopper-Pearson. Statistická analýza bude dokončena s 95% intervalem spolehlivosti a bude vypočítána pro 35mm i 40mm cut-off.