목 특정 운동의 실시 및 평가

이 연구는 하이브리드 II 시험 설계를 사용한 전향적 군집 무작위 연구입니다.

총 20개의 1차 의료 분야의 물리치료 클리닉을 모집할 것입니다. 등록 20개의 물리치료 클리닉에서 근무하는 물리치료사가 포함됩니다. 클리닉은 실행 전략이 다른 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. (B, 대조군) A와 동일한 교육 및 실습을 받았지만 추가 지원은 없었습니다. 목 통증 환자 25명을 각 진료과에서 순차적으로 모집해 총 500명을 모집한다. 결과 측정은 기준선, 3개월 및 12개월에 수행됩니다.

이 시험은 임상 1차 의료에서 ​​NSEIT 및 NSE의 채택 및 준수 측면에서 구현 전략을 평가하고 다른 목 통증 환자에 대한 방법의 확산도 측정합니다. 동시에 운동의 효과가 평가됩니다.

모든 분석은 데이터 유형에 따라 모수 또는 비모수 통계를 사용하여 통계학자와 협력하여 수행됩니다.

1. 구현 전략은 그룹 A와 B 간의 차이와 시간 경과에 따른 변수의 변화를 평가하기 위해 파라메트릭 t-테스트 및 선형 혼합 모델 분산 분석(ANOVA) 또는 비모수적 Mann-Whitney U 테스트 및 Kruskal-Wallis를 사용하여 분석됩니다.

   구현 전략을 추가로 평가하기 위해 군집 무작위 혼합 설계 연구에 의도적인 물리치료사 샘플을 포함하여 두 개의 포커스 그룹 연구를 수행할 것입니다. 이러한 질적 연구의 전반적인 목표는 새로운 방법, 즉 NSEIT/NSE 프로그램(도입), 임상 실습에서의 구현(구현) 및 계속 사용되는 방법(유지)에 대한 지식을 심화하는 것입니다. .

2. NSEIT 및 NSE의 효과는 데이터에 따라 선형 혼합 모델 ANOVA(Analysis of Variance) 또는 Kruskal-Wallis로 분석됩니다.

본 연구에서 목 특정 운동의 효과도 평가하고 이전 RCT 연구의 결과와 비교할 것입니다.

그룹 차이에 대한 표본 크기 및 검정력은 통계학자가 계산했습니다. 샘플 크기 계산은 개입 그룹에서 15% 더 많은 환자가 목 관련 운동을 받을 것이라는 가정을 기반으로 했습니다(개입 그룹에서 40%, 대조군에서 25%). 개별 무작위화에서 필요한 샘플 크기는 각 부문에서 150명의 환자입니다. 각 팔에 10개의 물리치료 클리닉(클러스터)(총 20개 클러스터), 0.02의 클러스터 내 상관관계 및 21명의 환자 클러스터 크기로 총 420명의 환자가 80% 검정력 및 0.05의 유의 수준에 대해 모집됩니다. 탈락 후 각 그룹에 충분한 사람이 있도록 하기 위해 각 군집에서 25명씩 총 500명의 환자가 포함됩니다. 환자를 순차적으로 모집합니다.

중재군과 대조군에 모두 포함되어 목 운동을 받은 환자는 중재의 효과 측면에서 하나의 그룹으로 취급됩니다. 효과를 평가하기 위한 샘플 크기 계산은 Neck Disability Index(NDI)의 임상적으로 관련된 개선 7%, 효과 크기 0.2(Cohen's f) 또는 0.4(Cohen's d), 반복 측정 간의 상관 관계 0.3을 기반으로 했으며, 결과는 다음과 같습니다. 80% 검정력 및 0.05의 유의 수준에 대해 총 56명의 참가자. 20%의 탈락률이 예상되므로 총 70명의 참여 환자가 필요합니다.

환자들은 하나의 그룹으로 분석될 것이며 각 진료과에 환자가 포함되기 때문에 총 환자 수는 70명 이상일 수 있습니다. 모든 분석은 데이터 유형에 따라 모수 또는 비모수 통계를 사용하여 통계학자와 협력하여 수행됩니다. 데이터는 치료 의도에 따라 분석되고 프로토콜 분석에 따라 보완됩니다.