Implementación y evaluación de ejercicios específicos para el cuello

El estudio es un estudio prospectivo aleatorizado por conglomerados con un diseño de ensayo híbrido II.

En total se contratarán 20 clínicas de fisioterapia en atención primaria de salud. registro Se incluirán los fisioterapeutas que trabajan en las veinte clínicas de fisioterapia. Las clínicas se distribuirán aleatoriamente en dos grupos con diferente estrategia de implementación: (A, intervención) tres conferencias teóricas en línea y la capacitación práctica de tres horas con apoyo adicional; (B, control) la misma educación y formación práctica que A pero sin apoyo adicional. Veinticinco pacientes con dolor de cuello serán reclutados consecutivamente de cada clínica, un total de 500 pacientes. Las mediciones de resultados se realizarán al inicio del estudio, a los 3 y 12 meses.

Este ensayo evaluará la estrategia de implementación en términos de adopción y adherencia a NSEIT y NSE en la atención primaria de salud clínica, y también medirá la difusión del método a otros pacientes con dolor de cuello. Paralelamente, se evalúa la efectividad de los ejercicios.

Todos los análisis se realizarán en colaboración con un estadístico utilizando estadísticas paramétricas o no paramétricas según el tipo de datos.

1. La estrategia de implementación se analizará utilizando la prueba t paramétrica y un análisis de varianza de modelo mixto lineal (ANOVA) o la prueba U de Mann-Whitney no paramétrica y Kruskal-Wallis para evaluar las diferencias entre el grupo A y B y el cambio en las variables a lo largo del tiempo.

   Para evaluar más a fondo la estrategia de implementación, se realizarán dos estudios de grupos focales, con una muestra intencional de fisioterapeutas incluidos en el estudio de diseño mixto aleatorizado por grupos. El objetivo general de estos estudios cualitativos es profundizar el conocimiento sobre la adopción del nuevo método, es decir, el programa NSEIT/NSE (adopción), la implementación en la práctica clínica (implementación) y cómo se sigue utilizando (mantenimiento) .

2. La eficacia de NSEIT y NSE se analizará con un modelo lineal mixto de análisis de varianza (ANOVA) o Kruskal-Wallis según los datos.

El efecto de los ejercicios específicos para el cuello en el presente estudio también se evaluará y comparará con los resultados de nuestros estudios RCT anteriores.

Un estadístico calculó el tamaño de la muestra y el poder con respecto a las diferencias de grupo. El cálculo del tamaño de la muestra se basó en el supuesto de que un 15 % más de pacientes recibirán ejercicios específicos para el cuello en el grupo de intervención (40 % en el grupo de intervención y 25 % en el grupo de control). El tamaño de muestra requerido bajo la aleatorización individual será de 150 pacientes en cada brazo. Con diez clínicas de fisioterapia (grupos) en cada brazo (un total de 20 grupos), una correlación intragrupo de 0,02 y un tamaño de grupo de 21 pacientes, se recluta un total de 420 pacientes para un poder del 80 % y un nivel de significancia de 0,05. Para garantizar que haya suficientes personas en cada grupo después de los abandonos, se incluirá un total de 500 pacientes, 25 pacientes de cada grupo. Los pacientes serán reclutados consecutivamente.

Los pacientes que están incluidos en los grupos de intervención y de control y que recibieron ejercicios específicos para el cuello serán tratados como un grupo en términos del efecto de la intervención. El cálculo del tamaño de la muestra para evaluar la efectividad se basó en una mejora clínicamente relevante del 7 % en el índice de discapacidad del cuello (NDI), tamaño del efecto de 0,2 (f de Cohen) o 0,4 (d de Cohen) y una correlación entre medidas repetidas de 0,3, lo que resultó en un total de 56 participantes para un 80% de potencia y un nivel de significación de 0,05. Con una tasa de abandono esperada del 20%, se necesita un total de 70 pacientes participantes.

Los pacientes se analizarán como un grupo y el número total de pacientes puede ser más de 70 porque los pacientes se incluirán en cada clínica. Todos los análisis se realizarán en colaboración con un estadístico utilizando estadísticas paramétricas o no paramétricas según el tipo de datos. Los datos se analizarán de acuerdo con la intención de tratar y se complementarán con análisis por protocolo.