颈部特定练习的实施和评估

该研究是一项采用混合 II 试验设计的前瞻性整群随机研究。

总共将招募 20 个初级保健物理治疗诊所。 注册。 在二十家理疗诊所工作的理疗师将包括在内。 诊所将随机分为两组，采用不同的实施策略：（A，干预）三个理论在线讲座和三个小时的实践培训以及额外的支持； （B，控制）与 A 相同的教育和实践培训，但没有额外的支持。 从每个诊所连续招募25名颈部疼痛患者，共500名患者。 结果测量将在基线、3 个月和 12 个月时进行。

该试验将评估临床初级卫生保健中 NSEIT 和 NSE 的采用和依从性方面的实施策略，同时测量该方法对其他颈部疼痛患者的扩散。 同时，评估演习的有效性。

所有分析将与统计学家合作进行，根据数据类型使用参数或非参数统计。

1. 实施策略将使用参数 t 检验和线性混合模型方差分析 (ANOVA) 或非参数 Mann-Whitney U 检验和 Kruskal-Wallis 进行分析，以评估 A 组和 B 组之间的差异以及变量随时间的变化。

   为了进一步评估实施策略，将进行两项焦点小组研究，并在整群随机混合设计研究中包含有目的的物理治疗师样本。 这些定性研究的总体目标是加深对新方法采用的了解，即 NSEIT/NSE 程序（采用）、临床实践中的实施（实施）以及如何继续使用（维护） .

2. NSEIT 和 NSE 的有效性将根据数据使用线性混合模型方差分析 (ANOVA) 或 Kruskal-Wallis 进行分析。

还将评估本研究中颈部特定锻炼的效果，并将其与我们之前的随机对照试验研究的结果进行比较。

样本量和关于组差异的功效由统计学家计算。 样本量的计算基于以下假设：干预组将接受颈部特定锻炼的患者增加 15%（干预组为 40%，对照组为 25%）。 个体随机化所需的样本量为每组 150 名患者。 每组有 10 个物理治疗诊所（集群）（总共 20 个集群），集群内相关性为 0.02，集群大小为 21 名患者，总共招募了 420 名患者，达到 80% 的功效和 0.05 的显着性水平。 为确保退出后每个组中有足够的人，总共将包括 500 名患者，每个集群 25 名患者。 将连续招募患者。

干预组和对照组均接受颈部特定锻炼的患者将根据干预效果作为一组进行治疗。 用于评估有效性的样本量计算基于颈部残疾指数 (NDI) 临床相关改善 7%、效应量 0.2 (Cohen's f) 或 0.4 (Cohen's d)，以及重复测量之间的相关性 0.3，导致共有 56 名参与者获得 80% 的功效和 0.05 的显着性水平。 预计退出率为 20%，总共需要 70 名参与患者。

患者将作为一组进行分析，患者总数可能超过 70 人，因为每个诊所都会包括患者。 所有分析将与统计学家合作进行，根据数据类型使用参数或非参数统计。 数据将根据治疗意向进行分析，并根据方案分析进行补充。