저항성 감자 전분이 장내 미생물에 미치는 영향
2022년 2월 7일 업데이트: Manitoba Starch Products
저항성 감자 전분(SolnulTM)이 장내 세균총에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이것은 무작위, 이중 맹검, 3군, 병렬 그룹 임상 시험으로, 저항성 감자 전분(SolnulTM)을 2가지 다른 용량으로 보충한 후 4주 후에 미생물 집단에서 발생하는 변화를 위약과 비교하여 평가했습니다. 건강한 성인.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
-
Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 0B4
- Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.0 ~ 34.9kg/제곱미터(포함). 병력 및 선별 혈액 검사로 결정된 일반적으로 건강한 사람.
제외 기준:
- 과민성 대장 증후군(IBS), 소화불량, 중대한 위장 장애 또는 기타 주요 질환의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고용량 솔눌TM
저항성 감자 전분 7.0g을 4주 동안 매일 투여
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저항성 전분이 60% 이상 함유된 비변성 감자 전분 유형 2
다른 이름들:
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활성 비교기: 저용량 솔눌TM
저항성 감자 전분 3.5g(총 탄수화물 7.0g에 소화 가능한 옥수수 전분 3.5g 추가)을 4주 동안 매일 투여
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저항성 전분이 60% 이상 함유된 비변성 감자 전분 유형 2
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
소화 가능한 옥수수 전분 7.0g 매일 4주간 투여
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완전 소화 가능한 옥수수 전분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처리 그룹 사이의 대변에서 Bifidobacterium의 상대적 풍부도(장내 미생물군 %)의 변화
기간: 4주
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고용량, 저용량 및 위약군에서 섭취 4주 후 비피도박테리움의 상대적 풍부도 변화를 비교합니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처리 그룹 사이의 대변에서 Bifidobacterium의 상대적 풍부도(장내 미생물군 %)의 변화
기간: 일주일
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고용량, 저용량 및 위약군에서 소비 1주 후 Bifidobacterium의 상대적 풍부도 변화를 비교합니다.
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일주일
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처리 그룹 내 대변에서 Bifidobacterium의 상대적 풍부도(장내 미생물군 %)의 변화
기간: 1주, 4주
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고용량, 저용량 및 위약군에 대한 기준선과 1주 또는 4주 시점 사이의 비피도박테리움의 상대적 풍부도 변화.
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1주, 4주
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기준선에서 대변 SCFA(mmol/kg 대변) 변화
기간: 1주, 4주
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고용량, 저용량 및 위약군에 대한 대변 내 SCFA 수준의 그룹 간 및 그룹 내 비교
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1주, 4주
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자가 보고 브리스톨 대변 차트 점수를 사용한 대변 일관성의 기준선으로부터의 변화
기간: 1주, 4주
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고용량, 저용량 및 위약군에서 변비 및 설사 빈도의 변화.
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1주, 4주
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수정된 위장관 삶의 질 지수 척도를 사용한 위장관 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 1주, 4주
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고용량, 저용량 및 위약군에서 팽만감, 트림, 복통, 가스 및 전반적인 웰빙의 변화.
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1주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony Beir, MD, Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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미생물군에 대한 임상 시험
저항성 감자 전분에 대한 임상 시험
-
Nizam's Institute of Medical Sciences University...완전한증상 발생 후 24시간 이내에 뇌졸중 환자가 나타나는 경우
-
Mondelēz International, Inc.Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe; Unite MetaGenoPolis INRAE모병
-
Xijing Hospital of Digestive Diseases완전한
-
Xijing HospitalThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University; First Affiliated Hospital of Chongqing... 그리고 다른 협력자들완전한