심방 세동 감지를 위한 Withings ECG 모니터의 임상 검증 (QDA-UE)

포함 기준:

• 만 18세 이상 남녀
• 서면 동의서를 읽고 이해하고 제공할 수 있는 피험자
• 동의서에 기술된 대로 연구 절차에 참여할 의향과 능력이 있는 피험자
• 연구 직원과 효과적으로 의사소통할 수 있고 연구 직원의 지시를 기꺼이 따를 의향이 있는 피험자
• 사회보장제도에 소속된 과목

AF 모집단에 등록된 피험자의 경우, 피험자는 AF의 알려진 진단을 받아야 하고 스크리닝 시점에 AF에 있어야 합니다. 피험자는 발작성, 지속성 및 영구 AF를 포함한 모든 유형의 AF를 가질 수 있습니다.

제외 기준:

• 시행 중인 규정과 관련하여 취약한 대상:
• 사법적, 의료적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자,
• 미성년자,
• 법적으로 보호받는 피험자 또는 언어적 또는 정신적 무능력으로 서면 동의서에 서명할 수 없는 피험자
• 위의 여러 범주에 속하는 주제
• 연구 참여를 거부한 피험자
• 피험자는 정신 장애가 있어 협동 능력이 제한됨
• 심박조율기, ICD(이식형 제세동기) 또는 기타 전자 자극기를 이식한 피험자
• 운동성에 영향을 미쳐 피험자가 가만히 있지 못하는 심각한 떨림을 유발할 수 있는 병리학적 장애가 있는 환자(예: 파킨슨병)
• 연구 측정 기간 동안 직립 자세를 유지할 수 없는 환자
• 스크리닝 90일 이내의 급성 심근경색(MI) 또는 연구자의 의견으로 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있거나 데이터를 해석할 수 없게 만드는 다른 심혈관 질환(예: 최근 또는 진행 중인 불안정 협심증, 비대상성 심부전, 활동성 심근염 또는 심낭염)
• 스크리닝 90일 이내의 급성 폐색전증 또는 폐경색증
• 스크리닝 90일 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
• 조사자가 결정한 활성 생명을 위협하는 리듬(심실 빈맥, 심실 세동, 3도 심장 차단).
• 조사자에 의해 결정된 비정상적인 생명을 위협하는 리듬의 병력(예: 심실 빈맥, 심실 세동, 3도 심장 블록)
• 습진, 장미증, 농가진, 피부근염 또는 전극 부착 부위에 대한 알레르기성 접촉 피부염과 같은 증상이 있는(또는 활동성) 알레르기성 피부 반응
• 알려진 알레르기 또는 플루오로엘라스토머 밴드에 대한 민감성을 포함하여 의료용 접착제, 이소프로필 알코올 또는 심전도(ECG) 전극에 대한 알려진 민감성
• 무게 180kg 이상