Klinisk validering av Withings EKG-monitor for påvisning av atrieflimmer (QDA-UE)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne som er 18 år eller eldre
• Emnet kan lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å delta i studieprosedyrene som beskrevet i samtykkeskjemaet
• Emnet er i stand til å kommunisere effektivt med og er villig til å følge instruksjoner fra studiepersonalet
• Subjekt tilknyttet et trygdesystem

For forsøkspersoner som er registrert i AF-populasjonen, må forsøkspersonene ha en kjent diagnose av AF og være i AF på tidspunktet for screening. Personer kan ha alle typer AF, inkludert paroksysmal, vedvarende og permanent AF.

Ekskluderingskriterier:

• Sårbart emne med hensyn til gjeldende forskrifter:
• Subjekt som er berøvet friheten ved rettslig, medisinsk eller administrativ avgjørelse,
• Mindreårige,
• Lovbeskyttet subjekt, eller subjekt som ikke er i stand til, språklig eller psykisk inhabilitet, til å signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet
• Emne innenfor flere av de ovennevnte kategoriene
• Forsøksperson som nektet å delta i studien
• Forsøksperson psykisk svekket som resulterer i begrenset evne til å samarbeide
• Person med pacemaker, ICD (Implantable cardioverter defibrillator) eller annen implantert elektronisk stimulator
• Pasient med patologisk lidelse som kan påvirke motrisiteten som resulterer i betydelig skjelving som hindrer pasienten i å kunne holde seg stille (f.eks. Parkinsons sykdom)
• Pasienten kan ikke holde seg i oppreist stilling under varigheten av studietiltakene
• Akutt hjerteinfarkt (MI) innen 90 dager etter screening eller annen kardiovaskulær sykdom som, etter etterforskerens oppfatning, kan øke risikoen for forsøkspersonen eller gjøre data utolkelige (f.eks. nylig eller pågående ustabil angina, dekompensert hjertesvikt, aktiv myokarditt eller perikarditt)
• Akutt lungeemboli eller lungeinfarkt, innen 90 dager etter screening
• Hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall innen 90 dager etter screening
• Aktive livstruende rytmer som bestemt av utrederen (ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer, 3. grads hjerteblokk).
• Anamnese med unormale livstruende rytmer som bestemt av etterforskeren (f.eks. ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer, 3. grads hjerteblokk)
• Symptomatiske (eller aktive) allergiske hudreaksjoner som eksem, rosacea, impetigo, dermatomyositt eller allergisk kontaktdermatitt over elektrodefestesteder
• Kjent følsomhet for medisinske lim, isopropylalkohol eller elektrokardiogram (EKG) elektroder inkludert kjent allergi eller følsomhet for fluorelastomerbånd
• Vekt over 180 kg