MAGNAM 시험, 중환자 치료에서 AF의 마그네슘 대 아미오다론 (MAGNAM)

이것은 Digoxin에 이어 마그네슘의 단계적 전략과 아미오다론 백업 대 1차 아미오다론의 전략을 비교하여 심장을 정상적인 리듬으로 되돌리는 데 더 효과적인지 확인하는 다중 센터, 무작위 통제, 임상 시험입니다. 일반 중환자실에서 급속심방세동 경험. 2년 과정에 걸쳐 Toronto Health Sciences Centers의 Critical Care Units에서 진행됩니다. 표본 크기는 200명의 환자입니다.

조사 제품 및 계획된 사용 황산마그네슘

시험 중재는 황산마그네슘에 이어 2차 요법으로 디곡신, 3차 요법으로 아미오다론이 될 것입니다. Standard of care 개입은 Amiodarone을 1차 치료로 사용하고 그 다음 MgSO4 2g 이하를 전달합니다.

데이터는 결과 시점에 소급하여 수집됩니다.

통계 분석:

이 분석은 치료 의도 원칙을 사용하여 수행되므로 모든 무작위 환자가 기본 분석에 포함됩니다. 크로스오버 및 프로토콜 위반은 원래 스터디 그룹에 남습니다.

평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 분포에 표시된 사분위수 범위를 사용하는 연속 변수 및 빈도 및 백분율을 사용하는 이산 변수에 대해 그룹별로 기준선 데이터가 요약됩니다. 속도/리듬 공동 1차 결과에 대해 저자는 그룹 간 차이를 테스트하고 다음을 조정하기 위해 다변량 회귀 모델을 사용하여 사망에 대한 경쟁 위험이 없거나 매우 낮다고 가정하고 6시간 및 24시간 시점에서 감시 시점 분석을 사용합니다. 연령, 병원 위치, 쇼크 상태(수축 Y/N에 대한 요구 사항), 기계적 환기(Y/N) 및 알려진 만성 AF와 같은 기준 변수. ICU 재원 기간 공동 1차 결과에 대해 저자는 경쟁적인 사망 위험을 인식하고 이 결과에 대해 저자는 층화 변수(위와 같이)를 조정하는 Fine 및 Gray 모델을 사용할 것을 제안합니다. 추정치는 하위 분포 위험 및 95% 신뢰 구간으로 표시됩니다. 저자는 하위 그룹과 치료 간의 상호 작용을 테스트하고 하위 그룹당 추정치를 제시합니다.

모든 2차 결과는 이진법이며 그룹 간 차이는 적절하게 카이 제곱 테스트 또는 피셔 정확 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 누락된 데이터는 이 데이터의 특성을 고려할 때 주요 결과 데이터에 대해 일반적이지 않습니다. 저자는 이러한 1차 또는 2차 분석에서 누락된 데이터에 대한 대치 사용을 제안하지 않습니다.