이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PIK3CA 돌연변이가 있는 진행성 고형 종양이 있는 피험자에서 Nab-paclitaxel을 포함하거나 포함하지 않는 세라벨리십과 인슐린 억제 식이의 조합

2026년 4월 27일 업데이트: Faeth Therapeutics

PTEN 손실이 있거나 없는 PIK3CA 돌연변이가 있는 진행성 고형 종양이 있는 성인 대상에서 Nab-파클리탁셀을 포함하거나 포함하지 않고 인슐린 억제 식이와 병용한 세라벨리십의 1b상 연구(연구 ISD)

이 연구는 부작용 감소 및 항암 활성 강화를 목표로 ISD와 nab-paclitaxel의 유무에 관계없이 세라벨리십(연구용 PI3K 억제제)의 안전성 및 내약성을 최적화하는 타당성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

표적 항암제는 종종 삶의 질 저하, 비순응, 용량 감소 또는 중단을 초래하는 부작용이 있으며, 이 모든 것이 효능에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 부작용 감소 및 항암 활성 강화를 목표로 nab-paclitaxel 유무에 관계없이 인슐린 억제 식이와 병용할 때 세라벨리십의 안전성과 내약성을 최적화하는 타당성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35429
        • University of Alabama
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Pacific Cancer Specialists
      • Los Angeles, California, 미국, 90067
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
        • Community Health Network, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, 미국, 07109
        • New Jersey Cancer Care, PA
      • Englewood, New Jersey, 미국, 07631
        • Englewood Health
    • New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858
        • East Carolina University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Beaumont, Texas, 미국, 77701
        • Baptist Hospitals of Southeast Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Oncology Consultants, PA
      • Kingwood, Texas, 미국, 77339
        • Lumi Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  2. 방문 -1(스크리닝) 시 ≥18세.

  3. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성 고형 종양.

    1. 코호트 1a: 임의의 두개외 고형 종양
    2. 코호트 1b: 다음의 조직학적 상피 세포 유형을 갖는 재발성 또는 지속성 자궁내막 선암종(EC): 자궁내막양 선암종, 장액성 선암종, 미분화 암종, 투명 세포 선암종, 혼합 상피 암종, 달리 명시되지 않은 선암종(N.O.S.), 점액성 선암종, 편평 세포 암종, 이행 세포 암종, 및 암육종 또는; 50% 이상의 투명 세포 조직 형태를 갖는 원발성 종양 또는 난소 투명 세포 또는 난소 자궁내막 암종을 갖는 난소암(OC).
    3. 코호트 2: 결장 또는 직장의 선암종.
    4. 코호트 3: 코호트 1b에 대해 기술된 바와 같은 다음 조직학적 상피 세포 유형을 갖는 재발성 또는 지속성 자궁내막 선암종
    5. 코호트 4: 코호트 1b에 대해 기술된 바와 같은 OC 원발성 종양 암종
  4. 종양은 이전에 문서화되었거나 스크리닝 중에 결정된 PTEN 손실이 있거나 없는 PIK3CA 유전자의 활성화 돌연변이를 보유해야 합니다.
  5. PD 분석을 위해 지정된 실험실로 보낼 충분한 물질을 포함한 신선 또는 보관 종양 생검. 향후 연구에 동의하는 환자의 경우 수술 표본 또는 생검에서 추가로 5개의 슬라이드가 필요합니다.
  6. 코호트 1a - 용량 수정(고형 종양이 있는 대상체): 진행성/전이성 질환에 대한 이전 요법(LOT)의 3개 이하에 대해 실패했거나, 내약성이 없거나, 부적격이거나 SOC 요법을 거부했습니다.
  7. 모든 코호트에 대해 피험자가 사용 가능한 모든 SOC를 거부하는 드문 시나리오에서는 재판을 진행할 수 있습니다. 이러한 과목은 이전 LOT가 0인 것으로 간주됩니다.

  8. 코호트 1b, 2, 3 및 4 - 진행성/전이성 질환(AJCC 3기 및 4기)에 대한 SOC 요법에 실패했거나, 내약성이 없거나, 적합하지 않거나, 또는 거부함:

    1. 코호트 2(결장직장암 대상체): 전이성 CRC에 대해 이전 2개 이하의 LOT 실패.
    2. 코호트 1b, 코호트 3(자궁내막암이 있는 피험자): 자궁내막 암종 관리를 위해 이전에 3개 이하의 화학요법을 받았습니다(신보조 및/또는 보조 화학요법은 이전 1개의 LOT로 계산됨). 이전 호르몬 요법은 전신 요법으로 간주되지 않습니다.
    3. 코호트 1b, 코호트 4(투명 세포 또는 자궁내막양 OC가 있는 피험자): 피험자는 난소 암종 관리를 위해 이전에 3회 이하의 화학요법을 받았어야 합니다. 이전 호르몬 요법은 전신 요법으로 간주되지 않습니다.
  9. 기대 수명은 최소 3개월입니다.
  10. 적어도 하나의 측정 가능한 병변(고형 종양의 반응 평가 기준[RECIST] 1.1에 의해 정의됨).
  11. 0에서 1의 ECOG PS.

  12. 적절한 장기 기능

    1. 절대 호중구 수(ANC) ≥1.0 × 10^9/L, 혈소판 수 ≥75 × 10^9/L 및 헤모글로빈 ≥8.5gm/dL(실혈이 아닌 한 이 헤모글로빈 수치에 도달하기 위해 수혈할 수 있음).
    2. 간 트랜스아미나제(AST 및 ALT) ≤2.5 × 정상 상한(ULN)(간 전이가 있는 경우 <5 × ULN) 및 총 빌리루빈 ≤1.5 × ULN(피험자가 길버트 증후군이 있는 경우 <3 × ULN).
    3. INR ≤1.5 x ULN 피험자가 INR에 영향을 미칠 수 있는 항응고제를 복용하지 않는 한, INR은 연구자가 판단하는 원하는 치료 범위에 있어야 합니다.
    4. 알부민 수치 ≥3.0 mg/dL 또는 ≥ 정상 하한.
    5. 신장: 혈청 크레아티닌 ≤2 x ULN
  13. 경구 약물을 복용하고, 연구 절차 및 연구 약물 투여를 기꺼이 준수하고, 연구 ISD를 받고, 소비하고, 준수할 수 있는 능력.
  14. 가임 여성의 경우, 선별검사(V-1)에서 수집된 음성 혈청 임신 검사 및 기준선(V0)에서 수집된 음성 임신 검사 및 수행된 임신 검사 시점부터 의사가 승인한 피임 방법 사용 스크리닝 시 연구 약물의 마지막 투여 후 90일까지 또는 해당되는 경우 nab-파클리탁셀의 마지막 투여 후 6개월까지.
  15. 남성 피험자는 외과적으로 불임이거나 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 90일 동안 의사가 승인한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  1. 원발성 뇌종양의 진단.
  2. 세라벨리십, 알펠리십 또는 기타 PI3K 억제제를 투여받았습니다.
  3. 연수막 질환 및 증상이 있거나 치료되지 않은 뇌 전이.
  4. 지난 2년 이내에 다른 악성 종양의 진단 또는 치료가 필요한 경우(자궁경부의 상피내암종, 표재성 비흑색종 피부암 또는 적절하게 치료된 표재성 방광암 또는 1기 전립선암의 병력은 제외) 치료가 필요하지 않거나 연구 약물의 첫 번째 투여 전 적어도 90일 전에 시작된 경우 황체형성 호르몬 방출 호르몬 작용제 또는 길항제를 사용한 치료만 필요함).
  5. 연구 약물 투여 첫 날 이전에 치료 방사선 또는 화학 요법으로부터 21일 미만이고 이전 요법과 관련된 모든 임상적으로 유의한 독성으로부터 등급 ≤ 1로 회복되지 않았습니다.
  6. 니트로소우레아 또는 미토마이신 C를 받는 피험자의 경우, 피험자는 마지막 투여로부터 < 6주입니다. 단클론 항체 요법의 경우 대상자는 반감기 미만이거나 마지막 투여로부터 4주 미만입니다.
  7. 1일 프레드니손 >5 mg과 동등한 용량의 만성 전신 투여 글루코코르티코이드. 부신 기능 부전을 위한 대체 코르티코스테로이드가 허용됩니다.
  8. 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제 요법이 필요한 당뇨병.
  9. 당화혈색소 A1c(HbA1c) >7.5% 또는 공복 혈당 >160mg/dL로 정의되는 제대로 조절되지 않는 진성 당뇨병.
  10. 알려진 손상된 심장 기능 또는 임상적으로 중요한 심장 질환.
  11. QTcF 간격 >470msec가 스크리닝 시 발견되었습니다.
  12. 연구 약물의 최초 투여 전 6개월 이내의 심근 경색, 심장 스텐트 배치 또는 불안정 협심증.
  13. 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환이 있는 경우.
  14. 흡수 장애의 징후
  15. 기타 임상적으로 유의한 동반이환.
  16. 임신(양성 혈청 임신 검사), 연구 기간 동안 임신할 계획, 또는 연구 기간 동안 모유 수유/모유 수유 계획.
  17. 세라벨리십 첫 투여 전 7일 이내에 강력한 CYP3A4 유도제/억제제를 복용했거나 CYP3A4 유도제/억제제를 병용해야 하는 조건이 있는 경우.
  18. 치료되지 않았거나 제대로 조절되지 않은 위식도 역류 질환.
  19. 세라벨리십의 첫 번째 투여 전 24시간 이내에 히스타민-H2 수용체 길항제를 복용했습니다.
  20. 세라벨리십의 첫 번째 투여 전 7일 또는 5 반감기(둘 중 더 짧은 기간) 이내에 PPI를 복용했거나 연구 기간 동안 PPI가 필요할 것으로 예상됩니다.
  21. 세라벨리십의 최초 투여 전 4시간 이내에 중화 제산제를 복용했거나 연구 동안 빈번한 제산제 사용이 필요할 것으로 예상되는 자.
  22. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 및/또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염이 잘 조절되지 않는 피험자.
  23. 세라벨리십 부형제 또는 ISD에 대한 알려진 알레르기
  24. 통제되지 않는 심한 통풍.
  25. BMI < 18.5 kg/m2, 또는 심각하거나 굴절성 악액질 또는 식욕 부진으로 조사관의 의견으로는 피험자가 오랜 시간 동안 엄격한 의료 음식 요법에 안정적으로 참여하기에 충분한 에너지 또는 식욕을 갖는 것을 현실적으로 금지합니다.
  26. 대상체가 연구 ISD의 대부분의 음식 및 액체를 만족스럽게 씹거나, 삼키거나, 소화하거나, 견딜 수 없게 만드는 임의의 상태(즉, 지속적인 설사).
  27. 비뇨기과 개입이 필요한 중증 신결석증의 병력.
  28. 연구 약물의 최초 투여 전 10일 이내에 다이어트 또는 체중 감량 계획에 참여.
  29. 심한 변비 또는 변비 악화가 바람직하지 않은 상태(예: 소장 폐쇄 이력).
  30. 음식 알레르기 또는 체강 질병과 같은 특정 음식을 피해야 하는 다른 질병 상태로 인한 아나필락시스의 병력.
  31. 지난 10년 동안 진단된 섭식 장애.
  32. 비채식 또는 비채식 식단을 거부합니다.
  33. 말초 신경병증 ≥ CTC 등급 2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 1a - nab-파클리탁셀이 없는 용량 변경
고형 종양이 있는 피험자는 여러 번 경구 투여되는 세라벨리십을 받고 최대 12개월 동안 인슐린 억제 식이를 섭취하게 됩니다.
의약품: 세라벨리십
세라벨리십 경구 투여
다른: 인슐린 억제 다이어트
매일 3끼 식사(예: 아침, 점심, 저녁) 및 필요 칼로리에 따라 간식 제공
실험적: 코호트 2 - 확장 대장암
피험자는 코호트 1a 및 1b에서 결정된 용량의 세라벨리십을 받고 최대 12개월 동안 인슐린 억제 식이를 섭취합니다.
의약품: 세라벨리십
세라벨리십 경구 투여
다른: 인슐린 억제 다이어트
매일 3끼 식사(예: 아침, 점심, 저녁) 및 필요 칼로리에 따라 간식 제공
실험적: 코호트 3 - 확장 자궁내막암
피험자는 코호트 1a 및 1b에서 결정된 용량의 세라벨리십을 받고 최대 12개월 동안 인슐린 억제 식이를 섭취하게 됩니다. 코호트 1b의 결과가 유리한 위험-이득 비율을 나타내면 nab-파클리탁셀을 매주 정맥 주사합니다.
의약품: 세라벨리십
세라벨리십 경구 투여
다른: 인슐린 억제 다이어트
매일 3끼 식사(예: 아침, 점심, 저녁) 및 필요 칼로리에 따라 간식 제공
의약품: 나브 파클리탁셀
nab-paclitaxel 매주 정맥 주사 투여
실험적: 코호트 4 - 확장 난소 투명 세포 또는 난소 자궁내막양 암종
피험자는 코호트 1a 및 1b에서 결정된 세라벨리십 용량을 받고 최대 12개월 동안 인슐린 억제 식이를 섭취하게 됩니다. 코호트 1b의 결과가 유리한 위험-이득 비율을 나타내면 nab-파클리탁셀을 매주 정맥 주사합니다.
의약품: 세라벨리십
세라벨리십 경구 투여
다른: 인슐린 억제 다이어트
매일 3끼 식사(예: 아침, 점심, 저녁) 및 필요 칼로리에 따라 간식 제공
의약품: 나브 파클리탁셀
nab-paclitaxel 매주 정맥 주사 투여
실험적: 코호트 1b - Nab-파클리탁셀을 사용한 용량 조절
자궁내막암, 난소 투명 세포 또는 난소 자궁내막암이 있는 피험자는 여러 용량의 세라벨리시브를 경구 투여하고 최대 12개월 동안 인슐린 억제 식이를 섭취하게 됩니다. 또한, 이들 피험자는 nab-paclitaxel을 매주 정맥 주사할 것입니다.
의약품: 세라벨리십
세라벨리십 경구 투여
다른: 인슐린 억제 다이어트
매일 3끼 식사(예: 아침, 점심, 저녁) 및 필요 칼로리에 따라 간식 제공
의약품: 나브 파클리탁셀
nab-paclitaxel 매주 정맥 주사 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트 1a/1b: 안전성 평가
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
관련 AE의 부각
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b: 규정 준수 평가
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
연구 개입의 준수
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b: Cmax를 측정하여 약동학적 영향을 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
표준 약동학 파라미터(Cmax)
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b: Tmax를 측정하여 약동학적 영향을 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
표준 약동학 파라미터(Tmax).
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b: AUC를 측정하여 약동학적 영향을 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
표준 약동학 파라미터(AUC).
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 2, 3, 4: 연구 ISD와 조합된 세라벨리십의 항종양 효능을 평가하기 위해 객관적 반응률(ORR)을 사용합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 8개월.
완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR) 중 최상의 전체 반응을 보이는 피험자의 비율
연구 완료까지 평균 8개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트 1a/1b: ORR 측정을 통한 연구 개입의 항종양 효능.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
각 사이트에서 결정한 대로 CR 또는 PR 중 하나에 대한 전체 응답이 가장 좋은 피험자의 비율입니다.
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b: PFS 측정에 의한 연구 개입의 항종양 효능.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
연구 약물의 첫 번째 투여일(방문 1)부터 질병 진행의 첫 번째 증거 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 날짜)까지의 시간.
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b: OS 측정에 의한 연구 개입의 항종양 효능.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
전체 생존(OS) 및 랜드마크 생존.
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b: DCR 측정에 의한 연구 개입의 항종양 효능.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
질병 통제율(DCR; CR + PR + 안정적인 질병[SD])
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 2, 3, 4: 안전성 확인
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
관련 AE의 부각
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 2, 3, 4: 연구 개입의 준수를 확인합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
연구 개입의 준수
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 2, 3, 4: 연구 개입의 항종양 효능에 대한 추가 평가(OS 측정).
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
OS 및 랜드마크 생존
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 2, 3, 4: 연구 개입의 항종양 효능에 대한 추가 평가(DoR 측정).
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
DoR
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 2, 3, 4: 연구 개입의 항종양 효능에 대한 추가 평가(DCR 측정).
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
DCR(CR+PR+SD)
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 2, 3, 4: 연구 개입의 모집단 PK 및 종양내 농도를 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
혈장의 표준 PK 매개변수(Cmax).
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 2, 3, 4: 연구 개입의 모집단 PK 및 종양내 농도를 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
혈장 내 표준 PK 매개변수(Tmax)
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 2, 3, 4: 연구 개입의 모집단 PK 및 종양내 농도를 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
혈장 내 표준 PK 매개변수(AUC)
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 2, 3, 4: 연구 개입의 모집단 PK 및 종양내 농도를 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
종양 조직의 세라벨리십 농도
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b: DoR 측정을 통한 연구 개입의 항종양 효능.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
대응 기간(DoR)
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 2, 3, 4: 연구 개입의 항종양 효능에 대한 추가 평가(PFS 측정).
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
연구 약물의 첫 투여일(방문 1)부터 질병 진행의 첫 번째 증거 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 날짜)까지의 시간
연구 완료를 통해 최대 12개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트 1a/1b, 2, 3, 4: 연구 개입의 PD 평가.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
PD 마커(인슐린)의 변화
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b, 2, 3, 4: 연구 개입의 PD 평가.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
PD 마커(포도당)의 변화
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b, 2, 3, 4: 연구 개입의 PD 평가.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
인슐린-PI3K 신호의 바이오마커 변화
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b, 2, 3, 4: 연구 개입의 PD 평가.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
종양 마커 수준의 변화.
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b, 2, 3, 4: 연구 개입에 대한 면역 마커 평가.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
연구 전반에 걸쳐 PBMC에서 면역 마커의 평가.
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b, 2, 3, 4: 효능의 유전 예측 인자 평가.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
환자의 유전적 상태가 긍정적 또는 부정적인 치료 반응(효능)을 예측하는지 여부에 대한 분석.
연구 완료를 통해 최대 12개월.
코호트 1a/1b, 2, 3, 4: 독성의 유전적 예측 인자 평가.
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월.
환자의 유전적 상태가 AEs(독성)에 대한 감수성을 예측하는지 여부에 대한 분석.
연구 완료를 통해 최대 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Faeth Therapeutics

수사관

  • 수석 연구원: Vicky Makker, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SER-ISD1-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고급 고형 종양에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다