경접형 뇌하수체 선종 절제술에서 양측 안와하 차단술과 비강내 부피바카인의 비교
2022년 5월 23일 업데이트: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
접형상 뇌하수체 선종 절제술을 받은 환자에서 Bupivacaine의 양측 안와하차단과 비강내 투여의 혈역학적 효과 비교.비교 무작위 대조군 연구
이 연구는 적절한 저혈압 마취를 달성하기 위해 수술 중 혈역학을 기준선 아래 20% 이내로 유지하고 환자의 수술 후 진통 기간을 최대 24시간까지 연장하는 측면에서 장기 작용성 국소 마취제인 부피바카인을 사용한 수술 전 코 패킹에 비해 양측 안와하 신경 차단의 효능을 평가할 예정입니다. 접형골 뇌하수체 선종 절제술을 받고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Kasr Alaini Hospital
-
연락하다:
- abdelkhalek m Samy
- 전화번호: 01025854248
- 이메일: dr.abdo86@gmail.com
-
부수사관:
- Eman M Mahmoud
-
수석 연구원:
- Khaled EL Elshafei
-
부수사관:
- Mohamed F Elmahdy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I, II 또는 III
- 전신마취 하에 종양을 제거하기 위해 내시경 경접형접근법을 시행할 예정인 환자
제외 기준:
- 환자의 거부
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 수술 전 뇌척수액 누출.
- 수술 전 심장 부정맥.
- 발작 장애.
- 말단비대증 및 쿠시노이드 특징과 같은 두개안면 형태에 영향을 미치는 중증 내분비 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
환자는 양측 안와하 차단을 받게 됩니다.
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환자는 양측 안와하 차단을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
환자는 부피바카인의 국소 비강 도포를 받게 됩니다.
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환자는 부피바카인의 국소 비강 도포를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 동맥 혈압
기간: 점막 절개 시
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점막 절개 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황산마그네슘의 수술 중 필요
기간: 수술의 전체 기간
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기준선보다 20% 낮은 혈압을 유지하기 위해 최대 3mg의 iv 황산마그네슘에 대한 수술 중 필요
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수술의 전체 기간
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펜타닐에 대한 수술 중 필요성
기간: 수술의 전체 기간
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황산마그네슘에 대한 반응이 없는 경우 iv 펜타닐 블라우스에 대한 수술 중 필요 0.5 μg/kg(전체 절차에 대한 최대 총 선량 5 μg/kg)
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수술의 전체 기간
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니트로글리세린의 수술 중 필요
기간: 수술의 전체 기간
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황산마그네슘 및 펜타닐에 대한 반응이 없는 경우 니트로글리세린 정맥주사(5 - 100mic/min 정맥주사)가 필요한 수술 중
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수술의 전체 기간
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페티딘의 수술 후 필요성
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 페티딘 볼루스 25mg, 최대 100mg 필요
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수술 후 24시간
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숫자 통증 점수로 평가한 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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통증 점수는 수술 후 평가됩니다(구두 숫자 평가 척도[NRS] 0-100 사용; 0 = 없음, 100 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-532-2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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