Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem bilateral infraorbital blok versus intranasal bupivacain i transsphenoidal hypofyse adenom resektion

23. maj 2022 opdateret af: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Sammenligning mellem hæmodynamisk effekt af bilateral infraorbital blokering versus intranasal anvendelse af bupivacain hos patienter, der gennemgår transsphenoidal hypofyseadenomresektion. En sammenlignende randomiseret kontrolleret undersøgelse

Studiet vil evaluere effektiviteten af ​​bilateral infraorbital nerveblok versus præoperativ næsepakning med langtidsvirkende lokalbedøvende bupivacain med hensyn til at opretholde hæmodynamikken intraoperativt inden for 20 % under baseline for at opnå tilstrækkelig hypotensiv anæstesi og længere varighed af postoperativ analgesi op til 24 timer hos patienter gennemgår transsphenoidal hypofyseadenom resektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Kasr Alaini Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Eman M Mahmoud
        • Ledende efterforsker:
          • Khaled EL Elshafei
        • Underforsker:
          • Mohamed F Elmahdy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II eller III
  • patienter, der er planlagt til at gennemgå endoskopisk transsphenoidal tilgang for at fjerne tumor under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Preoperativ cerebrospinalvæskelækage.
  • Præoperative hjertearytmier.
  • Anfaldslidelser.
  • Patienter med alvorlige endokrine lidelser, der påvirker kraniofacial morfologi som akromegali og cushinoid træk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
patienterne vil modtage bilateral infraorbital blokering
Procedure: infraorbital blokering
patienterne vil modtage bilateral infraorbital blokering
Aktiv komparator: Gruppe B
patienterne vil modtage topisk intranasal applikation af bupivacain
Procedure: topisk intranasal bupivacain
patienterne vil modtage topisk intranasal applikation af bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: på tidspunktet for slimhindedissektion
på tidspunktet for slimhindedissektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt behov for magnesiumsulfat
Tidsramme: hele operationens varighed
Intraoperativt behov for iv magnesiumsulfat op til 3 mg for at holde blodtrykket 20 % under baseline
hele operationens varighed
Intraoperativt behov for fentanyl
Tidsramme: hele operationens varighed
Intraoperativt behov for iv fentanylbluser 0,5 μg/kg (maksimal total dosis 5 μg/kg for hele proceduren), hvis ingen reaktion på magnesiumsulfat
hele operationens varighed
Intraoperativt behov for nitroglycerin
Tidsramme: hele operationens varighed
Intraoperativt behov for iv nitroglycerin infusion (5 - 100 mic/min iv), hvis der ikke reageres på magnesiumsulfat og fentanyl
hele operationens varighed
Postoperativt behov for pethidin
Tidsramme: 24 timer postoprativ
Postoperativt behov for pethidinbolus 25 mg med max.100 mg
24 timer postoprativ
Postoperativ smerte vurderet ved numerisk smertescore
Tidsramme: 24 timer postoprativ
Smertescore vil blive vurderet postoperativt (ved hjælp af den verbale numeriske vurderingsskala [NRS] 0-100; 0 = Ikke ,100 = værst tænkelige smerte)
24 timer postoprativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-532-2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ hypertension

Kliniske forsøg med infraorbital blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner