Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälisen infraorbitaalisen salpauksen ja intranasaalisen bupivakaiinin vertailu transsfenoidaalisen aivolisäkkeen adenooman resektiossa

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Vertailu kahdenvälisen infraorbitaalisen lohkon hemodynaamisen vaikutuksen ja bupivakaiinin intranasaalisen käytön välillä potilailla, joille tehdään transsfenoidaalisen aivolisäkkeen adenooman resektio. Vertaileva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksessa arvioidaan molemminpuolisen infraorbitaalisen hermosalpauksen tehoa verrattuna preoperatiiviseen nenän tiivistykseen pitkävaikutteisella paikallispuudutteella bupivakaiinilla hemodynamiikan pitämisen suhteen leikkauksen aikana 20 %:lla lähtötason alapuolella riittävän hypotensiivisen anestesian ja leikkauksen jälkeisen analgesian pidempään, jopa 24 tuntiin saavuttamiseksi potilailla. jolle tehdään transsfenoidaalinen aivolisäkkeen adenooman resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Kasr Alaini Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Eman M Mahmoud
        • Päätutkija:
          • Khaled EL Elshafei
        • Alatutkija:
          • Mohamed F Elmahdy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I, II tai III
  • potilaille, joille on määrä tehdä endoskooppinen transsfenoidaalinen lähestymistapa kasvaimen poistamiseksi yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Leikkausta edeltävä aivo-selkäydinnesteen vuoto.
  • Preoperatiiviset sydämen rytmihäiriöt.
  • Kohtaushäiriöt.
  • Potilaat, joilla on vakavia endokriinisiä häiriöitä, jotka vaikuttavat kallon kasvojen morfologiaan akromegalia- ja cushinoid-ominaisuuksina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
potilaat saavat kahdenvälisen infraorbitaalisen salpauksen
Menettely: infraorbitaalinen lohko
potilaat saavat kahdenvälisen infraorbitaalisen salpauksen
Active Comparator: Ryhmä B
potilaat saavat paikallisesti intranasaalista bupivakaiinia
Menettely: paikallisesti käytettävä intranasaalinen bupivakaiini
potilaat saavat paikallisesti intranasaalista bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: limakalvon leikkaushetkellä
limakalvon leikkaushetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen magnesiumsulfaatin tarve
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan
Leikkauksensisäinen iv magnesiumsulfaatin tarve enintään 3 mg verenpaineen pitämiseksi 20 % perustason alapuolella
koko leikkauksen ajan
Leikkauksensisäinen fentanyylin tarve
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan
Intraoperatiivinen iv fentanyylipuseroiden tarve 0,5 μg/kg (koko toimenpiteen enimmäiskokonaisannos 5 μg/kg), jos magnesiumsulfaatille ei saada vastetta
koko leikkauksen ajan
Intraoperatiivinen nitroglyseriinin tarve
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan
Intraoperatiivinen suonensisäisen nitroglyseriini-infuusion tarve (5-100 mic/min iv), jos magnesiumsulfaatille ja fentanyylille ei ole vastetta
koko leikkauksen ajan
Petidiinin tarve leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen petidiiniboluksen tarve 25 mg, max.100 mg
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu, joka on arvioitu numeerisella kipupisteellä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet arvioidaan leikkauksen jälkeen (käyttäen sanallista numeerista arviointiasteikkoa [NRS] 0-100; 0 = ei ,100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-532-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen hypertensio

Kliiniset tutkimukset infraorbitaalinen lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa