요실금 재료에 센서 기술 통합: 요양원 환경에서 단일 그룹 사전-사후 연구 (Smart Diapers)
2023년 6월 21일 업데이트: University Ghent
스마트 기저귀의 목표는 (1) 습도를 감지하고, (2) 요실금 발생 시 의료 종사자에게 포화도를 실시간으로 표시할 수 있으며, (3) 기저귀를 갈아야 할 때 알림을 생성하는 것입니다.
센서 기술이 없는 요실금 관리 제품에 비해 스마트 기저귀의 잠재적인 이점에는 작업량 감소, 거주자와 직원의 편안함 증가, 개인 중심 관리, 관리 품질 향상, 피부 손상 감소 및 경제적(예: 과도한 비용 감소로 인한 비용 절감)이 포함됩니다. 기저귀 교체) 및/또는 환경적 이득(예: 폐기물 감소).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oudenaarde, 벨기에, 9700
- WZC Heilig Hart vzw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 요양원 거주자
- 밤낮으로 요실금 또는 이중 요실금(Katz 점수 ≥ 3). (연구 기간 1 및 2 "D1" 시작 전 1주 간격으로 평가된 점수)
- 성인용 기저귀를 실금재로 착용, 사이즈 M.
- 젖거나 새는 경우 기저귀를 독립적으로 갈 수 없습니다(Katz 점수 ≥ 3). (연구 기간 1 및 2 "D1" 시작 전 1주 간격으로 평가된 점수)
- 입소자 또는 입소자의 법정대리인의 서면 동의서
- 네덜란드어 말하기
제외 기준:
- 말기 돌봄을 받고 있는 입주민
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 24점 미만인 거주자
- 지배적 인 배 수면 자세를 가진 거주자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주민
거주자 5명 - 페이즈 1 개입 장치: 스마트 기저귀(기저귀, 센서 및 스트립, 경보 시스템 없음). 거주자 15명 - 2단계, 그 중 연구 1단계 거주자 5명 개입 장치: 스마트 기저귀(기저귀, 센서 및 스트립, 경보 시스템 포함) |
주민들은 스마트 기저귀를 사용하면서 표준 요실금 관리를 받습니다(알림 시스템 없음) - fase 1 기저귀는 평소와 같이 변경합니다(예: 아침 관리 후, 눈에 보이는 오염, 불쾌한 냄새, 포화, 누출). 경보 시스템 - fase 2 스마트 기저귀를 사용하면서 거주자가 요실금 관리를 받음 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 백분율 포화도
기간: 10 일
|
스마트 기저귀가 결정한 포만감과 FVUC(Frequency 소변량 차트)에 등록된 데이터를 기반으로 한 포만감의 차이(각 연구 기간* 동안 기저귀 교체 시)
|
10 일
|
|
올바른 경고의 %
기간: 10 일
|
= 센서에 의해 생성된 요실금 물질의 포화에 대한 경고). ㅏ. 센서에서 생성된 각 경고는 간호사가 평가합니다(올바른/잘못된 경고). |
10 일
|
|
피부 자극의 빈도
기간: 10 일
|
3. 둔부/천골 부위의 요실금(요실금 관련 피부염 또는 IAD)과 관련된 피부 자극의 빈도(각 연구 기간 동안 매일 평가됨*).
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스마트 기저귀에 대한 임상 시험
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center모병
-
University of Washington완전한
-
Leipzig University Medical CenterEuropean Leukodystrophy Association완전한
-
National Rehabilitation Center, Seoul, Korea알려지지 않은