Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja technologii czujników z materiałami do inkontynencji: jednogrupowe badanie wstępne i posttestowe w środowisku domu opieki (Smart Diapers)

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Ghent
Inteligentna pielucha ma na celu (1) wykrywanie wilgoci, (2) wysyłanie w czasie rzeczywistym informacji o nasyceniu do pracowników służby zdrowia w przypadku utraty moczu oraz (3) generowanie alertów, gdy pielucha wymaga zmiany. Potencjalne korzyści inteligentnej pieluchy w porównaniu z produktami do leczenia nietrzymania moczu bez technologii czujników obejmują: zmniejszenie obciążenia pracą, większy komfort pensjonariuszy i personelu, opiekę bardziej skoncentrowaną na osobie, wyższą jakość opieki, mniejsze uszkodzenia skóry i oszczędność (np. zmiany pieluch) i/lub korzyści dla środowiska (np. mniej odpadów).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Oudenaarde, Belgia, 9700
        • WZC Heilig Hart vzw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
  • Nietrzymanie moczu lub podwójne nietrzymanie moczu (nietrzymanie moczu w skali Katza ≥ 3) w dzień iw nocy. (Wynik oceniany w odstępie tygodniowym przed rozpoczęciem okresu studiów 1 i 2 „D1”)
  • Noszenie pieluch dla dorosłych jako materiału do inkontynencji, rozmiar M.
  • Niezdolność do samodzielnej zmiany pieluchy, gdy jest nasączona lub nieszczelna (skala Katza podczas korzystania z toalety ≥ 3). (Wynik oceniany w odstępie tygodniowym przed rozpoczęciem okresu studiów 1 i 2 „D1”)
  • Pisemna świadoma zgoda mieszkańca lub przedstawiciela prawnego mieszkańca.
  • mówiący po holendersku

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy, którzy otrzymują opiekę do końca życia
  • Mieszkańcy z wynikiem w Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24
  • Mieszkańcy z dominującą pozycją do spania na brzuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mieszkańcy

5 mieszkańców - faza 1 Urządzenie interwencyjne: inteligentna pielucha (pielucha, czujnik i paski, bez systemu ostrzegania).

15 mieszkańców - faza 2, w tym 5 mieszkańców fazy badania 1 Urządzenie interwencyjne: inteligentna pielucha (pielucha, czujnik i paski, z systemem ostrzegania)
Urządzenie: Inteligentne pieluchy

Mieszkańcy otrzymują standardową opiekę w zakresie trzymania moczu podczas korzystania z inteligentnej pieluchy (bez systemu ostrzegania) - faza 1

Pieluchy zmienia się tak jak zwykle, np. po porannej pielęgnacji, widoczne zabrudzenia, nieprzyjemny zapach, przemoczenie, wyciek.

Mieszkańcy otrzymują opiekę nad trzymaniem moczu podczas korzystania z inteligentnej pieluchy z systemem ostrzegania - faza 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie procentowe nasycenie
Ramy czasowe: 10 dni
Różnica między procentowym nasyceniem określonym przez inteligentną pieluchę a procentowym nasyceniem na podstawie danych zarejestrowanych na wykresach częstotliwości objętości moczu (FVUC) (podczas każdego okresu badania* dla każdej zmiany pieluchy)
10 dni
% prawidłowych ostrzeżeń
Ramy czasowe: 10 dni

= ostrzeżenie o nasyceniu materiału inkontynencyjnego) generowane przez czujnik.

a. Każde ostrzeżenie wygenerowane przez czujnik zostanie ocenione przez pielęgniarkę (prawidłowe/nieprawidłowe ostrzeżenie)
10 dni
Częstotliwość podrażnień skóry
Ramy czasowe: 10 dni
3. Częstość występowania podrażnień skóry związanych z nietrzymaniem moczu (zapalenie skóry związane z nietrzymaniem moczu lub IAD) w okolicy pośladkowej/krzyżowej (oceniana codziennie w każdym okresie badania*).
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-09902

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inteligentne pieluchy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj