뇌졸중 후 상지 경직 환자에서 CKDB-501A의 안전성 및 유효성

포함 기준:

• 19세 이상의 남성 또는 여성 환자
• 스크리닝 전 24주 이상 뇌졸중 병력
• MAS(0~4)에서 측정된 손목 굴곡근의 초점 경직에서 ≥ 2점 및 손가락 굴곡근과 팔꿈치 굴곡근 중 적어도 하나의 ≥ 1점
• 대상 기능 장애 항목 중 하나에서 ≥ 2점(예: DAS 평가를 위한 손 위생, 의복, 상지 또는 통증

제외 기준:

• Lambert-Eaton 증후군, 중증 근무력증 또는 근위축성 측삭 경화증과 같은 신경근 장애
• 대상 사지의 고정 관절/근육 구축
• 표적 사지의 과거력(스크리닝 방문 24주 이내) 또는 계획된(연구 기간 동안) 페놀 또는 알코올 주사(화학신경분비) 또는 수술
• 목표 사지의 힘줄 연장과 함께 병력(스크리닝 방문 4개월 이내) 또는 계획된(연구 기간 동안) 치료
• 보툴리눔 톡신 치료 이력(스크리닝 방문 12주 이내)
• 척수강내 바클로펜을 이용한 동시 치료
• 연구 약물 또는 그 성분(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형, 알부민, 염화나트륨 등)에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
• 연구 기간 동안 적절한 피임 수단을 사용하지 않으려는 남성 및 여성
• 연구자의 재량에 따라 본 연구에 적격하지 않은 환자.