중증 COVID-19 환자의 비타민 D 보충 및 임상 결과

단일 센터, 오픈 라벨 무작위 임상 시험.

연구 위치: 3차 병원 센터(University Hospital Split, 크로아티아). 중환자실에 입원한 PCR 검사에서 양성 반응을 보이며 호흡 지원이 필요한 모든 COVID-19 환자는 이 연구에 포함될 수 있습니다.

중증 COVID-19 질환으로 중환자실에 입원하고 입원 시 측정한 비타민 D 수치가 낮은(<50nmol/l) 침습적 또는 비침습적 호흡 지원이 필요한 환자. 모든 환자는 18세 이상이며 PCR 검사에서 COVID-19 질병이 확인되었습니다.

간섭:

이 연구에 포함된 모든 환자는 표준 치료를 받게 됩니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 매일 10,000IU의 콜레칼시페롤을 투여받게 됩니다. 보충제는 ICU 입원 중 또는 ICU 14일 이전에 퇴원하는 경우 최소 14일 동안 경구 또는 위관을 통해 투여됩니다. 보충은 ICU에 입원한 후 48시간 이내에 시작됩니다. 보충제는 숙련된 간호 직원이 준비하고 관리합니다. 보충을 받는 환자의 경우 7일과 14일에 비타민 D 수치를 확인합니다. 비타민 D 수치가 > 150nmol/l이거나 칼슘 수치가 지속적으로 > 2.6mmol/l인 경우 추가 보충이 중단됩니다.

결과:

1차 결과는 인공호흡기 사용 일수입니다.

2차 결과: 28일째의 모든 원인으로 인한 사망, 60일째의 모든 원인으로 인한 사망, 퇴원 시 사망, 28일째의 임상적 개선(WHO 임상 진행 척도), ICU에서 보낸 일수, ICU 퇴원 후 병원에서 보낸 일수, 28일째 투석 필요, 세균 중복 감염, 호중구 대 림프구 비율, 질병 중증도(CRP 수준, PaO2/FiO2 비율, D-dimer 수준, 피브리노겐, 페리틴, PCT), 부작용.

가설: 비타민 D 보충을 받는 환자는 기계 환기에 소요되는 일수가 더 짧을 것입니다.