Suplementace vitaminu D a klinické výsledky u těžkých pacientů s COVID-19

Jednocentrová, otevřená randomizovaná klinická studie.

Místo studia: centrum terciární nemocnice (Univerzitní nemocnice Split, Chorvatsko). Všichni pacienti s COVID-19 s pozitivním PCR testem přijatí na JIP a potřebující respirační podporu budou způsobilí k zařazení do této studie.

Pacienti přijatí na JIP s těžkým onemocněním COVID-19 a potřebující invazivní nebo neinvazivní respirační podporu s nízkou hladinou vitaminu D (<50 nmol/l) naměřenou při přijetí. Všichni pacienti jsou starší 18 let a mají potvrzeno onemocnění COVID-19 testem PCR.

Zásah:

Všem pacientům zařazeným do této studie bude poskytnuta standardní péče. Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny budou dostávat 10 000 IU cholekalciferolu denně. Doplněk bude podáván perorálně nebo žaludeční sondou během pobytu na JIP nebo po dobu nejméně 14 dnů v případě propuštění JIP před 14. dnem. Suplementace začne do 48 hodin od přijetí na JIP. Doplněk připraví a bude podávat zkušený ošetřovatelský personál. U pacientů, kteří dostávají suplementaci, budou hladiny vitaminu D kontrolovány ve dnech 7 a 14. V případě, že hladiny vitaminu D jsou > 150 nmol/l nebo pokud jsou hladiny vápníku trvale > 2,6 mmol/l, bude další suplementace ukončena.

výsledky:

Primárním výsledkem je počet dní strávených na ventilátoru.

Sekundární výsledky: úmrtnost ze všech příčin 28. den, úmrtnost ze všech příčin 60. den, úmrtnost při propuštění z nemocnice, klinické zlepšení v den 28 (škála klinické progrese WHO), dny strávené na JIP, dny strávené v nemocnici po propuštění z JIP, potřeba dialýzy 28. den, bakteriální superinfekce, poměr neutrofilů k lymfocytům, závažnost onemocnění (hladiny CRP, poměr PaO2/FiO2, hladiny D-dimerů, fibrinogen, feritin, PCT), nepříznivé výsledky.

Hypotéza: pacienti užívající suplementaci vitaminu D budou mít kratší počet dní strávených na umělé ventilaci.