혈액암 환자의 CAR-T 세포 치료
2022년 5월 26일 업데이트: Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y terapia celular
스페인 혈액암 환자의 CAR-T 세포치료제 사용에 대한 후향적 분석
재발성 또는 불응성 림프구성 백혈병(ALL) 및 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)의 예후는 약 2개월의 중앙 무진행 생존(PFS)과 함께 약 25-30%의 완전 반응률을 보이는 기존의 치료로 좋지 않습니다. 동종 조혈모세포이식과 자가조혈모세포이식에도 불구하고 각각 7개월.
치료 옵션으로서의 CAR-T(키메라 항원 수용체 T-세포) 요법의 최근 도입은 이러한 개체의 관리에 있어 돌파구가 되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기본 환자 특성, 혈액학적 질환, 동반이환 및 CAR-T 요법 절차(림프고갈 일정, 주입 제품)에 대한 정보가 수집됩니다.
초기 주입 후 독성 및 재발 데이터가 수집됩니다.
부작용 등급은 EBMT 및 ASTCT 지침을 따릅니다.
마지막으로 데이터를 수집하여 생존을 분석하고, 사망한 경우 사망 원인을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Madrid, 스페인
- Angel Cedillo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스페인에서 CAR-T 요법을 받고 있으며 CAR-T 요법의 사용이 승인된 혈액 악성 종양(림프종, 백혈병, 골수종)이 있는 18세 이상의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자 >18세
- 2018년부터 스페인에서 CAR-T 세포 치료를 받고 있는 환자.
제외 기준: T
- 임상 시험의 일환으로 CART 요법을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 6개월
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CART 주입 후 6개월에 재발 또는 진행된 환자.
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6개월
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무진행 생존
기간: 12개월
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CART 주입 후 12개월에 재발 또는 진행된 환자.
|
12개월
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무진행 생존
기간: 24개월
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CART 주입 후 24개월에 재발 또는 진행된 환자.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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6개월, 12개월, 24개월
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높은 관련성 독성 비율
기간: 전나무 달 동안
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3등급 이상의 CRS 및 신경독성 비율
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전나무 달 동안
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무진행 생존
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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성분 채혈 후 6, 12, 24개월에 재발 또는 진행된 환자
|
6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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