이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근시 라식 수술 시 플랩 생성 시 SBK 미세각막절단기와 펨토초 레이저의 비교

2023년 3월 16일 업데이트: Mona Medhat, Kasr El Aini Hospital
라식은 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 굴절 수술입니다. 장기간의 후속 조치를 통해 예측 가능한 결과와 함께 안전하고 효과적인 절차인 것으로 나타났습니다. 기술의 발전으로 Sub-Bowman 각막절삭술은 약 100미크론 두께의 얇은 피판을 가능하게 하여 기존의 라식에 비해 두꺼운 기질층을 보존합니다. 펨토초 레이저 각막절편은 두께가 균일하고 절편의 직경을 조절할 수 있으며 합병증이 상대적으로 적다는 장점이 있습니다. 이 절차의 단점은 높은 수술 비용, 각막층 및 전방에 기포가 발생하여 절차 중 동공 추적에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 펨토초 레이저를 이용한 플랩 생성의 출현에도 불구하고 기계적 미세각막절단기는 대부분의 개발도상국에서 여전히 선호되는 선택입니다. 최근 연구에 따르면 SBK 각막 절편은 펨토초 레이저 절편과 동일한 장점을 가지고 있으며 절편의 균일성, 규칙성 및 정확도가 낮고 흡입 시간과 비용이 적게 들지만 특수한 합병증이 있는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 비교 비무작위 개입 임상 연구입니다.

이 연구의 주요 결과는 다음과 같습니다.

  1. 환자군별 수술 1개월 후 전안부 OCT(AS-OCT)를 이용한 근시 라식 라식 수술 시 플랩 생성 시 SBK 미세각막절단기와 펨토초 레이저의 비교.
  2. (AS-OCT)를 이용한 각막절편 직경 측정

이차 결과:

  1. 수술 후 1일, 1주, 1개월 후의 나안시력과 최고교정시력을 측정한다.
  2. 각 그룹의 관련 합병증을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, 이집트
        • Eye Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근시(-1~-9), 최대 -4의 난시, 정상 각막 지형, 중앙 각막 두께(CCT)가 500미크론 이상, 최소 12개월 동안 안정적인 굴절이 있는 경우.

제외 기준:

  • CCT 500 미크론 미만, 모든 안구 병리, 한쪽 눈 환자, 전신 질환 병력, 수술 중 합병증 및 비정상적인 각막 지형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모리아 SBK 미세각막절삭기
근시에 대한 LASIK 수술 중 플랩 생성에서 SBK 미세각막절제술과 펨토초 레이저 사이의 비교 비 무작위 중재 임상 연구
장치: 플랩 생성 시 SBK 미세각막절단기 대 펨토초 레이저
전향적 비교 비무작위 중재적 임상 연구
다른: 200kHz 펨토초 레이저 시스템
근시에 대한 LASIK 수술 중 플랩 생성에서 SBK 미세각막절제술과 펨토초 레이저 사이의 비교 비 무작위 중재 임상 연구
장치: 플랩 생성 시 SBK 미세각막절단기 대 펨토초 레이저
전향적 비교 비무작위 중재적 임상 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플랩 두께 정확도
기간: 수술 후 1개월
전안부 OCT를 이용한 수술 1개월 후, 근시 라식 라식 수술 중 플랩 생성 시 SBK 미세각막절단기와 펨토초 레이저의 정확도 비교
수술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력 측정
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월
UCVA 및 BCVA 측정
수술 후 1일, 1주, 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kasr El Aini Hospital

협력자

Eyecare Center

수사관

  • 수석 연구원: Yehia Salah El Din, MD, Professor of Ophthalmology, Kasr Al Aini

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Kasr AlAini Hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

굴절 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다