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자궁내막증으로 인한 골반통이 있는 여성에 대한 도수 요법 프로토콜의 효과

2023년 4월 3일 업데이트: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

자궁내막증으로 인한 골반통이 있는 여성에 대한 수동 치료 프로토콜의 효과: 무작위 임상 시험

자궁내막증은 가임기 여성의 10-15%에 영향을 미치는 만성 염증의 특징을 가진 쇠약하게 만드는 질병입니다. 골반통은 자궁내막증이 있는 여성에게 가장 흔한 증상 중 하나이며, 많은 여성이 삶의 질에 영향을 미친다고 보고합니다. 또한 자궁내막증이 있는 여성, 특히 골반통이 있는 여성은 우울증 및 불안과 같은 다양한 정신 질환에 대한 취약성이 증가합니다.

이러한 맥락에서 물리 치료는 골반 통증의 다학제적 평가 및 치료에 기여할 수 있습니다. 또한 수동 요법은 만성 통증 환자의 억제성 통증 조절 및 수질 후각의 신경 흥분성과 같은 중추 감작과 관련된 특정 변수를 개선할 수 있습니다. 일부 전향적 연구에서는 자궁내막증으로 인한 골반통이 있는 환자에게 도수 요법을 적용했으며 통증과 삶의 질이 개선되는 경향을 보여주었습니다. 또한 환자가 잘 견디고 수용하는 치료법으로 간주됩니다.

그러나 지금까지 도수 요법 프로토콜의 적용이 자궁내막증 관련 골반이 있는 여성의 골반 통증 및 기타 자궁내막증 관련 증상, 요추 운동성, 약물 섭취, 우울증 및 불안 수준, 삶의 질을 개선하는지 여부는 조사되지 않았습니다. 위약 치료에 비해 통증.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁내막증은 가임기 여성의 10-15%에 영향을 미치는 만성 염증의 특징을 가진 쇠약하게 만드는 질병입니다. 골반통은 자궁내막증이 있는 여성에게 가장 흔한 증상 중 하나이며, 많은 여성이 삶의 질에 영향을 미친다고 보고합니다. 또한 자궁내막증이 있는 여성, 특히 골반통이 있는 여성은 우울증 및 불안과 같은 다양한 정신 질환에 대한 취약성이 증가합니다.

이러한 맥락에서 물리 치료는 골반 통증의 다학제적 평가 및 치료에 기여할 수 있습니다. 또한 수동 요법은 만성 통증 환자의 억제성 통증 조절 및 수질 후각의 신경 흥분성과 같은 중추 감작과 관련된 특정 변수를 개선할 수 있습니다. 일부 전향적 연구에서는 자궁내막증으로 인한 골반통이 있는 환자에게 도수 요법을 적용했으며 통증과 삶의 질이 개선되는 경향을 보여주었습니다. 또한 환자가 잘 견디고 수용하는 치료법으로 간주됩니다.

그러나 지금까지 도수 요법 프로토콜의 적용이 자궁내막증 관련 골반이 있는 여성의 골반 통증 및 기타 자궁내막증 관련 증상, 요추 운동성, 약물 섭취, 우울증 및 불안 수준, 삶의 질을 개선하는지 여부는 조사되지 않았습니다. 위약 치료에 비해 통증.

따라서 이것은 각 그룹에서 20명으로 구성된 두 그룹이 서로 다른 개입으로 참여하는 무작위 임상 시험입니다.

  • 실험군: 수동 요법 프로토콜.
  • 플라시보 그룹: 플라시보 치료. 참가자는 기준선, 개입 후, 1개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치의 4가지 순간에 평가됩니다.

데이터 분석은 SPSS 통계 프로그램(v24)으로 수행됩니다. Normality와 homoscedasticity는 각각 Shapiro-Wilk t-test와 Levene test로 분석한다. Multifactorial ANOVA는 두 그룹(실험 및 위약 그룹)과 4회 평가로 수행됩니다. 그룹 간의 비교를 위해 Bonferroni가 사용됩니다. p<0.05인 경우 통계적으로 유의미한 차이가 있다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46022
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 폐경 전 여성.
  • 자궁내막증 및 관련 골반통의 진단.

제외 기준:

  • 임신 중입니다.
  • 류마티스 또는 퇴행성 신경계 질환뿐만 아니라 골반 통증을 유발하는 기타 부상 또는 질병이 있는 경우.
  • 발달 기간이 1년 미만인 모든 골반 수술(예: 제왕절개).
  • 최근 3개월 이내에 물리치료를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 요법 그룹
이 그룹의 환자(n=20)는 수동 요법 프로토콜을 받게 됩니다.
다른: 수동 요법
참가자는 다음 기술로 구성된 수동 치료 프로토콜을 받게 됩니다: 후두-대퇴축 관절 조작(C0-C1-C2), 후두하 억제 기술, 흉요추 경첩 조작(T12-L1), 양측 전체 조작 골반, 전반적인 복부 혈류역학 기술, 골반 횡경막의 기능적 기술 및 요골반 근육의 스트레칭.
위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹의 환자(n=20)는 위약 치료를 받게 됩니다.
다른: 위약 치료
참가자는 실험군과 동일한 지점 및 동일한 시간 동안 가벼운 접촉을 받을 것이며 치료할 의도는 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막증 증상. 자궁내막증 건강 프로필 설문지(EHP-30Q)
기간: 5 분
5점 리커트 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=항상). 척도 내의 질문에 대한 원시 점수는 합산되어 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강과 관련된 삶의 질. 36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 5 분
0에서 100점까지. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
5 분
요추 운동 범위. 수정된 쇼버 테스트
기간: 5 분
점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.< 2cm는 요추 굴곡에 심한 제한을, 2-4cm는 중간 정도의 제한을, >4cm는 제한이 없음을 나타냅니다.
5 분
우울증. 벡 우울증 지수(BDI-II)
기간: 5 분
0~21점. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미합니다.
5 분
불안. 상태 특성 불안 지수(STAI)
기간: 5 분
점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
5 분
약물 섭취. 다이어리
기간: 8 개월
약의 이름, 용량 및 섭취 빈도.
8 개월
치료 후 변화의 인상. PGICS(Patient Global Perception of Change Scale)
기간: 1 분
1에서 7까지. 7=매우 많이 개선됨, 6=많이 개선됨, 5=약간 개선됨, 4=변화 없음, 3=최소하게 악화됨, 2=매우 악화됨, 1=매우 악화됨."
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

수사관

  • 수석 연구원: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19866206

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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