Eficácia de um protocolo de terapia manual em mulheres com dor pélvica devido à endometriose
Eficácia de um protocolo de terapia manual em mulheres com dor pélvica devido à endometriose: um ensaio clínico randomizado
A endometriose é uma doença debilitante com características de inflamação crônica que afeta 10-15% das mulheres em idade reprodutiva. A dor pélvica é um dos sintomas mais comuns em mulheres com endometriose, e muitas delas relatam que afeta sua qualidade de vida. Além disso, mulheres com endometriose, especialmente aquelas com dor pélvica, também apresentam maior vulnerabilidade a vários transtornos psiquiátricos, como depressão e ansiedade.
Nesse contexto, a fisioterapia pode contribuir na avaliação e tratamento multidisciplinar da dor pélvica. Além disso, a terapia manual poderia melhorar algumas variáveis relacionadas à sensibilização central, como regulação inibitória da dor e excitabilidade neuronal no corno dorsal da medula, em pacientes com dor crônica. Alguns estudos prospectivos aplicaram a terapia manual em pacientes com dor pélvica decorrente da endometriose e mostraram tendência à melhora da dor e da qualidade de vida. Além disso, é considerado um tratamento bem tolerado e aceito pelos pacientes.
No entanto, até o momento, não foi investigado se a aplicação de um protocolo de terapia manual melhora a dor pélvica e outros sintomas associados à endometriose, mobilidade lombar, ingestão de medicamentos, níveis de depressão e ansiedade e qualidade de vida em mulheres com endometriose pélvica associada dor em comparação com um tratamento com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endometriose é uma doença debilitante com características de inflamação crônica que afeta 10-15% das mulheres em idade reprodutiva. A dor pélvica é um dos sintomas mais comuns em mulheres com endometriose, e muitas delas relatam que afeta sua qualidade de vida. Além disso, mulheres com endometriose, especialmente aquelas com dor pélvica, também apresentam maior vulnerabilidade a vários transtornos psiquiátricos, como depressão e ansiedade.
Nesse contexto, a fisioterapia pode contribuir na avaliação e tratamento multidisciplinar da dor pélvica. Além disso, a terapia manual poderia melhorar algumas variáveis relacionadas à sensibilização central, como regulação inibitória da dor e excitabilidade neuronal no corno dorsal da medula, em pacientes com dor crônica. Alguns estudos prospectivos aplicaram a terapia manual em pacientes com dor pélvica decorrente da endometriose e mostraram tendência à melhora da dor e da qualidade de vida. Além disso, é considerado um tratamento bem tolerado e aceito pelos pacientes.
No entanto, até o momento, não foi investigado se a aplicação de um protocolo de terapia manual melhora a dor pélvica e outros sintomas associados à endometriose, mobilidade lombar, ingestão de medicamentos, níveis de depressão e ansiedade e qualidade de vida em mulheres com endometriose pélvica associada dor em comparação com um tratamento com placebo.
Portanto, trata-se de um ensaio clínico randomizado no qual participarão dois grupos de vinte pessoas em cada grupo, com diferentes intervenções:
- Grupo experimental: protocolo de terapia manual.
- Grupo placebo: tratamento com placebo. Os participantes serão avaliados em quatro momentos, no início, pós-intervenção, seguimento de 1 mês e seguimento de 6 meses.
A análise dos dados será realizada com o programa estatístico SPSS (v24). A normalidade e a homocedasticidade serão analisadas pelos testes t de Shapiro-Wilk e teste de Levene, respectivamente. ANOVA multifatorial será realizada com dois grupos (grupo experimental e grupo placebo) e quatro avaliações. Para comparação entre os grupos será utilizado Bonferroni. Quando p<0,05 serão assumidas diferenças estatisticamente significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46022
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher na pré-menopausa com idade entre 18 e 50 anos.
- Diagnóstico de endometriose e dor pélvica associada.
Critério de exclusão:
- Estar grávida.
- Ter doenças neurológicas reumáticas ou degenerativas, bem como qualquer outra lesão ou doença que cause dor pélvica.
- Qualquer cirurgia pélvica com menos de um ano de evolução (por exemplo, cesarianas).
- Ter recebido tratamento fisioterapêutico nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia manual
Os pacientes deste grupo (n=20) receberão um protocolo de terapia manual.
|
Os participantes receberão um protocolo de terapia manual composto pelas seguintes técnicas: manipulação da articulação occipito-atlanto-axial (C0-C1-C2), técnica de inibição suboccipital, manipulação da dobradiça toracolombar (T12-L1), manipulação global da articulação bilateral pelve, técnica hemodinâmica abdominal global, técnica funcional do diafragma pélvico e alongamento da musculatura lombopélvica.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os pacientes deste grupo (n=20) receberão um tratamento placebo.
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Os participantes receberão contato leve nos mesmos pontos e pelo mesmo tempo que o grupo experimental, sem intenção de tratar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de endometriose. O questionário de perfil de saúde da endometriose (EHP-30Q)
Prazo: 5 minutos
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Escala Likert de 5 pontos, onde 0=nunca, 1=raramente, 2=às vezes, 3=frequentemente e 4=sempre.
As pontuações brutas para as questões dentro de uma escala são somadas e transformadas em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando pior qualidade de vida relacionada à saúde.
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde. Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: 5 minutos
|
De 0 a 100 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
5 minutos
|
|
Amplitude de movimento lombar. Teste de Schober modificado
Prazo: 5 minutos
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Pontuações mais altas significam um resultado melhor.<
2 cm indica restrição severa na flexão lombar, 2-4 cm indica restrição moderada e >4 cm indica sem restrição.
|
5 minutos
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|
Depressão. Índice de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 5 minutos
|
De 0 a 21 pontos.
Pontuações mais altas significam maior depressão.
|
5 minutos
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|
Ansiedade. Índice de Ansiedade Traço de Estado (IDATE)
Prazo: 5 minutos
|
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas correlacionadas com maior ansiedade.
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5 minutos
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Ingestão de medicamentos. Diário
Prazo: 8 meses
|
Nome do medicamento, dosagem e frequência de ingestão.
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8 meses
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Impressão de mudança após o tratamento. Escala de Percepção Global de Mudança do Paciente (PGICS)
Prazo: 1 minuto
|
De 1 a 7. Escala onde 7=melhorou muito, 6=melhorou muito, 5=melhorou minimamente, 4=não mudou, 3=pouco piorou, 2=muito pior, 1=muito pior."
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Inglés, PhD, University of Valencia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J, Molina-Rueda F, Angulo-Diaz-Parreno S, Navarro-Santana MJ. Efficacy of Physical Therapy on Nociceptive Pain Processing Alterations in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2502-2517. doi: 10.1093/pm/pnz366.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Berghmans B. Physiotherapy for pelvic pain and female sexual dysfunction: an untapped resource. Int Urogynecol J. 2018 May;29(5):631-638. doi: 10.1007/s00192-017-3536-8. Epub 2018 Jan 9.
- Sillem M, Juhasz-Boss I, Klausmeier I, Mechsner S, Siedentopf F, Solomayer E. Osteopathy for Endometriosis and Chronic Pelvic Pain - a Pilot Study. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2016 Sep;76(9):960-963. doi: 10.1055/s-0042-111010.
- Zullo F, Spagnolo E, Saccone G, Acunzo M, Xodo S, Ceccaroni M, Berghella V. Endometriosis and obstetrics complications: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2017 Oct;108(4):667-672.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.019. Epub 2017 Sep 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19866206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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