Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'un protocole de thérapie manuelle sur les femmes souffrant de douleurs pelviennes dues à l'endométriose

3 avril 2023 mis à jour par: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Efficacité d'un protocole de thérapie manuelle sur les femmes souffrant de douleurs pelviennes dues à l'endométriose : un essai clinique randomisé

L'endométriose est une maladie débilitante avec des caractéristiques d'inflammation chronique qui touche 10 à 15 % des femmes en âge de procréer. La douleur pelvienne est l'un des symptômes les plus courants chez les femmes atteintes d'endométriose, et beaucoup d'entre elles signalent qu'elle affecte leur qualité de vie. De plus, les femmes atteintes d'endométriose, en particulier celles souffrant de douleurs pelviennes, ont également une vulnérabilité accrue à divers troubles psychiatriques, tels que la dépression et l'anxiété.

Dans ce contexte, la kinésithérapie peut contribuer à l'évaluation et au traitement multidisciplinaire des douleurs pelviennes. De plus, la thérapie manuelle pourrait améliorer certaines variables liées à la sensibilisation centrale, telles que la régulation inhibitrice de la douleur et l'excitabilité neuronale dans la corne dorsale de la moelle, chez les patients souffrant de douleur chronique. Certaines études prospectives ont appliqué la thérapie manuelle chez des patients souffrant de douleurs pelviennes dues à l'endométriose et ont montré une tendance à l'amélioration de la douleur et de la qualité de vie. De plus, il est considéré comme un traitement bien toléré et accepté par les patients.

Cependant, à ce jour, il n'a pas été étudié si l'application d'un protocole de thérapie manuelle améliore la douleur pelvienne et d'autres symptômes associés à l'endométriose, la mobilité lombaire, la prise de médicaments, les niveaux de dépression et d'anxiété et la qualité de vie chez les femmes atteintes d'endométriose. douleur par rapport à un traitement placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'endométriose est une maladie débilitante avec des caractéristiques d'inflammation chronique qui touche 10 à 15 % des femmes en âge de procréer. La douleur pelvienne est l'un des symptômes les plus courants chez les femmes atteintes d'endométriose, et beaucoup d'entre elles signalent qu'elle affecte leur qualité de vie. De plus, les femmes atteintes d'endométriose, en particulier celles souffrant de douleurs pelviennes, ont également une vulnérabilité accrue à divers troubles psychiatriques, tels que la dépression et l'anxiété.

Dans ce contexte, la kinésithérapie peut contribuer à l'évaluation et au traitement multidisciplinaire des douleurs pelviennes. De plus, la thérapie manuelle pourrait améliorer certaines variables liées à la sensibilisation centrale, telles que la régulation inhibitrice de la douleur et l'excitabilité neuronale dans la corne dorsale de la moelle, chez les patients souffrant de douleur chronique. Certaines études prospectives ont appliqué la thérapie manuelle chez des patients souffrant de douleurs pelviennes dues à l'endométriose et ont montré une tendance à l'amélioration de la douleur et de la qualité de vie. De plus, il est considéré comme un traitement bien toléré et accepté par les patients.

Cependant, à ce jour, il n'a pas été étudié si l'application d'un protocole de thérapie manuelle améliore la douleur pelvienne et d'autres symptômes associés à l'endométriose, la mobilité lombaire, la prise de médicaments, les niveaux de dépression et d'anxiété et la qualité de vie chez les femmes atteintes d'endométriose. douleur par rapport à un traitement placebo.

Il s'agit donc d'un essai clinique randomisé auquel participeront deux groupes de vingt personnes dans chaque groupe, avec des interventions différentes :

  • Groupe expérimental : protocole de thérapie manuelle.
  • Groupe placebo : traitement placebo. Les participants seront évalués en quatre moments, au départ, après l'intervention, suivi d'un mois et suivi de 6 mois.

L'analyse des données sera effectuée avec le programme statistique SPSS (v24). La normalité et l'homoscédasticité seront analysées respectivement par le test t de Shapiro-Wilk et le test de Levene. Une ANOVA multifactorielle sera réalisée avec deux groupes (groupe expérimental et groupe placebo) et des évaluations en quatre temps. Pour la comparaison entre les groupes, Bonferroni sera utilisé. Lorsque p<0,05, des différences statistiquement significatives seront supposées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46022
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme pré-ménopausée âgée entre 18 et 50 ans.
  • Diagnostic de l'endométriose et des douleurs pelviennes associées.

Critère d'exclusion:

  • Être enceinte.
  • Avoir des maladies neurologiques rhumatismales ou dégénératives, ainsi que toute autre blessure ou maladie causant des douleurs pelviennes.
  • Toute chirurgie pelvienne de moins d'un an d'évolution (par exemple, césarienne).
  • Avoir reçu un traitement de physiothérapie au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie manuelle
Les patients de ce groupe (n=20) recevront un protocole de thérapie manuelle.
Autre: Thérapie manuelle
Les participants recevront un protocole de thérapie manuelle composé des techniques suivantes : manipulation de l'articulation occipito-atlanto-axiale (C0-C1-C2), technique d'inhibition sous-occipitale, manipulation de la charnière thoraco-lombaire (T12-L1), manipulation globale de l'articulation bilatérale bassin, technique hémodynamique abdominale globale, technique fonctionnelle du diaphragme pelvien et étirement de la musculature lombo-pelvienne.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les patients de ce groupe (n=20) recevront un traitement placebo.
Autre: Traitement placebo
Les participants recevront un léger contact sur les mêmes points et pendant la même durée que le groupe expérimental, sans intention de traiter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de l'endométriose. Le questionnaire sur le profil de santé de l'endométriose (EHP-30Q)
Délai: 5 minutes
Échelle de Likert à 5 points, où 0=jamais, 1=rarement, 2=parfois, 3=souvent et 4=toujours. Les scores bruts pour les questions d'une échelle sont additionnés et transformés en une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé. Questionnaire abrégé en 36 éléments (SF-36)
Délai: 5 minutes
De 0 à 100 points. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
5 minutes
Amplitude de mouvement lombaire. Test de Schober modifié
Délai: 5 minutes
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.< 2 cm indique une restriction sévère de la flexion lombaire, 2-4 cm indique une restriction modérée et > 4 cm indique une absence de restriction.
5 minutes
Dépression. Indice de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: 5 minutes
De 0 à 21 points. Des scores plus élevés signifient une plus grande dépression.
5 minutes
Anxiété. Indice d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: 5 minutes
Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés étant corrélés à une plus grande anxiété.
5 minutes
Prise de médicaments. Agenda
Délai: 8 mois
Nom du médicament, posologie et fréquence de prise.
8 mois
Impression de changement après traitement. Échelle de perception globale du changement du patient (PGICS)
Délai: 1 minute
De 1 à 7. Échelle où 7=très amélioré, 6=beaucoup amélioré, 5=peu ​​amélioré, 4=pas de changement, 3=peu pire, 2=bien pire, 1=très bien pire."
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Première publication (Réel)

14 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19866206

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie manuelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Finland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner