Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost protokolu manuální terapie u žen s pánevní bolestí v důsledku endometriózy

3. dubna 2023 aktualizováno: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Účinnost protokolu manuální terapie u žen s pánevní bolestí v důsledku endometriózy: Randomizovaná klinická studie

Endometrióza je vysilující onemocnění s rysy chronického zánětu, které postihuje 10–15 % žen v reprodukčním věku. Pánevní bolest je jedním z nejčastějších příznaků u žen s endometriózou a mnoho z nich uvádí, že ovlivňuje kvalitu jejich života. Kromě toho mají ženy s endometriózou, zejména ty s pánevní bolestí, zvýšenou zranitelnost vůči různým psychiatrickým poruchám, jako je deprese a úzkost.

V této souvislosti může fyzikální terapie přispět k multidisciplinárnímu hodnocení a léčbě pánevní bolesti. Manuální terapie by navíc mohla zlepšit určité proměnné související s centrální senzibilizací, jako je inhibiční regulace bolesti a neuronální excitabilita v dorzálním rohu dřeně u pacientů s chronickou bolestí. Některé prospektivní studie aplikovaly manuální terapii u pacientek s pánevní bolestí způsobenou endometriózou a ukázaly trend ke zlepšení bolesti a kvality života. Navíc je pacienty považován za dobře tolerovanou a přijímanou léčbu.

Dosud však nebylo zkoumáno, zda aplikace protokolu manuální terapie zlepšuje pánevní bolest a další symptomy spojené s endometriózou, bederní mobilitu, příjem léků, úroveň deprese a úzkosti a kvalitu života u žen s pánevní oblastí související s endometriózou. bolest ve srovnání s léčbou placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endometrióza je vysilující onemocnění s rysy chronického zánětu, které postihuje 10–15 % žen v reprodukčním věku. Pánevní bolest je jedním z nejčastějších příznaků u žen s endometriózou a mnoho z nich uvádí, že ovlivňuje kvalitu jejich života. Kromě toho mají ženy s endometriózou, zejména ty s pánevní bolestí, zvýšenou zranitelnost vůči různým psychiatrickým poruchám, jako je deprese a úzkost.

V této souvislosti může fyzikální terapie přispět k multidisciplinárnímu hodnocení a léčbě pánevní bolesti. Manuální terapie by navíc mohla zlepšit určité proměnné související s centrální senzibilizací, jako je inhibiční regulace bolesti a neuronální excitabilita v dorzálním rohu dřeně u pacientů s chronickou bolestí. Některé prospektivní studie aplikovaly manuální terapii u pacientek s pánevní bolestí způsobenou endometriózou a ukázaly trend ke zlepšení bolesti a kvality života. Navíc je pacienty považován za dobře tolerovanou a přijímanou léčbu.

Dosud však nebylo zkoumáno, zda aplikace protokolu manuální terapie zlepšuje pánevní bolest a další symptomy spojené s endometriózou, bederní mobilitu, příjem léků, úroveň deprese a úzkosti a kvalitu života u žen s pánevní oblastí související s endometriózou. bolest ve srovnání s léčbou placebem.

Jedná se tedy o randomizovanou klinickou studii, které se zúčastní dvě skupiny po dvaceti lidech v každé skupině s různými intervencemi:

  • Experimentální skupina: protokol manuální terapie.
  • Placebo skupina: léčba placebem. Účastníci budou hodnoceni ve čtyřech okamžicích, na začátku, po intervenci, 1měsíčním sledování a 6měsíčním sledování.

Analýza dat bude provedena statistickým programem SPSS (v24). Normalita a homoskedasticita budou analyzovány Shapiro-Wilkovým t-testem a Leveneovým testem. Multifaktoriální ANOVA bude provedena se dvěma skupinami (experimentální a placebovou skupinou) a čtyřnásobným hodnocením. Pro srovnání mezi skupinami bude použito Bonferroni. Když p<0,05 budou předpokládány statisticky významné rozdíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46022
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena před menopauzou ve věku 18 až 50 let.
  • Diagnostika endometriózy a související pánevní bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Být těhotná.
  • S revmatickým nebo degenerativním neurologickým onemocněním, stejně jako s jakýmkoli jiným zraněním nebo onemocněním, které způsobuje bolest pánve.
  • Jakákoli operace pánve, která trvá méně než jeden rok evoluce (například císařský řez).
  • Absolvoval fyzioterapeutickou léčbu během posledních tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manuální terapie
Pacienti v této skupině (n=20) obdrží protokol manuální terapie.
Jiný: Manuální terapie
Účastníci obdrží protokol manuální terapie skládající se z následujících technik: manipulace okcipito-atlanto-axiálního kloubu (C0-C1-C2), technika subokcipitální inhibice, manipulace s torakolumbálním pantem (T12-L1), globální manipulace s bilaterálním pánve, globální abdominální hemodynamická technika, funkční technika pánevní bránice a protažení lumbopelvického svalstva.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Pacienti v této skupině (n=20) dostanou léčbu placebem.
Jiný: Léčba placebem
Účastníci získají lehký kontakt ve stejných bodech a po stejnou dobu jako experimentální skupina, bez úmyslu léčit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky endometriózy. Dotazník zdravotního profilu endometriózy (EHP-30Q)
Časové okno: 5 minut
5bodová Likertova škála, kde 0=nikdy, 1=zřídka, 2=někdy, 3=často a 4=vždy. Hrubá skóre pro otázky v rámci škály se sečtou a převedou na stupnici 0–100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života související se zdravím.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím. 36položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)
Časové okno: 5 minut
Od 0 do 100 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
5 minut
Bederní rozsah pohybu. Upravený Schoberův test
Časové okno: 5 minut
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.< 2 cm značí vážné omezení v bederní flexi, 2-4 cm značí střední omezení a > 4 cm značí bez omezení.
5 minut
Deprese. Beckův index deprese (BDI-II)
Časové okno: 5 minut
Od 0 do 21 bodů. Vyšší skóre znamená větší depresi.
5 minut
Úzkost. Index státního rysu úzkosti (STAI)
Časové okno: 5 minut
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre koreluje s větší úzkostí.
5 minut
Příjem léků. Deník
Časové okno: 8 měsíců
Název léku, dávkování a frekvence příjmu.
8 měsíců
Dojem změny po léčbě. Globální škála vnímání změn pacientem (PGICS)
Časové okno: 1 minuta
Od 1 do 7. Stupnice, kde 7=velmi se zlepšilo, 6= výrazně zlepšilo, 5=minimálně se zlepšilo, 4=žádná změna, 3=minimálně horší, 2=mnohem horší, 1=velmi mnohem horší."
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19866206

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit