Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapiaprotokollan tehokkuus naisille, joilla on endometrioosista johtuva lantiokipu

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Manuaalisen terapiaprotokollan tehokkuus naisille, joilla on endometrioosista johtuva lantion kipu: satunnaistettu kliininen tutkimus

Endometrioosi on heikentävä sairaus, jolla on kroonisen tulehduksen piirteitä ja jota esiintyy 10–15 prosentilla lisääntymisiässä olevista naisista. Lantion kipu on yksi endometrioosia sairastavien naisten yleisimmistä oireista, ja monet heistä ilmoittavat, että se vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Lisäksi endometrioosia sairastavilla naisilla, erityisesti lantion kipua sairastavilla naisilla, on myös lisääntynyt alttius erilaisille psykiatrisille häiriöille, kuten masennukselle ja ahdistukselle.

Tässä yhteydessä fysioterapia voi myötävaikuttaa lantion kivun monitieteiseen arviointiin ja hoitoon. Lisäksi manuaalinen terapia voisi parantaa tiettyjä sentraaliseen herkistymiseen liittyviä muuttujia, kuten estävää kivun säätelyä ja hermosolujen kiihtyneisyyttä ydinsarvessa kroonista kipua sairastavilla potilailla. Joissakin prospektiivisissä tutkimuksissa on sovellettu manuaalista terapiaa potilailla, joilla on endometrioosin aiheuttamaa lantion kipua, ja ne ovat osoittaneet kivun ja elämänlaadun paranemista. Lisäksi se on potilaiden hyvin siedetty ja hyväksymä hoito.

Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tutkittu, parantaako manuaalisen terapian soveltaminen lantion kipua ja muita endometrioosiin liittyviä oireita, lannerangan liikkuvuutta, lääkkeiden saantia, masennusta ja ahdistustasoa sekä elämänlaatua naisilla, joilla on endometrioosiin liittyvä lantio. kipu plasebohoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on heikentävä sairaus, jolla on kroonisen tulehduksen piirteitä ja jota esiintyy 10–15 prosentilla lisääntymisiässä olevista naisista. Lantion kipu on yksi endometrioosia sairastavien naisten yleisimmistä oireista, ja monet heistä ilmoittavat, että se vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Lisäksi endometrioosia sairastavilla naisilla, erityisesti lantion kipua sairastavilla naisilla, on myös lisääntynyt alttius erilaisille psykiatrisille häiriöille, kuten masennukselle ja ahdistukselle.

Tässä yhteydessä fysioterapia voi myötävaikuttaa lantion kivun monitieteiseen arviointiin ja hoitoon. Lisäksi manuaalinen terapia voisi parantaa tiettyjä sentraaliseen herkistymiseen liittyviä muuttujia, kuten estävää kivun säätelyä ja hermosolujen kiihtyneisyyttä ydinsarvessa kroonista kipua sairastavilla potilailla. Joissakin prospektiivisissä tutkimuksissa on sovellettu manuaalista terapiaa potilailla, joilla on endometrioosin aiheuttamaa lantion kipua, ja ne ovat osoittaneet kivun ja elämänlaadun paranemista. Lisäksi se on potilaiden hyvin siedetty ja hyväksymä hoito.

Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tutkittu, parantaako manuaalisen terapian soveltaminen lantion kipua ja muita endometrioosiin liittyviä oireita, lannerangan liikkuvuutta, lääkkeiden saantia, masennusta ja ahdistustasoa sekä elämänlaatua naisilla, joilla on endometrioosiin liittyvä lantio. kipu plasebohoitoon verrattuna.

Siksi tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu kaksi kahdenkymmenen ihmisen ryhmää kussakin ryhmässä erilaisin interventioin:

  • Koeryhmä: manuaalinen terapiaprotokolla.
  • Plaseboryhmä: lumelääkehoito. Osallistujat arvioidaan neljässä hetkessä, lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.

Tietojen analysointi suoritetaan SPSS-tilastoohjelmalla (v24). Normaalisuus ja homoskedastisuus analysoidaan Shapiro-Wilkin t-testillä ja Levene-testillä, vastaavasti. Monitekijäinen ANOVA suoritetaan kahdella ryhmällä (kokeellinen ja lumelääkeryhmä) ja nelinkertaisilla arvioinneilla. Ryhmien välisessä vertailussa käytetään Bonferronia. Kun p < 0,05, oletetaan tilastollisesti merkitseviä eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46022
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaalinen nainen iältään 18-50 vuotta.
  • Endometrioosin ja siihen liittyvän lantionkivun diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleminen.
  • Jos sinulla on reumaattiset tai rappeuttavat neurologiset sairaudet, sekä mikä tahansa muu vamma tai sairaus, joka aiheuttaa lantion kipua.
  • Kaikki lantion leikkaukset, joiden kehitys on ollut alle vuoden (esimerkiksi keisarinleikkaukset).
  • Hän on saanut fysioterapiahoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen terapiaryhmä
Tämän ryhmän potilaat (n=20) saavat manuaalisen terapian protokollan.
Muut: Manuaalinen terapia
Osallistujat saavat manuaalisen terapian protokollan, joka koostuu seuraavista tekniikoista: occipito-atlanto-aksiaalisen nivelen manipulointi (C0-C1-C2), suboccipitaalisen estotekniikan, thoracolumbar-saranan manipuloinnin (T12-L1), kahdenvälisen nivelen globaali manipulointi lantio, globaali vatsan hemodynaaminen tekniikka, lantion pallean toiminnallinen tekniikka ja lumbolantion lihaksen venyttely.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämän ryhmän potilaat (n=20) saavat lumelääkityksen.
Muut: Plasebohoito
Osallistujat saavat valokontaktia samoihin kohtiin ja saman ajan kuin koeryhmä, ilman aikomusta hoitaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometrioosin oireet. Endometrioosin terveysprofiilikysely (EHP-30Q)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5-pisteinen Likert-asteikko, jossa 0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = aina. Asteikon kysymysten raakapisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolle 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu. 36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
0-100 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
5 minuuttia
Alaselän liikealue. Muokattu Schober-testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.< 2 cm osoittaa lannerangan taivutuksen voimakasta rajoitusta, 2-4 cm tarkoittaa kohtalaista rajoitusta ja > 4 cm tarkoittaa ilman rajoitusta.
5 minuuttia
Masennus. Beckin masennusindeksi (BDI-II)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
0-21 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa masennusta.
5 minuuttia
Ahdistus. State Trait Anxiety Index (STAI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
5 minuuttia
Lääkkeiden saanti. Päiväkirja
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Lääkkeen nimi, annostus ja ottotiheys.
8 kuukautta
Vaikutus muutoksesta hoidon jälkeen. Potilaan globaali muutoshavaintoasteikko (PGICS)
Aikaikkuna: 1 minuutti
1:stä 7:ään. Asteikko, jossa 7=erittäin parantunut, 6=paljon parantunut, 5=minimaalinen parannus, 4=ei muutosta, 3=minimi huonompi, 2=paljon huonompi, 1=erittäin paljon huonompi."
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19866206

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa