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경피적 고주파 절제를 위한 조영증강 초음파촬영의 부가가치

2022년 6월 30일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

눈에 잘 띄지 않는 작은 간 종양의 경피적 고주파 절제를 위한 실시간 조영증강 초음파-CT/MRI 융합 유도

조영증강 초음파(CEUS)-CT/MRI 융합 영상은 US 및 US-CT/MRI 융합 영상에서 눈에 띄지 않던 작은 종양의 가시성을 크게 개선하여 성공적인 경피적 고주파 절제에 기여했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경피적 고주파 절제술(RFA)은 간 악성종양에 대한 치유적 치료법으로 널리 시행되었습니다. RFA 후 전체 생존율은 작은 간세포 암종(HCC)(≤ 3cm)의 수술 결과와 유사합니다. RFA에 대한 미국 지침은 미국의 실시간 기능으로 정확한 전극 배치가 가능하기 때문에 아시아에서는 일반적입니다. 그러나 초음파 유도 RFA에서 초음파 선명도가 좋지 않은 작은 간 악성 종양을 정확하게 표적으로 삼는 것은 종종 어려운 일입니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 CEUS나 US의 실시간 융합 영상(FI)과 CT/MRI가 사용되었다. 두 접근법 모두 B-모드 US 가시성이 낮은 작은 간세포암종에 대한 RFA의 종양 국소화에 대한 신뢰도를 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 지표 종양이 B-모드 US에서 완전히 보이지 않는 경우, 특히 다중 전극 RFA의 경우 FI에 내재된 등록 오류 또는 SonoVue를 사용하는 CEUS에서 초음파로 인한 기포 파괴로 인해 어느 방법도 이상적이지 않습니다. 따라서 US 및 US-CT/MRI FI 모두에서 눈에 띄지 않는 종양에 대한 US-CT/MRI FI의 고유한 등록 오류를 보상할 임상적 필요성이 있습니다.

최근 연구에 따르면 FI에 Sonazoid(GE Healthcare, Waukesha, WI, USA) 또는 SonoVue를 사용하는 CEUS를 추가한 후 FI에서 초기에 시각화하기 어려웠던 대상 간암의 83.3% ~ 90%가 눈에 띄게 되어 직접 대상이 될 수 있다고 보고되었습니다. RFA를 위해. 그러나 이러한 연구는 후향적 연구 설계, 작은 표본 크기(눈에 띄지 않는 종양 30개 미만) 또는 단기 추적(< 1년) 등의 한계가 있었습니다. 또한 B-모드 US에서 눈에 잘 띄지 않는 종양이 있는 환자의 지표 종양을 국소화하고 RFA 절차를 안내하기 위해 조영제로 SonoVue와 Sonazoid를 모두 사용하는 CEUS-CT/MRI FI의 가치를 조사한 전향적 연구는 없습니다. 국소 종양 조절.

따라서 본 연구는 CEUS-CT/MRI FI가 경피적 RFA에 대한 B-모드 US에서 보이지 않거나 시각화하기 어려운 작은(≤ 3 cm) 원발성 및 이차성 간 종양의 가시성을 개선하는지 여부를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • US에서 절제를 위한 눈에 띄지 않거나 보이지 않는 인덱스 종양
  • 종양 크기 ≤ 3cm
  • 1차 또는 2차 간 악성 종양의 병리학적 진단 또는 미국 간 질환 연구 협회 가이드라인에 따른 HCC의 영상 기반 진단 또는 Liver Imaging Reporting and Data System 치료 반응 알고리즘에 따른 생존 가능한 HCC
  • 치료 목적의 RFA 고려

제외 기준:

  • 계획 B-모드 US에서 잘 보이는 종양(가시성 점수 3 또는 4)
  • 3개월 전 절차 기간에 수행된 다단계 CT 또는 MRI에서 사용 가능한 데이터의 부재
  • 완화 의도로 계획된 US-CT/MRI 융합 영상 및 RFA의 저품질 등록
  • 통제 불가능한 응고병증(혈소판 수 < 50,000/μL 또는 국제 표준 비율 ≥ 1.6), 낮은 수준의 협조, 진정의 비실용성, 문맥 혈전, 문맥에 접한 종양 분절 가지보다 더 큰 담관 또는 정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실시간 조영증강 초음파-CT/MRI 융합 유도
CEUS-CT/MRI 융합 영상이 경피적 RFA에 대한 B-모드 US에서 눈에 띄지 않는 작은(≤ 3cm) 원발성 및 이차성 악성 간 종양의 시각화를 개선했는지 여부를 조사합니다.
절차: 경피적 고주파 절제
간단히 말해서, 절제는 200W 다중 채널 발생기와 별도의 클러스터 전극이 있는 스위칭 모노폴라 기술을 사용하여 수행되었습니다. 종양 표적화는 CEUS-CT/MRI FI의 안내에 따라 수행되었으며 절제 절차는 US-FI로 모니터링되었습니다. 시술자가 US-FI 이미지에서 최소 5mm 절제 마진으로 지표 종양의 절제를 완료할 것으로 예상할 때 절제 절차를 종료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 종양 진행률
기간: 고주파 절제 후 12개월
후속 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 국소 종양 진행 평가
고주파 절제 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조영증강 US-CT/MRI 융합 영상을 이용한 고주파 절제술의 기술적 성공률
기간: 고주파 절제 직후
고주파 절제의 기술적 성공은 안전 여유가 있는 종양의 완전한 절제로 정의되며 시술 직후 컴퓨터 단층 촬영으로 평가됩니다.
고주파 절제 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SUNH 1811-136-989

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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