이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선천성 백내장 수술 후 녹내장의 안저 구조 특성의 정량적 분석

2022년 7월 3일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

광간섭단층혈관조영술을 이용한 선천백내장수술(GFCS) 후 녹내장의 안저구조 특성의 정량적 분석

OCTA(optical coherence tomography angiography)를 이용하여 GFCS 및 non-GFCS(NGFCS)의 안저 구조 및 미세혈관 특성을 정량적으로 분석하고, 혈관-구조적 연관성을 탐색하고, 구조 매개변수의 진단 능력을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

단면 연구. 2020년 12월부터 2021년 3월까지 선천성 백내장 적출 후 총 129명의 선천성 백내장 환자(GFCS 40명, NGFCS 89명)가 본 연구에 등록되었습니다. 4~18세의 모든 참가자는 OCT 검사(황반 구조 매개변수, 시신경 섬유층 두께 주변 망막 신경 섬유층[pRNFL] 및 중심와하 맥락막 두께[SFCT] 포함)를 완료했습니다. 모든 NGFCS 참가자는 OCTA 검사(황반 및 유두 주위 영역의 혈관 밀도(VD) 및 관류 밀도(PD) 포함)를 받았습니다. 선형 회귀 모델을 사용하여 다양한 안구 매개변수에 대한 다양한 요인의 영향을 조사했습니다. 혈관-구조 연관성은 Spearman 상관관계로 평가되었습니다. 진단 능력은 수신자 작동 곡선(AUC) 아래 영역으로 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 단면 임상 연구입니다. 2020년 12월 1일부터 2021년 3월 31일까지 본 병원 소아백내장클리닉에서 추적관찰하여 GFCS로 진단받은 소아와 비선천성 백내장 적출 수술(NGFCS)로 진단받은 환자를 포함합니다.

설명

NGFCS 그룹 포함 기준:

  • 1) 아동의 보호자가 동의서에 자발적으로 서명한 경우
  • 2) 성별에 관계없이 4세 ≤ 연령 ≤ 18세
  • 3) NGFCS의 진단 기준에 부합함; 즉, 우리 병원에서 백내장 적출 수술을 시행하였으며, 수술의 눈에 제한이 없고, 이식/인공 수정체 이식을 하지 않거나;
  • 4) 백내장 적출 후 망막박리, 유리체출혈, 맥락막박리 등 GFCS 이외의 심각한 수술 후 합병증은 발생하지 않았다.
  • 5) 본 연구에 포함된 아동은 좋은 시선능력을 가지고 있어야 한다. CC 소아의 백내장 적출 후 시력이 같은 연령의 정상 소아에 비해 낮은 점을 고려하여 포함된 환자의 최대교정시력은 ≤0.4logMAR(IOL 이식 또는 안경테 착용, 시력교정을 위한 콘택트렌즈) ), OCT 및 OCTA 시험을 완료하기 위해 더 잘 협력할 수 있습니다.

GFCS 그룹 포함 기준:

  • 1) 아동의 보호자가 동의서에 자발적으로 서명한 경우
  • 2) GFCS의 임상적 진단
  • 3) 만 4세는 만 18세 이하이고 성별에 제한이 없습니다.
  • 4) GFCS의 진단 기준이 충족됨; 한쪽 또는 양쪽 눈이 영향을 받습니다. 떨림, 최고 교정 시력 ≤0.7logMAR은 OCT 및 OCTA 검사와 더 잘 협력할 수 있습니다.

GFCS의 진단 기준: 아동기: 국가 기준에 근거, <18세(미국); 16세(영국, 유럽, 유니세프) 소아 녹내장: 다음 중 2개 이상 필수

  1. 안압: >21 mmHg(측정 방법 및 EUA 데이터만으로 충분한 경우 조사관 재량).
  2. 시야: 시야 결손에 대한 다른 관찰 가능한 이유 없이 녹내장 시신경병증과 일치하는 재현 가능한 시야 결손.
  3. 축 길이(Axial length): 정상적인 성장을 능가하는 증가된 안구 치수를 동반한 진행성 근시 또는 근시 이동.
  4. 각막: Haab 선조, 신생아의 경우 각막 직경 >11mm, 1세 미만 어린이의 경우 >12mm, 1세 이상의 어린이의 경우 >13mm를 포함한 소견.
  5. 시신경: 컵-디스크 비율의 점진적 증가, 시신경유두의 크기가 비슷할 때 컵-디스크 비대칭이 0.2, 초점 가장자리가 얇아짐.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 회귀 모델을 사용하여 인구통계학적 요인과 함께 다양한 안구 매개변수에 대한 다양한 요인의 영향을 조사했습니다. (성별, 연령, 축 길이가 포함된 RNFL 두께)
기간: 2020년 12월 1일 ~ 2021년 3월 31일
모든 참가자는 OCT 검사(황반 구조 매개변수, 시신경 섬유층 두께 주변 망막 신경 섬유층[pRNFL] 및 중심와하 맥락막 두께[SFCT] 포함)를 완료했습니다. 모든 NGFCS 참가자는 OCTA 검사(황반 및 유두 주위 영역의 혈관 밀도(VD) 및 관류 밀도(PD) 포함)를 받았습니다. 선형 회귀 모델을 사용하여 인구통계학적 요인과 함께 다양한 안구 매개변수에 대한 다양한 요인의 영향을 조사했습니다.
2020년 12월 1일 ~ 2021년 3월 31일
혈관-구조 연관성은 Spearman 상관관계로 평가되었습니다. (RNFL 두께 및 ONH 혈관 밀도, 관류 밀도)
기간: 2020년 12월 1일 ~ 2021년 3월 31일
모든 참가자는 OCT 검사(황반 구조 매개변수, 시신경 섬유층 두께 주변 망막 신경 섬유층[pRNFL] 및 중심와하 맥락막 두께[SFCT] 포함)를 완료했습니다. 모든 NGFCS 참가자는 OCTA 검사(황반 및 유두 주위 영역의 혈관 밀도(VD) 및 관류 밀도(PD) 포함)를 받았습니다. 혈관-구조 연관성은 Spearman 상관관계로 평가되었습니다.
2020년 12월 1일 ~ 2021년 3월 31일
GFCS의 진단 능력은 수신자 작동 곡선(AUC) 아래 영역으로 평가되었습니다.
기간: 2020년 12월 1일 ~ 2021년 3월 31일
모든 참가자는 OCT 검사(황반 구조 매개변수, 시신경 섬유층 두께 주변 망막 신경 섬유층[pRNFL] 및 중심와하 맥락막 두께[SFCT] 포함)를 완료했습니다. 모든 NGFCS 참가자는 OCTA 검사(황반 및 유두 주위 영역의 혈관 밀도(VD) 및 관류 밀도(PD) 포함)를 받았습니다. GFCS의 진단 능력은 수신자 작동 곡선(AUC) 아래 영역으로 평가되었습니다.
2020년 12월 1일 ~ 2021년 3월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCMPOH2022-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다