Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glaukooman silmänpohjarakenteen ominaisuuksien kvantitatiivinen analyysi synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen

sunnuntai 3. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Glaukooman silmänpohjarakenteen ominaisuuksien kvantitatiivinen analyysi synnynnäisen kaihileikkauksen (GFCS) jälkeen käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa

Analysoida kvantitatiivisesti GFCS:n ja ei-GFCS:n (NGFCS) silmänpohjan rakennetta ja mikrovaskulaarisia ominaisuuksia käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa (OCTA), tutkia verisuonten rakenteellista yhteyttä ja arvioida rakenneparametrien diagnostisia kykyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikkileikkaustutkimus. Kaikkiaan 129 synnynnäistä kaihipotilasta synnynnäisen kaihipoiston jälkeen (40 GFCS:ssä ja 89 NGFCS:ssä) otettiin mukaan tähän tutkimukseen joulukuusta 2020 maaliskuuhun 2021. Kaikki osallistujat, iältään 4–18-vuotiaat, suorittivat OCT-tutkimukset (mukaan lukien makulan rakenneparametrit, näköhermosäikeiden kerroksen paksuus verkkokalvon hermosäikeiden kerros [pRNFL] ja foveaalisen suonikalvon paksuus [SFCT]). Kaikille NGFCS-osallistujille tehtiin OCTA-tutkimukset (mukaan lukien makulan ja peripapillaarialueen verisuonitiheys (VD) ja perfuusiotiheys (PD). Lineaarisia regressiomalleja käytettiin tutkimaan eri tekijöiden vaikutusta eri silmäparametreihin. Verisuonten rakenteelliset assosiaatiot arvioitiin Spearman-korrelaatiolla. Diagnostinen kyky arvioitiin vastaanottimen toimintakäyrän alla olevalla alueella (AUC).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on poikkileikkaus kliininen tutkimus. Mukaan lukien lapset, joita seurattiin sairaalamme lastenkaihiklinikalla 1.12.2020–31.3.2021 ja joilla oli diagnosoitu GFCS, sekä potilaat, joilla on diagnosoitu ei-synnynnäinen kaihipoisto leikkauksen jälkeen (NGFCS).

Kuvaus

NGFCS-ryhmän osallistumiskriteerit:

  • 1) Lapsen huoltaja on vapaaehtoisesti allekirjoittanut tietoisen suostumuksen;
  • 2) 4 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 18 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
  • 3) NGFCS:n diagnostisten kriteerien mukaisesti; eli kaihipoistoleikkaus tehtiin sairaalassamme ilman rajoituksia leikkauksen silmälle ja implantaatiolle / tai ilman silmänsisäisen linssin istutusta;
  • 4) Muita vakavia postoperatiivisia komplikaatioita kuin GFCS ei esiintynyt kaihien poistamisen jälkeen, kuten verkkokalvon irtoaminen, lasiaisen verenvuoto, suonikalvon irtauma jne.
  • 5) Tähän tutkimukseen osallistuvilla lapsilla tulee olla hyvä katselukyky. Ottaen huomioon, että CC-lasten näöntarkkuus kaihipoiston jälkeen on pienempi kuin normaaleilla samanikäisillä lapsilla, mukaan otettujen potilaiden paras korjattu näöntarkkuus on ≤0,4logMAR (istutettu IOL tai kehyslasit, Piilolinssit näön korjaamiseen). ), voivat tehdä paremmin yhteistyötä OCT- ja OCTA-tutkimusten suorittamiseksi;

GFCS-ryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Lapsen huoltaja on vapaaehtoisesti allekirjoittanut tietoisen suostumuksen;
  • 2) GFCS:n kliininen diagnoosi
  • 3) 4-vuotiaana on enintään 18 vuotta, eikä sukupuolta ole rajoitettu;
  • 4) GFCS:n diagnostiset kriteerit täyttyvät; yksi tai molemmat silmät kärsivät; Vapina, paras korjattu näöntarkkuus ≤0,7logMAR, toimii paremmin yhteistyössä OCT- ja OCTA-tutkimuksen kanssa;

GFCS:n diagnostiset kriteerit: Lapsuus: perustuu kansallisiin kriteereihin, <18-vuotias (USA); 16-vuotias (Yhdistynyt kuningaskunta, Eurooppa, UNICEF) Lapsuuden glaukooma: vaaditaan kaksi tai useampi seuraavista

  1. Silmänsisäinen paine: >21 mmHg (tutkijan harkinnan mukaan mittausmenetelmä ja pelkkä EUA-tiedot riittävät).
  2. Näkökentät: toistettava näkökenttävika, joka on yhdenmukainen glaukomatoottisen optisen neuropatian kanssa ilman muuta havaittavissa olevaa syytä näkökenttävikaan.
  3. Aksiaalinen pituus: progressiivinen likinäköisyys tai likinäköinen siirtymä, jossa silmämitat ovat kasvaneet normaalia kasvua nopeammin.
  4. Sarveiskalvo: löydökset mukaan lukien Haab striae, sarveiskalvon halkaisija > 11 mm vastasyntyneillä, > 12 mm alle 1-vuotiailla lapsilla ja > 13 mm yli 1-vuotiailla lapsilla.
  5. Näköhermo: kuppi-välilevysuhteen progressiivinen kasvu, kuppi-välilevy-epäsymmetria 0,2, kun optiset levyt ovat samankokoisia, ja polttovälin reunan oheneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarisia regressiomalleja käytettiin tutkimaan eri tekijöiden vaikutusta erilaisiin silmäparametreihin demografisilla tekijöillä. (RNFL paksuus sukupuolen, iän, aksiaalisen pituuden kanssa)
Aikaikkuna: 1.12.2020 - 31.3.2021
Kaikki osallistujat suorittivat OCT-tutkimukset (mukaan lukien silmänpohjan rakenneparametrit, näköhermosäikeiden kerroksen paksuus verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus [pRNFL] ja foveaalisen suonikalvon paksuus [SFCT]). Kaikille NGFCS-osallistujille tehtiin OCTA-tutkimukset (mukaan lukien makulan ja peripapillaarialueen verisuonitiheys (VD) ja perfuusiotiheys (PD). Lineaarisia regressiomalleja käytettiin tutkimaan eri tekijöiden vaikutusta erilaisiin silmäparametreihin demografisilla tekijöillä.
1.12.2020 - 31.3.2021
Verisuonten rakenteelliset assosiaatiot arvioitiin Spearman-korrelaatiolla. (RNFL-paksuus ja ONH-suonten tiheys, perfuusiotiheys)
Aikaikkuna: 1.12.2020 - 31.3.2021
Kaikki osallistujat suorittivat OCT-tutkimukset (mukaan lukien silmänpohjan rakenneparametrit, näköhermosäikeiden kerroksen paksuus verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus [pRNFL] ja foveaalisen suonikalvon paksuus [SFCT]). Kaikille NGFCS-osallistujille tehtiin OCTA-tutkimukset (mukaan lukien makulan ja peripapillaarialueen verisuonitiheys (VD) ja perfuusiotiheys (PD). Verisuonten rakenteelliset assosiaatiot arvioitiin Spearman-korrelaatiolla.
1.12.2020 - 31.3.2021
GFCS:n diagnostinen kyky arvioitiin vastaanottimen toimintakäyrän alla olevalla alueella (AUC).
Aikaikkuna: 1.12.2020 - 31.3.2021
Kaikki osallistujat suorittivat OCT-tutkimukset (mukaan lukien silmänpohjan rakenneparametrit, näköhermosäikeiden kerroksen paksuus verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus [pRNFL] ja foveaalisen suonikalvon paksuus [SFCT]). Kaikille NGFCS-osallistujille tehtiin OCTA-tutkimukset (mukaan lukien makulan ja peripapillaarialueen verisuonitiheys (VD) ja perfuusiotiheys (PD). GFCS:n diagnostinen kyky arvioitiin vastaanottimen toimintakäyrän alla olevalla alueella (AUC).
1.12.2020 - 31.3.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCMPOH2022-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen kaihi

3
Tilaa