Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ analys av fundusstrukturegenskaper vid glaukom efter medfödd kataraktkirurgi

3 juli 2022 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Kvantitativ analys av fundusstrukturkarakteristika vid glaukom efter medfödd kataraktkirurgi (GFCS) med hjälp av optisk koherenstomografi Angiografi

Att kvantitativt analysera fundusstrukturen och mikrovaskulära egenskaper hos GFCS och icke-GFCS (NGFCS) med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA), för att utforska den vaskulära-strukturella associationen och för att bedöma de diagnostiska förmågorna hos strukturparametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

En tvärsnittsstudie. Totalt 129 patienter med medfödd grå starr efter medfödd kataraktextraktion (40 i GFCS och 89 i NGFCS) inkluderades i denna studie från december 2020 till mars 2021. Alla deltagare, i åldersintervallet 4 till 18 år gamla, genomförde OCT-undersökningar (inklusive makulära strukturparametrar, tjocklek på periferi näthinnenervfiberskikt för synnervens fiber [pRNFL] och sub foveal koroidal tjocklek [SFCT]). Alla NGFCS-deltagare genomgick OCTA-undersökningar (inklusive kärldensitet (VD) och perfusionstäthet (PD) av makulära och peripapillära området.). Linjära regressionsmodeller användes för att undersöka effekten av olika faktorer på olika okulära parametrar. Vaskulär-strukturella associationer bedömdes med Spearman-korrelation. Diagnostisk förmåga utvärderades med arean under mottagarens operationskurva (AUC).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

129

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är en klinisk tvärsnittsstudie. Inklusive barn som följdes upp på den pediatriska kataraktkliniken på vårt sjukhus från 1 december 2020 till 31 mars 2021 och som hade diagnostiserats med GFCS, samt patienter som diagnostiserats med icke-medfödd grå starrextraktion efter operation (NGFCS).

Beskrivning

NGFCS-gruppens inkluderingskriterier:

  • 1) Vårdnadshavaren för barnet undertecknade frivilligt det informerade samtycket;
  • 2) 4 år ≤ ålder ≤ 18 år, oavsett kön;
  • 3) I linje med de diagnostiska kriterierna för NGFCS; det vill säga, kataraktextraktionsoperation utfördes på vårt sjukhus, utan restriktioner för ögat på operationen, och implantation / eller ingen intraokulär linsimplantation;
  • 4) Inga andra allvarliga postoperativa komplikationer än GFCS inträffade efter kataraktextraktion, såsom näthinneavlossning, glaskroppsblödning, koroidal avlossning, etc.
  • 5) Barnen som ingår i denna studie behöver ha god blickförmåga. Med tanke på att synskärpan hos CC-barn efter kataraktextraktion är lägre än hos normala barn i samma ålder, är den bäst korrigerade synskärpan för de inkluderade patienterna ≤0,4logMAR (implanterad IOL eller bära glasögon, kontaktlinser för att korrigera synen ), kan bättre samarbeta för att genomföra OCT- och OCTA-prov;

Inklusionskriterier för GFCS-gruppen:

  • 1) Vårdnadshavaren för barnet undertecknade frivilligt det informerade samtycket;
  • 2) Klinisk diagnos av GFCS
  • 3) Åldern på 4 år är mindre än eller lika med 18 år och könet är inte begränsat;
  • 4) De diagnostiska kriterierna för GFCS är uppfyllda; ett eller båda ögonen påverkas; Tremor, bäst korrigerad synskärpa ≤0,7logMAR, kan bättre samarbeta med OCT- och OCTA-undersökning;

De diagnostiska kriterierna för GFCS: Childhood: baserat på nationella kriterier, <18 år gammal (USA); 16 år (Storbritannien, Europa, UNICEF) Glaukom i barndomen: två eller fler av följande krävs

  1. Intraokulärt tryck: >21 mmHg (utredarens bedömning av mätmetod och om enbart EUA-data räcker).
  2. Synfält: reproducerbar synfältsdefekt som överensstämmer med glaukomatös optisk neuropati utan någon annan observerbar orsak till synfältsdefekten.
  3. Axial längd: progressiv närsynthet eller närsynt skiftning med ökade okulära dimensioner som överskrider normal tillväxt.
  4. Hornhinna: fynd inklusive Haab striae, hornhinnediameter >11 mm hos nyfödda, >12 mm hos barn yngre än 1 år och >13 mm hos barn äldre än 1 år.
  5. Synnerv: progressiv ökning av kopp-skiva-förhållandet, skål-skiva-asymmetri på 0,2 när optiska skivor är av liknande storlek, och fokal kantförtunning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Linjära regressionsmodeller användes för att undersöka effekten av olika faktorer på olika okulära parametrar med demografiska faktorer. (RNFL-tjocklek med kön, ålder, axiell längd)
Tidsram: 1 december 2020 till 31 mars 2021
Alla deltagare genomförde OCT-undersökningar (inklusive makulära strukturparametrar, optisk nervfiberlagertjocklek periferi retinal nervfiberlager [pRNFL] och sub foveal koroidal tjocklek [SFCT]). Alla NGFCS-deltagare genomgick OCTA-undersökningar (inklusive kärldensitet (VD) och perfusionstäthet (PD) av makulära och peripapillära området.). Linjära regressionsmodeller användes för att undersöka effekten av olika faktorer på olika okulära parametrar med demografiska faktorer.
1 december 2020 till 31 mars 2021
Vaskulär-strukturella associationer bedömdes med Spearman-korrelation. (RNFL-tjocklek och ONH-kärldensitet, perfusionstäthet)
Tidsram: 1 december 2020 till 31 mars 2021
Alla deltagare genomförde OCT-undersökningar (inklusive makulära strukturparametrar, optisk nervfiberlagertjocklek periferi retinal nervfiberlager [pRNFL] och sub foveal koroidal tjocklek [SFCT]). Alla NGFCS-deltagare genomgick OCTA-undersökningar (inklusive kärldensitet (VD) och perfusionstäthet (PD) av makulära och peripapillära området.). Vaskulär-strukturella associationer bedömdes med Spearman-korrelation.
1 december 2020 till 31 mars 2021
Diagnostisk förmåga hos GFCS utvärderades med arean under mottagaroperationskurvan (AUC).
Tidsram: 1 december 2020 till 31 mars 2021
Alla deltagare genomförde OCT-undersökningar (inklusive makulära strukturparametrar, optisk nervfiberlagertjocklek periferi retinal nervfiberlager [pRNFL] och sub foveal koroidal tjocklek [SFCT]). Alla NGFCS-deltagare genomgick OCTA-undersökningar (inklusive kärldensitet (VD) och perfusionstäthet (PD) av makulära och peripapillära området.). Diagnostisk förmåga hos GFCS utvärderades med arean under mottagaroperationskurvan (AUC).
1 december 2020 till 31 mars 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCMPOH2022-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd grå starr

3
Prenumerera