- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05477966
A Retrospective Cohort Study to Develop Markers for TB Severity and Treatment Progress
2022년 7월 26일 업데이트: Jae-Joon Yim
The objective of this study is to compare how accurately the Xpert MTB/RIF assay Ct value at diagnosis and the AI-based tuberculosis activity score predict the treatment outcome of rifampin-susceptible pulmonary tuberculosis patients.
As a retrospective observational study, data from patients diagnosed with rifampin susceptible pulmonary tuberculosis through the Xpert MTB/RIF assay performed on sputum in 2019 at the participating institutions will be analyzed (up to 900 people).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyung-Jun Kim, MD
- 전화번호: +82317877844
- 이메일: dr.hjkim@snubh.org
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Up to 900 patients diagnosed with rifampin-susceptible pulmonary tuberculosis through the Xpert MTB/RIF assay performed on sputum between January 1, 2019 and December 31, 2019 at the participating institutions
설명
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with rifampin-susceptible pulmonary tuberculosis by Xpert MTB/RIF assay with sputum samples between January 1, 2019 and December 31, 2019
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Negative culture conversion until 8 weeks after initiation of treatment
기간: Within 8 weeks of initiating treatment
|
Conversion from positive tuberculosis culture to negative tuberculosis culture
|
Within 8 weeks of initiating treatment
|
Time to negative culture conversion
기간: Within 6 months of initiating treatment
|
Time (days) to conversion from positive tuberculosis culture to negative tuberculosis culture
|
Within 6 months of initiating treatment
|
Treatment outcome including 1) Cure 2) Treatment completion 3) Treatment failure 4) Death 5) Loss of follow-up 6) Unknown
기간: Within 2 years of initiating treatment
|
|
Within 2 years of initiating treatment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 18일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2206-179-1336
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
There is no plan to make IPD available.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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