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즉각적인 유방 재건을 통한 로봇 보조 대 개방 유두 보존 유방 절제술 (ROM)

2025년 11월 14일 업데이트: Yonsei University

전향적 다기관 무작위 임상 시험: 로봇 보조 대 개방 유두 보존 유방 절제술과 즉시 유방 재건(ROM) 시험

연구 목적: 유방암 치료를 위한 유방 수술 중 로봇 수술 시스템의 사용에 대해 연구된 가장 높은 수준의 근거를 제공하고, 로봇 보조 유두 보존 유방 절제술과 동시에로봇 보조 유두 보존 유방 절제술, RNSM)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

- 세부내용: 본 연구는 기존 유두보존유방절제술(Conventional Nipple Sparing Mastectomy, CNSM)과 비교하여 RNSM의 종양학적 결과를 평가하는 다기관 무작위배정 임상시험이다.

로봇 내시경 수술에 대한 후향적 연구는 초보자가 짧은 학습 곡선으로 기술적으로 실현 가능하고 신뢰할 수 있음을 보여주었습니다.

그러나 잘 조직된 무작위 시험의 부재는 전 세계적으로 유방 수술에서 로봇 수술을 확대하는 데 큰 한계로 남아 있기 때문에 본 연구에서는 전향적 다기관 무작위 시험인 '로봇-투-개방 유두 보존 유방 절제술 임상 시험'을 설계했습니다. RNSM 및 IBR 후 종양학적 결과에 대해 CNSM과 비교.

- 설명: 본 연구는 기존 유두보존유방절제술(Conventional Nipple Sparing Mastectomy, CNSM)과 비교하여 RNSM의 종양학적 결과를 평가하는 다기관 무작위배정 임상시험이다.

로봇 내시경 수술에 대한 후향적 연구는 초보자가 짧은 학습 곡선으로 기술적으로 실현 가능하고 신뢰할 수 있음을 보여주었습니다.

그러나 잘 조직된 무작위 시험의 부재는 전 세계적으로 유방 수술에서 로봇 수술을 확대하는 데 큰 한계로 남아 있기 때문에 본 연구에서는 전향적 다기관 무작위 시험인 '로봇-투-개방 유두 보존 유방 절제술 임상 시험'을 설계했습니다. RNSM 및 IBR 후 종양학적 결과에 대해 CNSM과 비교.

  • 데이터 수집: 임상 병리학적 요인의 수집에는 신장, 체중, 유방 부피/체중, 연령, 병원성/병원성 돌연변이 가능성이 있는 생식계열, 영향을 받은 유방, 양측 수술, 유방 안검하수, 종양 크기, TNM 병기, 조직학적 등급, 조직학적 유형, 에스트로겐 수용체가 포함됩니다. (ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간 표피 성장 인자(HER), Ki67 수치, 유두 침윤 상태, 보조/종양 치료 상태, clavien-Dindo 분류에 따른 수술 후 합병증, 수술 시간, 경계 침범, 수술 후 배액/기간 , RRM 성능, 재건 유형, 환자의 수술 전 재발 상태, 의료 비용 데이터 및 추적 데이터.
  • 대상자 만족도 평가: 최종 수술 후 3~12개월(±30일) 후 대상자를 대상으로 로봇수술에 대한 만족도를 평가하였다. 평가를 위해 BRAST-Q 한국어 설문지를 따르십시오.
  • 수술 방법에 따른 비용 효율성 평가(옵션): 로봇 수술의 비용 효율성은 최종 수술 후 3~12개월(±30일)에 대상자를 조사하여 평가합니다. EQ5D 한국어를 따르십시오.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

790

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hyung Seok Park, MD, PhD
  • 전화번호: 82-10-6760-2974
  • 이메일: imgenius@yuhs.ac

연구 장소

  • 대한민국
      • Changwon, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Changwon Medical Center
        • 연락하다:
      • Daegu, 대한민국
        • 모병
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • 연락하다:
          • Jeeyeon Lee, MD, PhD
          • 전화번호: 82-10-5134-0001
          • 이메일: j.lee@knu.ac.kr
      • Daegu, 대한민국
        • 모병
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • 연락하다:
      • Daegu, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Yeungnam University Medical Center
        • 연락하다:
          • Jeong eun Choi, MD, PhD
          • 전화번호: 82-10-2524-7017
          • 이메일: cjegs@yu.ac.kr
      • Goyang-si, 대한민국
        • 모병
        • MyongJi Hospital
        • 연락하다:
      • Incheon, 대한민국
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
      • Pusan, 대한민국
        • 모병
        • Kosin university gospel hospital
        • 연락하다:
      • Sejong, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Chungnam National University Sejong Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Korea University Anam Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Gangnam Severance Hospital
        • 연락하다:
          • Sung Gwe Ahn, M.D, Ph.D
          • 전화번호: 82-10-9948-0247
          • 이메일: ASG2004@yuhs.ac
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • 연락하다:
          • Hyung Seok Park, MD, PhD
          • 전화번호: 82-10-6760-2974
          • 이메일: imgenius@yuhs.ac
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Korea University Ansan Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
        • 연락하다:
      • Yongin-si, 대한민국
        • 모병
        • Yongin Severance Hospital
        • 연락하다:
          • Joo Heung Kim, M.D.
          • 전화번호: 82-10-7203-1555
          • 이메일: PIANAC@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치료적 유방절제술이 예정되어 있고 즉각적인 재건을 원하는 19세 이상의 성인 여성
  • 초기 평가 시 0-III기 유방암
  • 0 또는 1의 ECOG 수행 상태

제외 기준:

  • 유방 보존 수술을 계획 중이거나 IBR 대상자가 아닌 환자는 제외됩니다.
  • 수술 전 평가에서 종양의 유두 또는 피부 침범에 대한 임상적 증거
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 소엽 상피내암이 있는 종양만
  • 유선 파제트병
  • 염증성 유방암
  • 남성 유방암
  • 초기 발현 시 IIIB-IV기 질병
  • 가슴 컵 E 이상인 여성
  • 유방암의 이전 병력(이시성 유방암)
  • 비흑색종 피부암 또는 갑상선 유두/여포암을 제외한 비유방 악성 질환의 과거력
  • 특수형 암(엽상종양, 육종, 림프종)
  • 나이 > 70
  • ASA, 4등급 이상
  • 정보에 입각한 동의를 할 능력이 없는 환자
  • 이전 흉부 방사선 병력
  • 수술 전 간염(HBV, HCV) 및 HIV(보상보험) 검사를 받지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 보조 유두 보존 유방 절제술(RNSM)
로봇 유두 보존 유방 절제술, 로봇 유방 절제술, 하이브리드 로봇 유두 보존 유방 절제술, 로봇 유두 유방 복합체 및 피부 보존 유방 절제술, 로봇 유두 보존 유방 절제술
절차: 로봇 보조 젖꼭지 제공 유방 절제술 (RNSM)

즉각적인 유방 재건 (IBR)을 갖춘 로봇 보조 젖꼭지 기울기 유방 절제술 (RNSM)을 겪은 환자는이 그룹에 등록됩니다. RNSM은 DA VINCI S, SI, X, XI 및 SP 시스템을 포함한 로봇 수술 플랫폼을 사용하여 수행됩니다. 절차는 겨드랑이 또는 측면 가슴 벽 절개를 통해 수행됩니다.

수술 중에, 냉동 섹션 생검을위한 후방 조직 조직 샘플링이 권장됩니다. 피상적 또는 후방 마진에서 의심스러운 병변이 감지되면, 그 병변의 냉동 섹션 생검도 수행됩니다. 젖꼭지-아레 라 복합체 (NAC)의 종양이 관여, 피상 마진 또는 후방 마진이 냉동 섹션 생검에 의해 확인되면, 피부 및 NAC 또는 수술 후 방사선 요법을 포함한 추가 절제술이 고려 될 것입니다.
활성 비교기: 기존 유두보존유방절제술(CNSM)
유방전절제술, 유방절제술, 유두보존 유방절제술, 피부보존 유방절제술, 유두보존 유방절제술, 개방형 유두보존 유방절제술, 일반 유두보존 유방절제술, 개방창 유두보존 유방절제술
절차: 기존 젖꼭지 스테라링 유방 절제술 (CNSM)

즉각적인 유방 재건 (IBR)을 갖춘 기존의 젖꼭지 기울기 유방 절제술 (CNSM)을 겪는 환자는이 그룹에 등록됩니다. CNSM은 로봇 또는 내시경 수술 시스템을 사용하지 않고 수행되며 모든 유형의 피부 절개가 허용됩니다.

수술 중에, 냉동 섹션 생검을위한 후방 조직 조직 샘플링이 권장됩니다. 피상적 또는 후방 마진에서 종양 관련이 확인되는 의심스러운 병변이 확인되면, 냉동 섹션 생검도 수행해야합니다. 냉동 섹션 생검이 젖꼭지-아레 라 복합체 (NAC), 피상적 인 마진 또는 후방 마진의 종양 침범을 확인하면 피부 및 NAC 또는 수술 후 방사선 요법을 포함한 추가 절제가 고려됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5 년 동안 질병없는 생존율 (DFS)
기간: DFS 기간은 수술 날짜부터 첫 번째 사건의 시점까지 계산되거나 이벤트가보고되지 않은 경우 마지막 후속 조치일에 검열됩니다.

수술 날짜부터 첫 번째 자격 행사까지 또는 이벤트가 발생하지 않은 경우 마지막 후속 조치일에 검열됩니다.

  • 사건 : 지역/지역/먼 재발, 반대측 유방암 또는 모든 원인 사망률.
  • 국소 재발 : 동측 유방 또는 흉부 근육, 동측 흉벽 또는 젖꼭지-아레 라 복합체 (NAC)의 재발.
  • 국소 재발 : 동측 겨드랑 림프절의 재발, 동측 인프라/대상 림프절 또는 동측 내부 유방 림프절.
  • 상피내 암종은 국소 재발 및 반대측 유방암의 사건으로 포함됩니다.
  • 이벤트가없는 환자는 마지막으로 알려진 질병 평가에서 검열됩니다.

통계 분석 (비 등반)

  • DFS는 기관 및 임상 단계에서 계층화 된 COX 비례 위험 모델을 사용하여 분석됩니다.
  • RNSM 대 CNSM의 위험 비율 (HR) 및 95% 신뢰 구간 (CI)이 추정됩니다.
DFS 기간은 수술 날짜부터 첫 번째 사건의 시점까지 계산되거나 이벤트가보고되지 않은 경우 마지막 후속 조치일에 검열됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5 년 전체 생존 (OS)
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
OS의 사건은 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다. OS 시간은 수술 일로부터 이벤트 날짜까지 몇 달 안에 계산됩니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
5 년 유방암-특이 적 생존 (BCSS)
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
BCS의 사건에는 유방암에 기인 한 사망이 포함됩니다. 관련없는 원인으로 인한 사망은 검열됩니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
5 년 먼 재발이없는 생존 (DRFS)
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
DRF에 대한 이벤트는 먼 재발의 첫 번째 발생으로 정의됩니다. 국소 재발과 대측 유방암이 검열 될 것입니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
5 년의 Locoregional 재발이없는 생존 (LRFS)
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
LRF의 이벤트에는 지역 또는 지역 재발의 첫 번째 발생이 포함됩니다. 먼 재발과 대측 유방암이 검열 될 것입니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
5 년 젖꼭지 재발률 (NR)
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
NR은 젖꼭지-아레 라 복합체 (NAC)의 첫 번째 재발로 정의됩니다. 동측 유방 또는 흉부 근육, 흉벽, 지역 림프절, 반대쪽 유방 또는 먼 부위의 재발은 검열됩니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
양성 마진 률 (수술시)
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
양성 마진은 최종 병리 보고서에서 확인 된 NAC, 피상, 후방 또는 원주 마진의 종양 침범으로 정의됩니다. 전반적인 양의 마진 속도가 분석됩니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
개방 수술 전환율 (RNSM 그룹 만; 수술시)
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
RNSM 그룹에서는 RNSM에서 CNSM으로 수술 중 전환이 분석됩니다. 전환 이유가 문서화됩니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
작동 시간
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
총 수술 시간에는 유방 절제술과 재건이 모두 포함됩니다. 각 구성 요소는 별도로 측정되고 분석됩니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
수술 후 합병증 30 일
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
수술 후 30 일 이내에 합병증 속도는 각 그룹의 환자 당 총 합병증 수로 계산됩니다. 환자 당 총 합병증 수와 환자 당 Clavien-Dindo 등급 III 또는 더 높은 합병증이 분석됩니다. NAC 괴사 속도도 평가됩니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
수술 후 합병증의 Clavien-Dindo 분류 (180 일 이내)
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 분류를 사용하여 평가됩니다. 플랩 또는 임플란트 손실을 포함한 III 등급 이상의 합병증이 분석됩니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
플랩 또는 임플란트 손실률 (수술 후 1 년 이내)
기간: 수술 후 1 년 이내에 플랩 또는 임플란트 손실을 기록하고 분석합니다.
수술 후 1 년 이내에 플랩 또는 임플란트 손실을 기록하고 분석합니다.
환자보고 결과 (수술 후 3 개월에서 12 개월 사이)
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
유방 만족도는 유방 절제술 전후에 관리되는 Breast-Q 버전 2.0 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
외과 의사 만족도 (수술 후 3 개월에서 12 개월 사이)
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)

외과 적 만족도는 수술 외과 의사가 평가할 것입니다. 전체 대칭, 수술 후 흉터 및 NAC 대칭은 0-10 스케일을 사용하여 점수를 매기 며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.

전체 대칭, 수술 후 흉터 및 NAC 대칭은 스코어링 시스템 0-10을 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
비용 효율성 (수술 후 3 개월에서 12 개월 사이; 선택 사항)
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
비용 효율성은 EUROQOL 5 차원 (EQ-5D) 설문지의 한국 버전을 사용한 최종 수술 후 3 개월에서 12 개월 사이에 평가됩니다. 점수가 높을수록 모든 차원에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
30 일 추정 수술 후 합병증
기간: 보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)
샘플 크기 790 (20% 탈락을 설명 한 후 632)을 기준으로, 연구는 기존 및 로봇 그룹 사이의 다양한 가정 합병증 비율을 감지 할 수있는 최소 80%의 전력을 가지고 있으며, 비 회비 마진은 7.5%입니다. 기존 그룹의 30 일 합병증 률은 25-50%입니다. 로봇 그룹이 비 인류로 간주되는 최대 30 일 합병증 속도는 표 2에 제시되어 있습니다. 이것들은 2 차 엔드 포인트로 분석됩니다.
보조 결과는 수술 일부터 첫 번째 사건이 발생한 시간으로 또는 마지막 후속 날짜에 이벤트가보고되지 않은 경우까지 계산됩니다 (주제 등록의 5 년 후의 관찰 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 수석 연구원: Hyung Seok Park, MD, PhD, Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 26일

기본 완료 (추정된)

2032년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2022-0600

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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