중환자의 노쇠, 결과, 회복 및 치료 단계(FORECAST) 연구 다중 센터 연구 (FORECAST)
2023년 12월 4일 업데이트: Dr. John Muscedere
중환자의 노쇠, 결과, 회복 및 치료 단계(FORECAST) 다중 센터 연구
50세 이상의 중환자에 대한 전향적 관찰 연구로, 다양한 노쇠 측정, 치료 과정 및 장기적 결과로 측정되는 노쇠의 발생을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
허약은 중환자 노인 환자에게 일반적이며 결과에 대한 악영향과 관련이 있으며 중환자실(ICU) 인구에서 점점 더 보편화되고 있습니다.
그러나 취약성을 가장 잘 측정하는 방법과 언제 측정해야 하는지에 대해서는 명확하지 않습니다.
치료 과정이 관찰된 결과에 어떤 영향을 미치는지에 대해서도 명확하지 않습니다.
우리는 중증 질환 생존자의 노쇠가 병원 퇴원 시 측정 가능하고, ICU에 있는 동안 치료 과정과 관련이 있으며, 질병의 중증도 또는 ICU 입원 시 나타나는 노쇠의 정도와 비교할 때 장기적인 결과를 더 잘 구별할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Halifax, Ontario, 캐나다
- Dalhousie University - QEII
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- St Joe's Hamilton
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Center
-
London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, 캐나다
- Laval University
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- McGill University
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- Maisonneuve Rosemont
-
Montréal, Quebec, 캐나다
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에서 생명 유지 중재를 받는 50세 이상의 중환자
설명
포함 기준:
1과 2를 모두 충족해야 함
1. 나이 > 50세. 위독한 환자에 대한 사전 설명에 따라 >50년을 선택했습니다[17].
2. 24시간 이상 다음 생명 유지 중재 중 하나 이상을 받음:
- 기계적 환기: 침습적 및 비침습적 모두 단독으로 또는 조합하여 사용할 수 있습니다. 고유량 산소(예: 비침습적 인공호흡(NIV)의 한 형태인 OPTIFLOW)는 허용되지만 등록 시 환자의 흡기 산소 비율(FIO2)은 50% 이상이어야 합니다.
- 혈관작용 약물(혈관수축제 또는 수축촉진제).
- 급성신장대체요법(RRT). 환자는 간헐적이거나 지속적으로 신대체 요법을 받기 위해 ICU에 입원해야 하며 ICU 입원 24시간 후에 추가 RRT가 지속적으로 필요합니다.
제외 기준:
- 등록 시점에서 5일 이상의 ICU 입원.
- 연구 등록 후 72시간 미만 동안 생존할 것으로 예상됩니다.
- 부수적 이력을 수집할 수 있는 가족이나 간병인이 없습니다.
- 영어나 프랑스어를 구사할 수 없는 가족 또는 간병인.
- 전화나 대면으로 6개월 후속 조치를 완료할 수 없을 것으로 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중환자
ICU에 입원하고 생명 유지 중재를 받는 중환자 > 50 성인
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허약 상태
기간: 6 개월
|
임상 노쇠 척도(CFS)로 측정한 노쇠.
CFS는 9점 척도로 CFS > 4로 정의된 노쇠를 포함하며 점수가 높을수록 노쇠의 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
허약 상태
기간: 6 개월
|
노쇠 지수(FI)로 측정한 노쇠.
FI는 측정된 숫자에 대한 결함의 비율로 표시되며 0과 1.0 사이의 분수로 점수가 매겨집니다.
FI가 > 0.20일 때 노쇠가 존재하는 것으로 간주되고 FI 값이 증가함에 따라 노쇠의 심각도가 더 높은 것으로 간주됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원 전 허약한 환자의 수.
기간: 28일
|
퇴원 전 노쇠 지수 및 임상 노쇠 척도 측정
|
28일
|
|
장기 결과(사망률, 삶의 질 및 입원 필요성)와 퇴원 시 노쇠 심각도의 상관관계
기간: 6 개월
|
6개월 임상 결과에는 사망률, 삶의 질(EQ5L) 및 제도화 필요성이 포함됩니다.
|
6 개월
|
|
Frailty Index 또는 Clinical Frailty Scale에 의해 측정된 노쇠의 발달 및 중증도에 대한 중대 질병 입원의 영향
기간: 28일 6개월
|
Frailty Index 또는 Clinical Frailty Scale로 측정한 노쇠의 진행 또는 존재와의 상관관계
|
28일 6개월
|
|
Clinical Frailty Scale 또는 Frailty Index로 측정한 노쇠 진행과 ICU 치료 과정(영양 적절성, 부작용, 이동 및 진정)의 상관관계
기간: 28일
|
노쇠 진행과 ICU에서 치료 과정의 상관 관계
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John MUSCEDERE, MD, Queens University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
-
Lianyungang Oriental HospitalThe First People's Hospital of Lianyungang알려지지 않은