Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisesti sairaiden potilaiden heikkous, tulokset, toipuminen ja hoitovaiheet (ENNUSTE) Tutkimus, monikeskustutkimus (FORECAST)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. John Muscedere

Kriittisesti sairaiden potilaiden heikkous, tulokset, toipuminen ja hoitovaiheet (ENNUSTE) Monikeskustutkimus

Prospektiivinen havaintotutkimus kriittisesti sairaista yli 50-vuotiaista potilaista, jossa tutkitaan heikkouden esiintymistä mitattuna useilla heikkousmittauksilla, hoitoprosesseilla ja pitkän aikavälin tuloksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hauraus on yleistä kriittisesti sairailla iäkkäillä potilailla, ja siihen liittyy haitallisia vaikutuksia hoitotuloksiin, ja se on yleistymässä tehohoitoyksiköissä (ICU). Ei kuitenkaan ole selvää, miten heikkous mitataan parhaiten ja milloin se tehdään. Ei myöskään ole selvää, kuinka hoitoprosessit vaikuttavat havaittuihin tuloksiin. Oletamme, että kriittisestä sairaudesta selviytyneiden heikkous on mitattavissa sairaalasta poistuttaessa, se korreloi teho-osaston hoitoprosesseihin ja erottaa paremmin pitkän aikavälin tulokset verrattuna sairauden vaikeusasteeseen tai teho-osastolle saapumisen yhteydessä esiintyvän heikkouden asteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Halifax, Ontario, Kanada
        • Dalhousie University - QEII
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St Joe's Hamilton
      • Kingston, Ontario, Kanada, k7l2v7
        • Kingston Health Sciences Center
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Laval University
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Maisonneuve Rosemont
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat yli 50-vuotiaat potilaat, jotka saavat elintoimintoja tehohoitoyksikössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Täytyy täyttää sekä 1 että 2

  • 1. Ikä > 50 vuotta. Olemme valinneet yli 50 vuotta kriittisesti sairaiden potilaiden aikaisempien kuvausten mukaisesti [17].

    2. Saat vähintään yhden seuraavista elämää ylläpitävistä toimenpiteistä yli 24 tunnin ajan:

    1. Mekaaninen ilmanvaihto: Sekä invasiivinen että ei-invasiivinen joko yksinään tai yhdessä ovat hyväksyttäviä. Korkeavirtaushappi (esim. OPTIFLOW) non-invasiivisen ventilaation (NIV) muotona on hyväksyttävä, mutta potilaan sisäänhengitetyn hapen fraktion (FIO2) on rekisteröintihetkellä yli 50 %.
    2. Vasoaktiiviset lääkkeet (vasopressorit tai inotroopit).
    3. Akuutti munuaiskorvaushoito (RRT). Potilaan on täytynyt viedä teho-osastolle munuaiskorvaushoitoa varten, joko ajoittaista tai jatkuvaa, ja 24 tunnin teho-osastolle käynnin jälkeen on jatkuva tarve jatkohoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tehohoitoon pääsy yli 5 päivää ilmoittautumishetkellä.
  2. Odotetaan selviytyvän alle 72 tuntia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
  3. Perheitä tai omaishoitajia ei ole saatavilla keräämään sivuhistoriaa.
  4. Perhe tai hoitajat eivät osaa puhua englantia tai ranskaa.
  5. Arvioitu kyvyttömyys suorittaa 6 kuukauden seurantaa joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kriittisesti sairaat potilaat
Kriittisesti sairaat yli 50-vuotiaat aikuiset, jotka on otettu teho-osastolle ja saavat elämää ylläpitävää hoitoa
Muut: Ei interventioita
Ei interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurauden tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hauraus mitattuna Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikolla. CFS on 9 pisteen asteikko, jonka heikkous määritellään CFS:ksi > 4 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta.
6 kuukautta
Haurauden tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hauraus mitattuna Frailty Indexillä (FI). FI ilmaistaan ​​alijäämien osuudella mitatusta määrästä, ja se pisteytetään murto-osana välillä 0 ja 1,0. Haurauden katsotaan olevan olemassa, kun FI on > 0,20 ja heikkouden vakavuuden katsotaan olevan korkeampi FI:n arvojen kasvaessa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli heikkous ennen sairaalasta kotiutumista.
Aikaikkuna: 28 päivää
Mittaa heikkousindeksi ja kliininen heikkousaste ennen kotiuttamista
28 päivää
Haurauden vakavuuden korrelaatio sairaalasta poistumisen yhteydessä pitkän aikavälin tuloksiin (kuolleisuus, elämänlaatu ja laitoshoidon tarve)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliiniset tulokset kuuden kuukauden kohdalla sisältävät kuolleisuuden, elämänlaadun (EQ5L) ja laitoshoidon tarpeen
6 kuukautta
Kriittisen sairauden vaikutus haurauden kehittymiseen ja vakavuuteen mitattuna heikkousindeksillä tai kliinisellä heikkousasteikolla
Aikaikkuna: 28 päivää ja 6 kuukautta
Korrelaatio heikkouden etenemisen tai esiintymisen kanssa mitattuna heikkousindeksillä tai kliinisen heikkousasteikolla
28 päivää ja 6 kuukautta
ICU-hoitoprosessien (ravitsemuksen riittävyys, haittatapahtumat, mobilisaatio ja sedaatio) korrelaatio haurauden etenemiseen kliinisen heikkousasteikolla tai heikkousindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: 28 päivää
Hoitoprosessien korrelaatio teho-osastolla haurauden etenemisen kanssa
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. John Muscedere

Yhteistyökumppanit

Canadian Frailty Network

Tutkijat

  • Päätutkija: John MUSCEDERE, MD, Queens University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FORECAST, V4 - June 7, 2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa