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지능형 고혈압 중재 연구

2024년 2월 2일 업데이트: Hou Lei, Shanghai Tong Ren Hospital

지능형 고혈압 관리 시스템에 의한 항고혈압 중재에 대한 무작위 연구

지능형 고혈압 관리 시스템의 적용이 고혈압 환자의 혈압을 효과적으로 감소시킬 수 있는지 여부를 탐색합니다. 총 320명의 적격 피험자가 모집되고 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 표준 치료 그룹(n=160)은 기본 데이터를 수집하여 기존 고혈압 치료를 받습니다. 1차 결과는 기준선에서 추적 3개월까지의 수축기 혈압의 순 변화입니다. 이차 결과에는 이완기 혈압 고혈압 조절 비율의 순 변화(BP < 140/90 mmHg)가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Shanghai Fifth Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:
          • wang yan
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Songjiang hospital, Shanghai jiaotong University, School of medicine
        • 연락하다:
          • Lei Hou
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200050
        • 모병
        • shanghai Tongren hospital
        • 연락하다:
          • Lei Hou, Doctor
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 75세 이하.
  2. 고혈압 환자(수축기/이완기 혈압 ≥140/90 mmHg, 2회의 개별 스크리닝/기준선 방문)
  3. 환자 또는 보호자가 스마트폰, 전자혈압계 등의 기기를 능숙하게 사용할 수 있습니다.
  4. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 가입하고 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 임산부 또는 내년 이내에 임신할 계획이 있는 여성
  2. 속발성 고혈압 환자
  3. 기대 수명이 1년 미만인 환자
  4. 중증 간 및 신부전(ALT > 5배 ULA, eGFR < 15ml/min/1.73mm2)
  5. 알려진 활동성 악성 종양
  6. 연구자는 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 환자는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠다드 케어 그룹
다른: 스탠다드 케어
스탠다드 케어
실험적: 지능형 개입 그룹
장치: 지능형 고혈압 관리 시스템
지능형 고혈압 관리 시스템은 고혈압 환자의 혈압을 원격으로 감지하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 추적 3개월까지의 수축기 혈압의 순 변화
기간: 공부한지 1년 3개월
공부한지 1년 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
확장기 혈압의 순 변화
기간: 공부한지 1년 3개월
공부한지 1년 3개월
고혈압 조절 비율(BP < 140/90 mmHg)
기간: 공부한지 1년 3개월
공부한지 1년 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Tong Ren Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShanghaiTRH-hypertension

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 ClinicalTrials에서 확인할 수 있습니다. gov https://register.clinicaltrials.gov/prs/app/action/SelectProtocol?sid=S000CFXV&selectaction=Edit&uid=U0004XRB&ts=32&cx=-oc8exc. 참조 번호: NCT05526300으로 액세스할 수 있습니다. 개인 식별이 제거된 참가자 데이터(데이터 사전 포함)를 사용할 수 있습니다. 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별 처리 후 공유됩니다. 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획이 제공됩니다. 데이터는 출판 직후 종료일 없이 이용 가능하게 됩니다. 데이터는 비영리 목적으로 환자를 돕기 위해 데이터에 액세스하려는 연구자와 공유됩니다. 데이터는 ClinicalTrials에서 무기한으로 이용 가능합니다. 정부

IPD 공유 기간

데이터는 출판 직후 종료일 없이 이용 가능하게 됩니다. 티

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 비영리 목적으로 환자를 돕기 위해 데이터에 액세스하려는 연구자와 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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