NIV-FOB, HFNC-FOB- 방법 비교 (NIRA)

기관지 섬유경 검사(FOB)는 폐렴 환자와 집중 치료가 필요한 환자에서 수년 동안 일반적으로 수행된 최소 침습 절차입니다. FB는 일반적으로 표준 비강 캐뉼라를 통해 투여되는 산소 보충으로 수행됩니다. 중증 환자, 호흡 부전 환자의 수가 증가함에 따라 FOB가 필요한 환자의 정확한 산소 공급을 보장하고 고칼슘혈증을 예방하기에는 순수한 산소 지원이 종종 불충분합니다. 지금까지 많은 환자들이 혜택 균형에 대한 불리한 위험으로 인해 FOB에서 실격되거나 삽관되었습니다.

NIV는 호흡 드라이브가 감소된 환자의 정상적인 분당 환기를 보장하고, 말초 기도의 허탈을 방지하고, 무기폐 발생을 방지하고, 폐포 모집을 촉진하고, 폐활량과 폐 감수성을 증가시키고, 심장 작업량을 감소시킵니다. NIV는 삽관 없이 폐포 단백증 환자의 치료적 FOB 성능을 가능하게 할 수 있습니다. NIV를 사용하면 호흡 부전이 악화된 환자와 중증 만성 호흡 부전 환자의 진단 및 치료 적응증 모두에서 안전한 기관지 섬유경 검사를 수행할 수 있습니다.

HFNC는 환자의 비인두강에 난류를 생성하고 높은 산소 농도 FiO2를 최대 1(100%)까지 정확하게 설정할 수 있는 또 다른 혁신적인 호흡 지원 방법입니다. 획득한 높은 흐름은 폐포를 추가로 모집하고 무기폐를 감소시키는 양성 기도 압력의 생성과 관련이 있으며, 이는 부분적으로 NIV와 유사하며 호흡 부전 치료에 추가 이점을 제공할 수 있습니다. 예비 데이터는 설명된 두 가지 방법 모두 경증에서 중등도의 호흡 부전이 있는 환자의 FOB 검사의 안전성을 높이는 데 잠재적인 역할을 한다는 것을 나타냅니다. 그러나 현재로서는 적응증, 금기 사항, 합병증 위험에 차이가 있는지 여부에 대한 과학적 증거에 의해 명확하게 뒷받침되지 않았습니다. 지금까지 NIV-FOB 또는 HFNC-FOB에서 대부분 혜택을 받을 대상 인구를 명확하게 나타내는 증거가 부족합니다.

또한 조사관은 호흡 부전의 중증도가 다른 환자의 FOB 동안 초기 및 보편적으로 사용될 수 있는 두 장치의 보편적 설정을 현재 알지 못합니다. 중증 호흡 부전 환자의 경우 안전한 기관지경 검사를 수행하기 위해 강제로 환자에게 삽관을 해야 하는 경우도 있습니다. 삽관을 하지 않은 환자의 경우 FOB는 근본적인 호흡 부전을 악화시킬 수 있으며 삽관 및 ICU 이송이 필요할 수 있습니다.

이것은 호흡 부전으로 고통받는 환자를 다루는 부서에서 수행되는 다기관 국제 3군 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 등, 선험적으로 삽관되지 않은 환자의 폐 병동 및 ICU 부서.

환자는 동맥혈 가스 검사에서 얻은 pO2 결과와 연구 중 FiO2를 기반으로 계산된 Horowitz 지수를 기준으로 각 연구 부문에 배정됩니다. 각 팔에서 환자는 두 개의 전용 호흡 지원 방법 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

증가하는 혈액 가스 장애의 중증도에 따라 다양한 수준의 호흡 지원으로 FOB를 수행하기 위한 최선의 안전한 적응증을 평가합니다.

연구 주제는 FOB 동안 NIV 또는 HFNC 사용에 대한 정확한 적응증을 정의하면 처음에는 이 절차에서 자격이 박탈될 더 큰 환자 그룹에서 FOB 성능을 촉진할 수 있기 때문에 임상적으로 중요합니다. 또한 FOB 성능을 위해 삽관이 필요한 환자 그룹을 줄일 수 있습니다. 또한 HFNC 또는 NIV를 사용하면 FOB 및 진정 관련 위험이 감소할 수 있습니다.

공부의 목적:

• FB 관련 합병증을 예방하여 FOB 안전성을 높이는 데 있어 HFNC 및 NIV의 역할 검증,
• 비침습적 호흡 보조(HFNC-FOB, NIV-FOB)에 대한 적응증 결정은 기계 침습적 인공 호흡 환자(MV-FB)에서 1형 호흡 부전의 심각도가 증가하는 기준에 따라 FOB 및 FOB를 촉진했습니다.
• FOB 동안 HFNC 및 NIV의 최적 설정 결정,
• ARDS 중증도를 식별하는 데 사용되는 산소화 기준을 고려하여 베를린 ARDS 기준 컷오프 포인트를 사용하여 O2 대 HFNC, HFNC 대 NIV 또는 NIV 대 IMV에서 FB를 수행하도록 선택했습니다. CPAP - 연구 부문에 포함되지 않았습니다. 이는 산소화를 개선하지만 압력 지원을 생성하지 않기 때문에 일반적으로 환기 모드로 허용되지 않기 때문입니다. 또한 HFNC는 약 5cmH2O 수준의 PEEP를 생성할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 마지막으로 오늘날 기관지경 검사실에서 사용되는 대부분의 기계에는 NIV와 CPAP 모드가 모두 있으므로 진정 환자에게 이론적으로 더 효과적이고 안전해야 하는 NIV 설정을 사용하는 것이 더 정확해 보입니다.

0.2-2% 수준으로 보고된 호흡 부전 환자의 삽관 위험을 기준으로 모든 그룹에서 300명의 환자(각각 100명의 환자)의 목표 수를 계산했습니다.

방법론 FB 전 자세한 병력(동반 질환, 약물 요법, 흡연 이력 및 NYHA, mMRC, Charlson, BORG, Apache II, SAPS II, RASS 포함 - FB 척도 중에 평가됨)이 수집됩니다. 폐기능 검사(spirometry) 및 6분 보행 검사(6MWT)는 환자의 임상 상태로 인해 가능한 경우에만 수행됩니다. 동맥 혈압과 포화도가 측정됩니다. 환자를 세 그룹 중 하나로 분류하기 위해 동맥혈 가스를 수집합니다. 검증 후 환자는 FB 동안 주어진 호흡 지원 방법에 무작위로 배정됩니다.

절차 및 구조 확대 지원 HFNC 또는 수동 산소 요법은 전용 비강 캐뉼라와 함께 사용됩니다. NIV는 기관지경 팔꿈치가 있는 전용 기관지경 인터페이스로 수행됩니다. 이 연구는 환자의 임상 상태에 따라 가능한 경우 유지될 장치의 초기 설정을 비교합니다. 불포화, 고칼슘혈증 또는 환자의 임상 상태에 다른 이상이 있는 경우 프로토콜에 따라 장치 설정이 변경되거나 방법이 업그레이드될 수 있습니다(HFNC->NIV->MV).

FOB 동안 모니터링: FiO2, TcCO2, ECG 및 심박수(지속적인 평가) 및 동맥 혈압(5분마다)을 평가합니다.

FOB 후 FOB 후 동맥혈 가스를 다시 수집하고 가능한 합병증(기관지 경련, 저산소혈증, 비대상성 호흡 산증, 국소 출혈, 발열, 검사 조기 종료, ICU 이송, 기흉, 사망)을 보고합니다. FOB는 광학, 비디오 또는 EBUS 기관지 섬유경을 사용하여 수행됩니다. 사용된 기관지경의 외경을 보고해야 합니다. 진정제의 유형과 용량은 모든 연구 부문에서 보고되어야 합니다. 그러나 전용 진정 깊이는 RASS -2에서 -3을 목표로 해야 합니다.

인터뷰에서 얻은 데이터 및 추가 결과는 익명으로 GDPR 기준에 따라 컴퓨터 데이터베이스에 입력되어 통계 처리됩니다.

지원 장치 설정

1. 표준 산소: SaO2>92%를 유지하기 위해 3L/min을 10L/min까지 증가,
2. HFNC: 흐름 60L/분, 온도 34C, SaO2≥ 92%를 유지하도록 조정된 산소 보충(FiO2),
3. NIV는 백업 속도가 분당 16-18, Tins 0,8-1s, 6-16cmH2O의 호기 양압(EPAP), 압력 지원(PS)이 8-30 cmH2O 및 SaO2≥ 92%를 유지하도록 적정된 산소 보충,
4. IMV: 처음에 인공호흡기 설정은 이전 설정과 일치하여 분당 환기량 및 일회 호흡량을 기준으로 SaO2≥ 92를 유지합니다. 자세한 초기 모드와 PS 및 EPAP, FiO2를 포함한 설정이 보고되어야 합니다. 삽관 환자: 삽관 튜브 크기를 기록해야 합니다.
5. 모든 장치의 경우 환자는 기관지경 검사를 시작하기 전에 적응을 위한 5-15분의 시간을 갖게 됩니다.

기본 일반 예상 끝점

• 그렇지 않으면 실격되거나 삽관될 환자에서 FB를 수행할 가능성(치료 및/또는 진단),
• 검사 중 환자의 편안함 향상(더 깊은 진정 사용 가능)
• 호흡 부전 환자에서 FB의 안전성과 편안함이 향상되었습니다(양성 및 중증 합병증과 관련된 시술 횟수 감소).

1차 특정 평가 종료점:

1. 저산소증 >5% SaO2 감소, 30초 이상,
2. 과탄산혈증 >5mmHg CO2 증가가 30초 이상 지속,
3. 심장 부정맥의 새로운 발병,
4. 90/60 미만 또는 초기 수준의 30% 이상의 저혈압,
5. 치료 O2-HFNO-NIV-삽관법 확대의 필요성,
6. 중환자실로 이송,
7. 소생,
8. 삽관,
9. 죽음.

3가지 범주로 기술된 모든 합병증(1- 기관지경 검사 중 직접, 기관지경 검사 종료 후 2시간 이내 및 시술 후 24시간 이내에 발생)