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양악수술 환자의 영양상태

2024년 1월 5일 업데이트: Ferit Bayram, Marmara University

악교정 수술 환자의 수술 전후 영양상태 결정

본 연구의 목적은 양악수술이 영양상태, 인체측정학적 측정, 음식섭취수준, 신체활동수준, 생화학적 변수, 저작능력 및 구강건강에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구의 하위 목적;

  • 양악수술 후 영양상태 변화 파악
  • 양악수술 후 인체측정치(체중, BMI, 체지방량, 근육량, 총체수분량, 허리둘레, 엉덩이둘레, 상완중간둘레)의 변화 파악
  • 양악 수술 후 음식 섭취 변화 파악
  • 변화를 결정하는 것은 양악 수술 후 신체 활동 수준입니다.
  • 악교정 수술 3개월 후 생화학적 변수의 변화 파악
  • 악교정 수술 후 저작능력 변화 알아보기
  • 악교정 수술 후 구강 건강 영향 프로파일의 변화 결정
  • 통증 강도의 변화 결정

이 연구의 목적은 악교정 수술 환자의 수술 전과 수술 후 타임라인을 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Marmara University Faculty of Dentistry of Dentistry Department of Oral and Maxillofacial Surgery에 지원한 환자 중 악안면 기형을 신청하고 악교정 수술이 필요한 환자가 연구에 포함됩니다. 클리닉에 지원한 모든 환자를 연구에 초대하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18-45세,
  • 연구에 참여하는 자원 봉사자,
  • Marmara University, Dentistry, Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery에 지원한 부정교합이 있는 난독증 환자가 연구에 포함됩니다.
  • 수술의 종류

제외 기준:

  • 급성 안면외상 병력이 있는 환자,
  • 이전에 안면 수술을 받은 환자,
  • 임산부 또는 수유부
  • 당뇨병, 고혈압, 신장질환,
  • 동의서 서명을 원하지 않는 분,
  • 턱끝성형술만으로 치료받은 양악수술 환자,
  • 섭식 장애(신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 등) 병력이 있는 환자.
  • 악성 종양, 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태의 변화
기간: 3 개월
주관적 종합 평가(SGA)는 영양 상태의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. SGA는 영양실조 상태 평가에 자주 사용되는 적용하기 쉽고 저렴하며 신뢰할 수 있는 방법입니다. 일정한 기준에 따라 환자를 평가한 후 평가자의 주관적인 관점에서 영양실조의 정도를 결정한다. 네 부분으로 구성된 평가입니다. 체중 감소 및 음식 섭취 이력, 위장관계 증상, 기능 능력, 대사 요구 사항 및 신체 검사입니다. 정보 분석 및 결과는 A, B, C로 점수화됩니다. 환자가 영양 상태가 양호하면 A, 중등도 영양 실조, B, 중증 영양 실조 C로 분류됩니다. SGA는 수술 전 7일 이내, 수술 후 7일째, 15일째, 1개월째, 3개월째 연구자 대면 미팅
3 개월
식품 소비의 변화
기간: 3 개월
연구에 포함된 환자의 음식 섭취량을 평가하기 위해 수술 전 7일, 수술 후 7일, 15일, 1개월 및 3개월을 24시간 회상법으로 측정한다. 식사에 포함된 영양소의 양은 "표준레시피" 책자를 이용하여 산출하고, 측정량은 "음식사진집" 책자를 이용하여 산출합니다. 24시간 회상법을 통해 얻은 데이터는 "컴퓨터 지원 영양 프로그램, 영양 정보 시스템 패키지 프로그램(BEBIS)"을 사용하여 분석되며 참가자가 소비하는 에너지, 탄수화물, 단백질, 지방, 섬유질 및 미량 영양소의 양은 계획된. 수술 전 7일, 수술 후 7일, 15일, 1개월, 3일에 열량, 다량영양소, 섬유질, 미량영양소 섭취량을 비교한다.
3 개월
씹는 능력의 변화
기간: 3 개월
이 연구에서는 개방형 및 폐쇄형 질문으로 구성된 설문지를 사용하여 개인의 씹기 어려움을 결정합니다. 개방형 질문으로 씹기 어려운 음식과 이러한 음식을 섭취하는 방법에 대해 질문합니다. 후속 인터뷰에서는 앞서 나열한 음식을 씹을 수 있는 능력 등의 폐쇄형 질문에 "씹기 편하다", "약간 어려움이 있다", "매우 어려움이 있다/전혀 못 씹는다"고 답했다. ". 딱딱한 음식을 씹을 때 "조금 또는 많이 힘듭니다"라고 말하고 부드러운 음식을 씹을 때 "조금 또는 많이 힘듭니다"라고 말하면 "저작하기 어려움"으로 평가됩니다.
3 개월
체중의 변화
기간: 3 개월
수술 전 7일, 수술 후 7일, 15일, 1개월, 3개월에 환자와의 대면 인터뷰에서 Tanita DC-360 신체 분석기로 체중을 평가합니다. 환자는 장치를 밟기 전에 모든 금속 품목(반지, 귀걸이, 팔찌, 시계, 전화기 등), 무거운 옷, 신발 또는 양말을 제거해야 합니다. 나머지 옷은 -1.0kg으로 장치를 설정하였다.
3 개월
BMI의 변화
기간: 3 개월
체질량 지수는 체중(kg)/키(m2)로 계산되며 WHO 분류에 따라 분류됩니다. 수술 전 7일, 수술 후 7일, 15일, 1개월, 3개월에 평가합니다.
3 개월
체성분의 변화
기간: 3 개월
체성분 분석은 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 수행하는 Tanita DC-360 장치로 수행됩니다. 분석 보고서에는 체중(kg), 체수분량(kg), 체지방량(kg) 및 체근육량(kg)이 포함됩니다. 이 방법은 비침습적이며 측정 1분 이내에 체성분 데이터를 제공합니다. 이 장치를 사용하여 개인의 체성분을 수술 전 7일과 수술 후 7일, 15일, 1개월 및 3개월에 기록합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화
기간: 3 개월
연구에 포함된 환자의 수술 전 및 수술 후 신체 활동 수준은 각 인터뷰에서 관리되는 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 버전으로 평가됩니다. International Physical Activity Questionnaire Short Version(7문항)은 7일 동안 레저, 실내, 업무 및 교통 관련 신체 활동을 포함한 4개 영역의 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 신체 활동 수준은 일반 점수에 따라 활동적, 약간 활동적, 활동적으로 분류됩니다.
3 개월
구강 건강 영향 프로파일의 변화
기간: 3 개월
치아 건강이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 14개의 질문 각각을 평가하기 위해 1에서 5까지의 척도가 사용됩니다(최소 점수 0, 최대 점수 70). 등급이 높을수록 환자의 치아 건강이 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 반영합니다(높은 점수, 더 나쁜 결과). 기준선과 수술 후 3개월에 설문지를 작성합니다.
3 개월
통증 강도의 변화
기간: 3 개월
근육통 강도의 변화는 통증이 없는 것(점수 0)에서 상상할 수 있는 가장 심한 통증까지의 범위를 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가했습니다. VAS는 "통증 없음" 및 "가장 심한 통증"의 앵커 포인트와 함께 가로 또는 세로(길이 10cm)로 표시될 수 있는 선으로 구성됩니다. 환자는 통증의 정도를 가장 잘 설명하는 선에 표시하도록 요청받을 것입니다. VAS 척도에 따라 환자의 반응을 기록하고 점수를 매깁니다. 그 후 1개월, 6개월 후 결과를 기준치와 비교한다.
3 개월
신체 둘레 측정의 변화
기간: 3 개월
수술 전 7일, 수술 후 7일, 15일, 1개월, 3개월에 환자와 대면 인터뷰를 통해 허리둘레, 엉덩이둘레, 상완위 둘레를 평가합니다. 인체 측정을 ​​위한 국제 표준을 사용하여 연구원이 수행합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MU_DHF_SBF_02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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