Estado nutricional en pacientes de cirugía ortognática
5 de enero de 2024 actualizado por: Ferit Bayram, Marmara University
Determinación del Estado Nutricional Pre y Postoperatorio en Pacientes de Cirugía Ortognática
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la cirugía ortognática sobre el estado nutricional, las medidas antropométricas, los niveles de consumo de alimentos, los niveles de actividad física, los parámetros bioquímicos, la capacidad de masticación y el perfil de impacto en la salud bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Sub-objetivos del estudio;
- Determinación de los cambios en el estado nutricional después de la cirugía ortognática
- Determinación de cambios en las medidas antropométricas (peso corporal, IMC, masa grasa, masa muscular, agua corporal total, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, circunferencia del brazo medio) después de la cirugía ortognática
- Determinación de los cambios en el consumo de alimentos después de la cirugía ortognática
- Determinando los cambios en los niveles de actividad física después de la cirugía ortognática
- Determinación de cambios en los parámetros bioquímicos a los 3 meses de la cirugía ortognática
- Determinación de los cambios en la capacidad masticatoria después de la cirugía ortognática
- Determinación de los cambios en el perfil de impacto en la salud oral después de la cirugía ortognática
- Determinación de los cambios en la intensidad del dolor
El objetivo de este estudio es comparar estos parámetros preoperatorios con la línea de tiempo postoperatoria de pacientes de cirugía ortognática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio los pacientes que postularon al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Marmara, que solicitaron deformidades dentomaxilofaciales y necesitaron cirugía ortognática.
El objetivo es invitar a la investigación a todos los pacientes que aplicaron a la clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años,
- Voluntario para participar en el estudio,
- Se incluirán en el estudio pacientes disgnáticos con maloclusión que postularon a la Universidad de Marmara, Facultad de Odontología, Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial.
- Tipo de cirugía (solo no se aceptarán pacientes operados de genioplastia)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de trauma facial agudo,
- Pacientes con cirugías faciales previas,
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Aquellos que tienen enfermedades que pueden causar neuropatía sistémica como diabetes, hipertensión, enfermedad renal,
- Aquellos que no quieran firmar el formulario de consentimiento,
- Pacientes de cirugía ortognática tratados solo con genioplastia,
- Pacientes con antecedentes de trastornos alimentarios (anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, etc.).
- Los pacientes con antecedentes de malignidad, radioterapia o quimioterapia serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado nutricional
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Evaluación Global Subjetiva (SGA) se utilizará para evaluar los cambios en el estado nutricional.
SGA es un método fácil de aplicar, de bajo costo y confiable que se utiliza con frecuencia en la evaluación del estado de desnutrición.
Después de evaluar al paciente de acuerdo con ciertos criterios, el nivel de desnutrición se determina según el punto de vista subjetivo del evaluador.
Es una evaluación de cuatro partes.
Estos son la pérdida de peso y el historial de ingesta de alimentos, los síntomas del sistema gastrointestinal, la capacidad funcional, el requerimiento metabólico y el examen físico.
El análisis de la información y los resultados del mismo se califican como A, B, C. Si el paciente está bien nutrido, se clasifica como A, desnutrido moderado, B, y desnutrido severo, C. La SGA será aplicada por el investigadores en reuniones presenciales dentro de los 7 días previos a la operación, al 7° día, 15° día, 1° mes y 3° mes después de la operación.
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3 meses
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Cambio en el consumo de alimentos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para evaluar el consumo de alimentos de los pacientes incluidos en el estudio, al preoperatorio 7 días, postoperatorio 7° día, 15° día, 1° mes y 3° mes se tomará con método de recuerdo de 24 horas.
La cantidad de nutrientes incluidos en las comidas se calculará utilizando el libro "Recetas estándar", y las cantidades de medición se calcularán utilizando el libro "Catálogo de fotos de alimentos".
Los datos obtenidos del método de recordatorio de 24 horas se analizarán utilizando el "Programa de Nutrición Asistido por Computadora, Programa de Paquete de Sistemas de Información Nutricional (BEBIS)" y se determinará la cantidad de energía, carbohidratos, proteínas, grasas, fibra y micronutrientes consumidos por los participantes. calculado.
Se comparará la ingesta de energía, macronutrientes, fibra y micronutrientes con el preoperatorio 7 días, postoperatorio 7° día, 15° día, 1° mes y 3°.
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3 meses
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Cambio en la capacidad de masticación
Periodo de tiempo: 3 meses
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En este estudio, se utilizará un cuestionario que consta de preguntas abiertas y cerradas para determinar las dificultades de masticación de los individuos.
Con preguntas abiertas, se cuestionarán los alimentos que son difíciles de masticar y los métodos utilizados para consumir estos alimentos.
En las entrevistas de seguimiento, las preguntas cerradas como la capacidad para masticar los alimentos enumerados anteriormente son "fácil de masticar", "tengo un poco de dificultad", "tengo mucha dificultad / no puedo masticar nada". ".
Si las personas dicen "tengo poca o mucha dificultad" al masticar alimentos duros y "tengo alguna o mucha dificultad" al masticar alimentos blandos, serán evaluados como "dificultad para masticar".
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3 meses
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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El peso corporal se evaluará durante las entrevistas cara a cara con los pacientes en los 7 días preoperatorios y los 7 días, 15 días, 1 mes y 3 meses después de la operación con el analizador corporal Tanita DC-360.
Se les pedirá a los pacientes que se quiten todos los artículos de metal (anillos, aretes, pulseras, relojes, teléfonos, etc.), cualquier ropa pesada, zapatos o calcetines antes de pisar el dispositivo.
El dispositivo se ajustó a -1,0 kg para el resto de la ropa.
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3 meses
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice de masa corporal se calculará como peso (kg)/talla (m2) y se clasificará según la clasificación de la OMS.
Se evaluará a los 7 días preoperatorios y a los 7 días, 15 días, 1 mes y 3 meses postoperatorios.
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3 meses
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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El análisis de composición corporal se realizará con el dispositivo Tanita DC-360 que realiza análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
El informe de análisis incluye el peso corporal (kg), la masa de agua corporal (kg), la masa de grasa corporal (kg) y la masa muscular corporal (kg).
Este método no es invasivo y proporciona datos de composición corporal en menos de 1 minuto de medición.
Con este dispositivo, la composición corporal de las personas se registrará en los 7 días previos a la operación y en los días 7, 15, 1 y 3 del mes posterior a la operación.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los niveles de actividad física preoperatoria y postoperatoria de los pacientes incluidos en el estudio se evaluarán con la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), que se administrará en cada entrevista.
La versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (7 preguntas) se utiliza durante siete días para evaluar la actividad física en 4 dominios, incluida la actividad física relacionada con el ocio, el interior, el trabajo y el transporte.
El nivel de actividad física se clasifica en activo, levemente activo y activo según puntuaciones generales.
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3 meses
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Cambio en el perfil de impacto en la salud bucal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará una escala del 1 al 5 para calificar cada una de las 14 preguntas sobre cómo la salud dental afecta la calidad de vida (puntaje mínimo de 0, puntaje máximo de 70).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor influencia de la salud dental del paciente en su calidad de vida (puntuaciones más altas, peores resultados).
Al inicio del estudio y al tercer mes del postoperatorio, se tomará el cuestionario.
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3 meses
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en la intensidad del dolor muscular se evaluó mediante una escala analógica visual (VAS) que va desde la ausencia de dolor (puntuación 0) hasta el dolor más intenso imaginable.
Los EVA consisten en una línea que se puede presentar horizontal o verticalmente (10 cm de largo) con puntos de anclaje de "sin dolor" y "peor dolor posible".
Se le pedirá al paciente que ponga una marca en la línea que mejor describa la intensidad del dolor.
Las respuestas de los pacientes se registrarán y calificarán de acuerdo con la escala VAS.
Luego, los resultados se compararán con la línea de base, 1 mes y 6 meses después.
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3 meses
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Cambio en las medidas de la circunferencia corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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La circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera y la circunferencia del brazo medio superior se evaluarán durante las entrevistas cara a cara con los pacientes en los 7 días preoperatorios y los días 7, 15, 1 y 3 del postoperatorio.
Será realizado por el investigador, utilizando estándares internacionales para medidas antropométricas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU_DHF_SBF_02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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