당뇨병 전단계를 위한 섬유질 보충제 - 당뇨병 전단계 결과 측정에 대한 경구 섬유질 보충제 평가 (FLORA)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
• 체질량 지수(BMI)가 25kg/m2 이상이어야 합니다.
• 18-70세의 남성 또는 폐경 후* 여성
• 지난 12개월 이내에 당뇨병 전단계(HbA1c 6.0%(42mmol/mol) ~ 6.4%(47mmol/mol))로 확인됨
• 5.8%(40mmol/mol) - 6.5%(48mmol/mol) 범위 내의 기준선 HbA1c 결과
• 클리닉 혈액 검사 및 참가자 시험 설문 조사를 완료할 의향이 있음
• 스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

• 지난 6개월 동안 제1형 또는 제2형 당뇨병 치료를 위해 약을 복용
• 체질량 지수(BMI) <25kg/m2 및 >45kg/m2
• 지난 3개월간 체중의 5% 이상 감소
• 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 향후 16주 내에 계획
• 스테로이드 사용(비처방 NSAID, 국소 스테로이드 및 흡입기 제외)
• 중증 간 질환(만성 지속성 간염, 간경변 또는 양성 B형 간염 바이러스 표면 항원과 비정상 간 트랜스아미나제(알라닌 트랜스아미나제 또는 아스파르테이트 트랜스아미나제의 혈청 농도가 정상 상한치의 2.5배 초과)의 동시 발생 포함)
• 등록 전 4주 이내에 >3일 동안 지속적인 항생제 사용
• 연구 시작 3개월 이내에 체중 감량 약물을 지속적으로 사용