주요 종양 수술을 받는 환자에서 적응증 기반 혈액제제 수혈의 효과
2022년 11월 2일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
주요 종양 수술 환자의 적응증 기반 수혈 관행을 조사하는 다기관, 단일 맹검 무작위 시험
연구자들은 골반 또는 척추 종양에 대한 주요 종양 수술을 받는 환자의 다양한 적응증(혈량 감소 기반 VS 헤모글로빈 농도 기반) 기반 수혈 관행에 대한 효과를 비교하고 수술 후 합병증을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
개방 골반 또는 척수 종양 절제술을 위해 주요 종양 수술을 받은 260명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
수술 후 1일, 3일, 7일에 백혈구, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 호중구 비율, C 반응성 단백질, 적혈구 침강 속도, IL-6 수치를 조사했습니다. 체적 감소에 따라 수혈을 받은 환자와 수술 중 헤모글로빈 농도에 따라 수혈을 받은 환자의 수술 후 30일 후 합병증의 차이.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaobo Yan, MD
- 전화번호: 13588153306
- 이메일: yanxiaobo82@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- 골반 또는 척추 종양 환자
- 종양 제거를 위한 개방 절제술 시행
- 예상 수술 시간이 3시간 이상인 경우
- 예상 혈액 손실이 400ml를 초과하는 경우
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 초과
- 사지 종양 환자 또는 닫힌 내부 고정 또는 척추 성형술 또는 최소 침습 수술을 받는 골반 및 척추 종양 환자
- 수술 전에 화학요법이나 면역요법을 받은 경우
- 예상 수술 시간이 3시간 미만인 경우
- 예상되는 수술 중 실혈량이 400ml 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액량 손실 기반 수혈
수술 중 수혈은 혈액량이 400ml 이상 감소하면 시작
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수혈은 추정된 수술 중 실혈량에 따라 지시됩니다.
수술 중 실혈량이 400ml를 넘으면 수혈을 시작한다.
수술이 끝나면 수혈량이 예상 출혈량보다 크지 않은지 확인합니다.
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활성 비교기: 헤모글로빈 농도 기반 수혈
수술 중 수혈은 헤모글로빈 농도가 70g/L 미만일 때 시작
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수혈은 수술 중 헤모글로빈 농도에 따라 지시됩니다.
수술 중 수혈은 헤모글로빈 농도가 70g/L일 때 시작됩니다.
헤모글로빈 농도가 80g/L에 도달하면 수술 중 수혈을 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증의 비율
기간: 수술 1개월 후 합병증 발생 여부를 주의 깊게 관찰하였다.
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수술 후 주요 합병증에는 수술 부위 감염, 폐 감염, 심부 정맥 혈전증, 욕창 등이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
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수술 1개월 후 합병증 발생 여부를 주의 깊게 관찰하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구의 수혈
기간: 수술 후 입원기간 평균 1주일
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수술 후 계산된 총 수혈량
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수술 후 입원기간 평균 1주일
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입원 기간
기간: 수술 후 입원기간 평균 1주일
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환자가 수술 후 병원에 머무는 일수입니다.
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수술 후 입원기간 평균 1주일
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백혈구 수
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일에 백혈구 수를 측정하였다.
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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헤모글로빈 수치
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일에 헤모글로빈 수치를 측정하였다.
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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헤마토크리트
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일째에 헤마토크릿을 측정하였다.
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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호중구 비율
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일째에 호중구 비율을 측정하였다.
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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C 반응성 단백질
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일째에 C 반응성 단백질을 측정하였다.
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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적혈구 침강 속도
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일째에 적혈구침강속도를 측정하였다.
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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nterleukin-6 수준
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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Interleukin-6 수치는 수술 후 1일, 3일, 7일, 30일에 측정하였다.
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수술 후 1일, 3일, 7일, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaobo Yan, MD, 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022_XB1028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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