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Non-Bordered Foam Dressing을 이용한 삼출성 만성 정맥성 하지 궤양의 경과를 추적하기 위한 임상적 조사

2024년 5월 3일 업데이트: Molnlycke Health Care AB

경계가 없는 폼 드레싱을 사용하여 삼출성 정맥성 하지 궤양의 진행을 추적하기 위한 전향적, 개방형, 다기관, 중재적, 비비교 임상 조사

이 임상 시험의 목표는 경계가 없는 폼 드레싱을 사용하는 동안 만성 정맥성 하지 궤양 환자의 상처 진행을 추적하는 것입니다. 주요 목표는 초기 방문에서 각 후속 방문까지 시간이 지남에 따라 이러한 상처의 진행 상황을 추적하는 것입니다.

참가자는 최대 6주간의 치료 또는 치유될 때까지 드레싱을 착용해야 하며 1주 간격으로 교체해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 조사는 지역 치료 표준에 따라 6주 동안 만성 상처 진행을 추적하기 위한 전향적, 개방적, 다기관, 중재적, 비비교 조사로 설계되었습니다. 상처 진행은 비경계 폼 드레싱을 흡수 드레싱으로 사용한 치료의 전체 효과에 대한 요약 종점이며 객관적으로 측정된 상처 면적 및 주관적으로 평가된 상처 상태의 변화를 포함합니다. 유일하게 포함된 적응증은 정맥성 하지 궤양(VLU)입니다. 미국과 캐나다 내 최대 6개 센터에서 총 n=20명의 참가자를 모집합니다.

치료 기간(기준선) 동안 참가자를 위해 조사 현장을 총 7회 방문하고 기준선 이후 최대 육(6)주까지 매주 방문합니다. 방문하는 동안 상처 진행 및 상태, 상처 드레싱 특성뿐만 아니라 피험자의 통증, 편안함 및 삶의 질을 평가하기 위해 평가가 수행됩니다. 안전은 모든 방문에서 평가될 것입니다. 참가자당 하나의 표적 상처가 이 조사에 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • 아직 모집하지 않음
        • Center for Clinical Trials, Inc.
        • 수석 연구원:
          • Alexander Reyzelman, DPO
        • 연락하다:
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • 모병
        • University of Miami
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hadar Lev-Tov, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15222
        • 모병
        • Serena Group Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Serena, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여 동의서 서명(디지털 이미징에 대한 동의 포함)
  • 만 18세 이상 성인
  • 만성 삼출성 VLU 진단
  • 삼출물 양 보통에서 많음
  • 임상의가 결정한 3cm2 ~ 30cm2의 상처 크기
  • ABPI(3개월 이내) > 0.7. ABPI > 1.4인 경우 엄지발가락 압력 > 60mmHg가 필요하거나 정상 원위 동맥 흐름을 확인하는 대체 측정이 필요합니다.
  • 압박 요법에 순응하고자 하는 의지

제외 기준:

  • 등록 시 전신 항생제 요법의 처방 또는 지속을 요구하는 임의의 상처 상태로 정의되는 연구자의 판단에 따른 감염된 궤양
  • 주변 상처
  • 드레싱 재료에 대한 알려진 알레르기/과민성
  • DIPLO01 연구에 참여하는 환자
  • 상처 필러 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경계가 없는 폼 드레싱을 사용한 지지 요법
모든 피험자는 경계가 없는 폼 드레싱을 흡수성 기본 드레싱으로 사용합니다.
장치: ALLEVYN 무접착제

ALLEVYN Non-Adhesive는 습윤 상처 치유를 가능하게 하는 3중 유체 관리 시스템과 환자의 편안함을 결합합니다. 최적의 습윤 상처 치유 조건을 유지하기 위해 유체를 관리하는 고유한 트리플 액션 기술을 사용합니다. 비점착성 상처 접촉층과 부드럽고 순응적인 구조로 인해 연약하고 민감한 피부에 이상적입니다.

ALLEVYN Non-Adhesive는 다음 레이어로 구성됩니다.

  • 통기성 최고 필름
  • 고흡수성 폼 코어
  • 비접착성 상처 접촉층

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ALLEVYN Non-Adhesive를 이용한 총 치료 효과의 상처 진행
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
상처 진행은 ALLEVYN Non-Adhesive를 흡수 드레싱으로 사용한 치료의 전체 효과이며 객관적으로 측정된 상처 부위의 변화와 치료 조사자/지정인이 주관적으로 평가한 상처 ​​상태를 포함합니다. 상처 진행은 각 방문에서 악화, 변화 없음, 개선 또는 치유로 평가됩니다. 상처 면적은 각 방문 시 디지털 소프트웨어의 도움을 받는 독립적인 평가자가 측정하고 공식 A= π*L*W/4를 사용하여 cm2로 기록합니다.
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 상처 면적 감소율
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 상처 면적(cm2) 감소의 백분율은 타원 면적으로서의 공식에 의해 평가되고 각각의 예정된 방문에서 촬영된 모든 디지털 사진에 대해 디지털 소프트웨어의 도움을 받는 독립적인 평가자에 의해 측정됩니다.
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 선형 상처 치유
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.

선형 상처 치유는 Gilman의 공식(cm/일), G = - (A1-A0)/{[(P1+P0)/2]*(t1-t0)}로 계산됩니다.

A0 = 이전 방문 영역 A1 = 현재 방문 영역 P0 = 이전 방문 주변 P1 = 현재 방문 주변 t0 = 이전 방문 시간 t1 = 현재 방문 시간.

영역(A) 및 둘레(P)는 디지털 소프트웨어의 도움을 받는 독립 평가자가 평가합니다. 둘레(P)는 cm 단위로 측정되고 면적(A)은 cm2 단위로 평가됩니다.
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 육아 조직의 변화
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
육아 조직으로 덮인 상처 부위(%)는 세척/변연조직 제거 전후에 다음과 같이 평가됩니다. 1) 디지털 소프트웨어의 지원을 받는 독립 평가자를 통해; 및 2) 조사자/피지명인에 의한 육안 판단을 통해 다음과 같이 결정됨: 없음, 1%-24%, 25%-49%, 50%-74% 또는 75%-100%.
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 슬러피 조직의 변화
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
박피 조직으로 덮힌 상처 부위(%)는 세척/괴사 조직 제거 전후에 다음과 같이 평가됩니다. 1) 디지털 소프트웨어의 지원을 받는 독립 평가자를 통해; 및 2) 조사자/피지명인에 의한 육안 판단을 통해 다음과 같이 결정됨: 없음, 1%-24%, 25%-49%, 50%-74% 또는 75%-100%.
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 삼출물 양의 변화
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
삼출물 양은 조사자/피지명자로부터 주관적 측정으로 포착되고 없음, 부족, 작음, 보통 또는 많음으로 평가됩니다.
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 삼출물 특성의 변화
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
삼출물 특성은 하기 범주 기술 척도를 통해 조사자/피지명자로부터 주관적 척도로서 포착될 것이다: 장액성, 장액혈액성, 다혈성, 장액화농성, 섬유소성, 화농성, 혈농성 또는 출혈성.
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 상처 주위 피부 상태의 변화
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 상처 주위 피부 상태의 변화는 조사자/지정인이 짓무름, 건조한 피부, 홍반/발적 및 기타 상처 주위 피부 상태에 대해 육안 평가(아니오/예)로 평가합니다.
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 침용의 변화
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.

침연된 조직으로 덮힌 상처 면적(%)은 조직 제거 전에 디지털 소프트웨어의 지원을 받는 독립 평가자가 cm2 단위로 평가합니다.

디지털 소프트웨어의 도움을 받는 독립적인 평가자가 괴사 조직 제거 전에 촬영한 상처 사진에서 평가한 상처 ​​가장자리에 최대한 가까운 곳에서 침연 종료까지의 최대 거리(cm). 침연 부위는 디지털 소프트웨어의 도움을 받는 독립적인 평가자가 괴사 조직 제거 전에 찍은 상처 사진에서 평가합니다.
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 드레싱 제거 전 상처/상처 주위 가려움 점수(PRO)
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 드레싱 제거 전의 대상체 가려움증 중증도는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 모든 후속 방문에서 평가될 것입니다. 피험자는 자신의 가려움 정도를 0에서 10까지의 수준으로 구두로 평가합니다. 여기서 0은 가려움이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 가려움을 나타냅니다.
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 드레싱 착용 중 상처 통증 점수(PRO)
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간이 지남에 따라 드레싱 착용 중 피험자 통증 심각도는 NRS(숫자 평가 척도)를 사용하여 모든 후속 방문에서 평가됩니다. 피험자는 구두로 통증을 0에서 10의 수준으로 평가하며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 드레싱 제거와 관련된 상처 통증 점수(PRO)
기간: 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
드레싱 제거 시 대상체 통증 중증도는 NRS 척도를 사용하여 모든 후속 방문에서 평가될 것이며, 여기서 대상자는 구두로 통증을 0 내지 10의 수준으로 평가하며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증입니다. 드레싱 제거 시 투여된 시술 전 또는 시술 중 진통제가 기록됩니다.
최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
시간 경과에 따른 드레싱 제거 중 상처/상처 주변의 외상
기간: 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
상처에 대한 외상은 없음, 매우 경미함, 보통 또는 높음의 서수 척도를 사용하여 조사자/피지명자의 시각적 판단을 통해 포착됩니다. 상처 주위 피부에 대한 외상은 없음, 매우 경미함, 보통 또는 높음의 서수 척도를 사용하여 조사자/지정인이 육안 판단을 통해 포착할 것입니다.
최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
1차 드레싱의 편안한 착용감(PRO)
기간: 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
피험자는 매우 나쁨, 나쁨, 좋음 또는 매우 좋음의 4개 항목 척도를 사용하여 드레싱의 편안함 정도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
컴프레션으로 편안하게 입을 수 있는 드레싱의 능력(PRO)
기간: 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
매우 나쁨, 나쁨, 좋음 또는 매우 좋음의 4개 항목 척도를 사용하여 압축 상태로 착용하는 동안 피험자에게 드레싱의 편안함 정도를 평가하도록 요청합니다.
최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
상처 삶의 질(QoL) 평가(PRO)
기간: 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
상처-QoL-17 설문지는 만성 상처를 가진 사람들의 질병 특이적, 건강 관련 QoL을 측정하기 위해 각 피험자에 의해 완료될 것입니다. 모든 항목은 이전 7일 이내에 장애를 평가합니다.
최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
기술적 성능(연구자/지정인의 평가)
기간: 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.

기본 드레싱의 기술적 성능 특성을 평가하기 위해 몇 가지 질문을 하게 됩니다. 다음은 아니오/예 값을 사용하여 조사자/피지명인이 평가할 것입니다: 1) 상처 삼출물의 누출을 유발하는 드레싱이 상처 위에 밀봉된 상태로 유지될 수 없는 것으로 정의되는 취소선의 발생; 및 2) 드레싱 제거 후 상처 기저부 또는 상처 주위 피부에 제품 잔류물 발생. 다른 모든 속성은 매우 나쁨, 나쁨, 좋음, 매우 좋음의 4개 항목 척도를 사용하여 조사자/지정인이 평가합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 점도가 다른 삼출물을 흡수하는 능력,
  • 삼출물을 유지하는 능력,
  • 적용 용이성,
  • 착용 중 상처에 순응하는 능력,
  • 신청 중 재배치 가능,
  • 습윤 상처 베드에 부착할 수 없음,
  • 건강하고 온전한 피부에 밀착력,
  • 적용 및 사용 중에 유지하는 기능,
  • 드레싱 특성에 대한 전반적인 만족도.
최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
일상적인 드레싱 교환 또는 합병증 동안의 드레싱 상태
기간: 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
일상적인 드레싱 교체 또는 합병증 동안 1차 드레싱의 상태는 조사자/피지명자에 의해 취소선, 포화, 변위/미끄러짐 또는 기타로 평가됩니다. 이는 드레싱 로그에 기록됩니다.
최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
압박 전 부종
기간: 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.

압박 요법을 적용/변경하기 전 압박 전 부종의 사양은 조사자/피지명자에 의해 다음과 같이 평가됩니다.

  • 0(임상 부종 없음)
  • 1+(≤2mm 만입)
  • 2+(2-4mm 만입)
  • 3+(4-6mm 만입)
  • 4+(6-8mm 들여쓰기)
최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
압축 제거/변경/적용
기간: 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.

조사자/피지명인에 의한 압축 평가는 다음을 포함합니다.

  • 압축 제거(아니오/예)
  • 압축 변경/적용(아니오/예)
  • 사용된 압축 유형
최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
압축 준수
기간: 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
조사자/피지명인은 압축에 대한 피험자의 순응도를 평가할 것입니다. 평가에는 완전히 규정 준수(7일 중 7일 압축으로 정의), 중간 수준 준수(7일 중 압축 없이 1~3일로 정의) 또는 규정 미준수(7일 중 압축 없이 >3일로 정의)가 포함됩니다. ).
최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
착용 시간(일)
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.

착용 시간은 각 방문 시 피험자 드레싱 로그에서 다음을 수집하여 결정됩니다.

  • 드레싱 적용/변경 날짜
  • 변경사유 신청/변경
  • 로트/배치
  • 크기
  • 수량
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
괴사조직 제거 수행
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.

방문할 때마다 각 피험자에 대해 다음 괴사조직 제거 세부 사항이 기록됩니다.

  • 괴사 조직 제거 수행(아니요/예)
  • 괴사조직 제거 방법
  • 괴사조직 제거 용이성(매우 쉬움/쉬움/어려움/매우 어려움)
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
클렌징 수행
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.

방문할 때마다 각 피험자에 대해 다음과 같은 세척 세부 사항이 기록됩니다.

  • 클렌징 수행(아니오/예)
  • 사용하는 세정제의 종류
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
보고된 모든 부작용 및 장치 결함 평가
기간: 기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.
보고된 부작용이나 장치 결함이 보고되면 근본 원인을 결정하기 위한 평가가 수행됩니다.
기준선 방문부터 마지막 ​​후속 방문까지, 최대 총 치료 기간은 44일 또는 치유될 때까지 중 먼저 도래하는 시점입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Molnlycke Health Care AB

수사관

  • 수석 연구원: Hadar Lev-Tov, MD, MAS, University of Miami

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DIPLO NBF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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