Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk undersøkelse for å følge fremdriften av eksuderende kroniske venøse bensår ved bruk av en skumforbinding uten grenser

3. mai 2024 oppdatert av: Molnlycke Health Care AB

En prospektiv, åpen, multisenter, intervensjonell, ikke-komparativ klinisk undersøkelse for å følge fremdriften av eksuderende venøse bensår ved bruk av en skumforbinding uten grenser

Målet med denne kliniske studien er å følge utviklingen av sår hos de med kroniske venøse leggsår mens de bruker en skumbandasje uten kant. Hovedmålet er å følge utviklingen av disse sårene over tid fra første besøk til hvert oppfølgingsbesøk.

Deltakerne vil bli bedt om å bruke bandasjen i opptil 6 ukers behandling eller til de er helbredet, byttet med hver ukes intervall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne undersøkelsen er utformet som en prospektiv, åpen, multisenter, intervensjonell, ikke-komparativ undersøkelse med sikte på å følge kronisk sårprogresjon i 6 uker i henhold til lokal behandlingsstandard. Sårfremgang er et oppsummerende endepunkt av den totale effekten av behandling med bruk av skumbandasje uten grenser som absorberende bandasje og inkluderer endringene i et objektivt målt sårområde og subjektivt evaluert sårtilstand. Den eneste inkluderte indikasjonen er venøse leggsår (VLU). Totalt n=20 deltakere vil bli rekruttert ved opptil 6 sentre i USA og Canada.

Det vil være totalt syv (7) besøk til undersøkelsesstedet for deltakerne i løpet av behandlingsperioden: baseline, etterfulgt av ukentlige besøk opptil seks (6) uker etter baseline. Under besøk vil det bli utført evalueringer for å vurdere sårprogresjon og -status, sårbandasjeegenskaper, samt pasientens smerte, komfort og livskvalitet. Sikkerheten vil bli vurdert ved alle besøk. Ett målsår per deltaker vil bli inkludert i denne undersøkelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Center for Clinical Trials, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Reyzelman, DPO
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hadar Lev-Tov, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15222
        • Rekruttering
        • Serena Group Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Serena, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert samtykke til å delta (inkludert samtykke til digital bildebehandling)
  • Voksen i alderen ≥18 år
  • Diagnostisert med en kronisk, væskende VLU
  • Eksudatmengde moderat til stor
  • Sårstørrelse fra 3 cm2 til 30 cm2, bestemt av legen
  • ABPI (innen 3 måneder) > 0,7. Hvis ABPI > 1,4, er stortåtrykk > 60 mmHg nødvendig eller en alternativ måling som bekrefter normal distal arteriell strømning
  • Villig til å være kompatibel med kompresjonsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Infisert sår i henhold til etterforskerens vurdering definert som enhver sårtilstand som krever forskrivning eller fortsettelse av systemisk antibiotikabehandling ved påmelding
  • Omkretssår
  • Kjent allergi/overfølsomhet overfor materialene i bandasjen
  • Pasienter som deltar i DIPLO01-studien
  • Bruk av sårfyller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende pleie med skumforbinding uten grenser
Alle forsøkspersoner vil bruke en skumbandasje uten kant som den absorberende primærbandasjen.
Enhet: ALLEVYN ikke-klebende

ALLEVYN Non-Adhesive kombinerer pasientkomfort med trelags væskebehandlingssystemet som muliggjør fuktig sårheling. Den bruker en unik trippelvirkningsteknologi som håndterer væske for å opprettholde optimale fuktige sårhelingsforhold. Den er ideell for skjør og sensitiv hud på grunn av dets ikke-klebende sårkontaktlag og myke og formbare konstruksjon.

ALLEVYN Non-Adhesive består av følgende lag:

  • Pustende toppfilm
  • Svært absorberende skumkjerne
  • Ikke-klebende sårkontaktlag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårfremgang av den totale effekten av behandling med ALLEVYN Non-Adhesive
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Sårfremgang er den totale effekten av behandling med ALLEVYN Non-Adhesive som absorberende bandasje og inkluderer endringene i et objektivt målt sårområde og subjektivt evaluert sårtilstand av behandlende etterforsker/designer. Sårfremgang vil bli vurdert som forverret, ingen endring, forbedret eller leget ved hvert besøk. Sårarealet vil bli målt av en uavhengig evaluator assistert av digital programvare ved hvert besøk og registrert som cm2 ved hjelp av formelen, A= π*L*W/4.
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis sårarealreduksjon over tid
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Prosentandelen av sårareal (cm2) reduksjon over tid vil bli vurdert ved hjelp av en formel som arealet av en ellipse og målt av en uavhengig evaluator assistert av digital programvare på alle digitale fotografier tatt ved hvert planlagt besøk.
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Lineær sårtilheling over tid
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.

Den lineære sårhelingen vil bli beregnet med Gilmans formel (cm/dag), G = - (A1-A0)/ {[(P1+P0)/2]*(t1-t0)}, hvor:

A0 = tidligere besøksområde A1 = nåværende besøksområde P0 = forrige besøksområde P1 = nåværende besøksområde t0 = forrige besøkstid t1 = nåværende besøkstid.

Område (A) og Perimeter (P) vil bli vurdert av en uavhengig evaluator assistert av digital programvare. Omkrets (P) vil bli målt i cm og areal (A) vil bli vurdert i cm2.
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Endring i granulasjonsvev over tid
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Sårområdet dekket av granulasjonsvev, (%) før og etter rensing/debridering vil bli vurdert som følger: 1) via en uavhengig evaluator assistert av digital programvare; og 2) via visuell vurdering av etterforsker/designer og bestemt som: Ingen, 1%-24%, 25%-49%, 50%-74% eller 75%-100%.
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Endring i sloughy vev over tid
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Sårområdet som er dekket av sloughy vev, (%) før og etter rensing/debridement vil bli vurdert som følger: 1) via en uavhengig evaluator assistert av digital programvare; og 2) via visuell vurdering av etterforsker/designer og bestemt som: Ingen, 1%-24%, 25%-49%, 50%-74% eller 75%-100%.
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Endring i ekssudatmengde over tid
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Eksudatmengde vil bli fanget opp som et subjektivt mål fra etterforskeren/designeren og vurdert som ingen, liten, liten, moderat eller stor.
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Endring i ekssudatnatur over tid
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Eksudatets natur vil bli fanget opp som et subjektivt mål fra etterforskeren/designeren via følgende kategoribeskrivende skala: serøs, serosanguinøs, sanguineøs, seropurulent, fibrinøs, purulent, hemopurulent eller hemorragisk.
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Endring i peri-sår hudtilstand over tid
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Endringen i peri-sår hudtilstand over tid vil bli vurdert ved visuell vurdering (Nei/Ja) av etterforsker/designer for maserasjon, tørr hud, erytem/rødhet og andre peri-sår hudtilstander.
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Endring i maserasjon over tid
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.

Areal av sår dekket av maserert vev (%) vil bli vurdert før debridering i cm2 av en uavhengig evaluator assistert av digital programvare.

Maksimal avstand (cm) fra så nær sårkanten som mulig til slutten av maserasjonen, vurdert fra sårbilde, tatt før debridering, av en uavhengig evaluator assistert av digital programvare. Maserasjonsområdet vil bli vurdert fra et sårbilde tatt før debridering av en uavhengig evaluator assistert av digital programvare.
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Sår/peri-sår kløepoeng før bandasjefjerning over tid (PRO)
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Alvorlighetsgraden av personens kløe før bandasjefjerning over tid vil bli vurdert ved alle oppfølgingsbesøk ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS). Forsøkspersonen vurderer kløenivået sitt verbalt på et nivå fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen kløe og 10 er den verste kløen.
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Sårsmertepoeng under bruk av bandasje over tid (PRO)
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Alvorlighetsgraden av pasientens smerte under bruk av bandasje over tid vil bli vurdert ved alle oppfølgingsbesøk ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS). Personen vurderer smerten verbalt på et nivå fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 er den verste smerten.
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Sårsmertescore relatert til fjerning av bandasje over tid (PRO)
Tidsramme: En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Pasientens smertealvorlighet ved fjerning av bandasjen vil bli vurdert ved alle oppfølgingsbesøk ved å bruke NRS-skalaen der pasienten verbalt vurderer smertene på et nivå fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 er den verste smerten. Eventuelle før- eller intra-prosedyrer smertestillende medisiner administrert på tidspunktet for fjerning av bandasjen vil bli registrert.
En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Traumer i såret/peri-såret ved bandasjefjerning over tid
Tidsramme: En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Traumer i såret vil bli fanget opp via visuell vurdering av etterforskeren/designeren ved å bruke en ordinær skala på ingen, veldig liten, moderat eller høy. Traumer til huden rundt peri-såret vil bli fanget opp via visuell vurdering av etterforskeren/designeren ved bruk av ordinær skala fra ingen, svært liten, moderat eller høy.
En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Primærdressingens evne til å være behagelig å ha på (PRO)
Tidsramme: En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere forbindingens grad av komfort ved å bruke en 4-elements skala av svært dårlig, dårlig, god eller veldig god.
En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Dressingens evne til å være behagelig å ha på med kompresjon (PRO)
Tidsramme: En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere bandasjens grad av komfort mens de bæres med kompresjon ved å bruke en 4-delt skala av svært dårlig, dårlig, god eller veldig god.
En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Evaluering av livskvalitet (QoL) (PRO)
Tidsramme: En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Et Wound-QoL-17 spørreskjema vil fylles ut av hver subjekt for å måle sykdomsspesifikke, helserelaterte QoL for de med kroniske sår. Alle poster vurderer verdifall innen de foregående syv dagene.
En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Teknisk ytelse (etterforsker/designers evaluering)
Tidsramme: En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.

Flere spørsmål vil bli stilt for å evaluere de tekniske ytelsesegenskapene til primærbandasjen. Følgende vil bli vurdert av etterforskeren/designeren ved å bruke nei/ja-verdier: 1) Forekomst av gjennomslag, definert som bandasjens manglende evne til å holde seg forseglet over såret som forårsaker lekkasje av såreksudat; og 2) Forekomst av produktrester i sårbunnen eller på hud rundt såret etter bandasjefjerning. Alle andre eiendommer vil bli vurdert av etterforsker/designer ved å bruke en 4-punkts skala på svært dårlig, dårlig, bra, veldig bra. Disse inkluderer:

  • Evne til å absorbere ekssudater med forskjellige viskositeter,
  • Evne til å beholde ekssudat,
  • Enkel påføring,
  • Evne til å tilpasse seg såret under slitasje,
  • Evne til å bli reposisjonert under søknad,
  • Manglende evne til å feste seg til fuktig sårseng,
  • Evne til å feste seg til sunn, intakt hud,
  • Evne til å holde seg på under påføring og bruk,
  • Generell tilfredshet med bandasjens egenskaper.
En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Status for påkledning under et rutinemessig bandasjeskifte eller komplikasjon
Tidsramme: En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Statusen til primærbandasjen under et rutinemessig bandasjeskifte eller komplikasjon vil bli vurdert av etterforskeren/designeren som gjennomslag, mettet, forskjøvet/glidende eller annet. Dette vil bli registrert i påkledningsloggen.
En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Prekompresjonsødem
Tidsramme: En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.

Spesifikasjonen av ethvert prekompresjonsødem før påføring/bytte av kompresjonsterapi vil bli vurdert av etterforskeren/designeren som:

  • 0 (ingen klinisk ødem)
  • 1+ (≤2 mm innrykk)
  • 2+ (2–4 mm innrykk)
  • 3+ (4–6 mm innrykk)
  • 4+ (6–8 mm innrykk)
En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Kompresjon fjernet/endret/påført
Tidsramme: En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.

Vurdering av kompresjon av etterforskeren/designeren vil dekke:

  • Fjerning av kompresjon (Nei/Ja)
  • Komprimering endret/brukt (Nei/Ja)
  • Type kompresjon som brukes
En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Overholdelse av kompresjon
Tidsramme: En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Etterforskeren/designeren vil evaluere emnets samsvar med kompresjon. Vurderingen vil inkludere å være fullstendig kompatibel (definert som 7 av 7 dager med kompresjon), moderat kompatibel (definert som 1 til 3 dager uten kompresjon av 7 dager), eller ikke kompatibel (definert som >3 dager uten kompresjon av 7 dager) ).
En maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Brukstid (dager)
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.

Brukstid vil bli bestemt fra emnets påkledningslogg ved hvert besøk ved å samle inn:

  • Dato for påføring/bytte av bandasje
  • Årsak til endringssøknad/endring
  • Parti/parti
  • Størrelse
  • Mengde
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Debridering utført
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.

Følgende debridementsdetaljer vil bli registrert for hvert emne ved hvert besøk:

  • Debridering utført (Nei/Ja)
  • Debridement metode
  • Enkel debridering (Veldig enkelt/Enkelt/Vanskelig/Veldig vanskelig)
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Rensing utført
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.

Følgende rensedetaljer vil bli registrert for hvert emne ved hvert besøk:

  • Rensing utført (Nei/Ja)
  • Type rensemiddel som brukes
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Evaluering av alle rapporterte uønskede hendelser og utstyrsmangler
Tidsramme: Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.
Hvis noen rapporterte uønskede hendelser eller mangler på enheten er rapportert, vil en evaluering finne sted for å fastslå årsaken.
Fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk, en maksimal total behandlingsperiode på 44 dager eller til helbredelse, avhengig av hva som inntreffer først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Molnlycke Health Care AB

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hadar Lev-Tov, MD, MAS, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIPLO NBF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøst ​​bensår

Kliniske studier på ALLEVYN ikke-klebende

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere