분만실에서 신생아 소생을 위한 임상 결정 지원 도구로서의 모바일 애플리케이션 (MAXnéonat)
분만실에서 신생아 소생술을 위한 임상 지원 도구로서의 모바일 애플리케이션(Max NEONAT): 시뮬레이션 기반 이중 중심 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
분만실에서 신생아 심폐소생술이 필요한 경우는 드물며 고급 소생술이 필요한 신생아는 1% 미만입니다. 만삭에 태어난 아기의 약 85%가 출생 시 자발적으로 호흡을 시작합니다. 추가 10%는 자극과 건조에 대한 반응으로 그렇게 할 것입니다. 그러나 만삭아의 약 5%는 성공적인 전환을 위해 양압 환기를 받고, 2%는 삽관을 받고, 0.1%는 심장 압박을 받고, 0.05%는 에피네프린으로 압박을 받습니다. 이러한 이벤트는 드물지만 스트레스가 많으며 빠른 대응이 필요합니다. 높은 스트레스는 의사 결정, 단기 기억, 지식 회상 및 상황 주의력을 포함한 인지 능력을 손상시킵니다. 실무자를 돕기 위해 지침과 알고리즘이 존재합니다. 신생아 소생술 프로그램(NRP)과 국제 소생술 연락 위원회(ILCOR) 알고리즘은 출생 직후 신생아를 돕기 위해 취해야 할 필수 단계를 설명합니다. ILCOR 알고리즘 포스터는 프랑스의 모든 분만실에 있습니다. 그럼에도 불구하고 연구에 따르면 NRP 알고리즘을 준수할 때 16-55%의 오류율이 나타났습니다. 정기적인 훈련 기술 저하에도 불구하고 기술 성능 및 권장 사항을 따르는 적성은 시간이 지남에 따라 감소합니다.
인지 보조 장치의 사용은 중요한 상황에서 오류를 방지하는 해결책이 될 수 있습니다. 인지 보조 장치는 "사용자가 작업 또는 일련의 작업을 완료하는 데 도움이 되도록 설계된 프롬프트"로 정의됩니다. 인지 보조 장치의 디자인에는 포스터, 체크리스트, 니모닉 또는 컴퓨터 프로그램이나 스마트폰 애플리케이션과 같은 디지털 도구가 포함됩니다. 포스터 또는 체크리스트 인지 보조 장치는 높은 인지 부하 상황에 직면한 상태에서 의료 서비스가 표준화된 절차를 따르도록 돕기 위해 널리 사용됩니다. 성인 및 소아 분야의 집중 치료(심정지) 및 마취 분야에서 많은 디지털 인지 보조 장치가 개발되었습니다. 그들은 성인 학습에서 지침 준수와 함께 기술 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 기술 및 비기술적 기술에 대한 인지 보조 장치의 영향은 광범위하게 조사되지 않았으며 여전히 소아과에서 논란이 되고 있습니다. 신생아학에서는 일부 연구가 존재하지만 일치하지 않는 결과가 있습니다. MAX(Medical Assistance eXpert)는 스마트폰이나 태블릿에서 사용할 수 있는 모바일 프랑스어 인지 보조 장치입니다. MAX의 사용은 이전 성인 연구에서 기술적 및 비기술적 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 신생아 위독한 상황에서 디지털 인지 보조 장치의 유용성을 평가하기 위해 ILCOR 2020 알고리즘이 MAX에 포함되었습니다. 신생아 모의 심폐 정지에 대한 이전의 미발표 파일럿 연구는 삼항식의 실행 가능성과 기술 향상을 보여주었습니다.
우리는 MAX NEONAT이 할 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 디지털 휴대용 인지 보조 장치("MAX NEONAT"라는 모바일 애플리케이션)와 ILCOR 2020 알고리즘 포스터의 사용과 인지 보조 장치가 없는 경우를 비교하는 맹검 무작위 시험을 수행했습니다. 모의 신생아 심장 마비에 직면한 소아과 레지던트 및 조산사 학생의 기술적 성능을 향상시키고 비기술적 성능에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- CHU Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신생아 집중 치료실에서 최소 3개월의 임상 경험이 있고 충실도가 높은 신생아 소생술 시뮬레이션 세션에 한 번 이상 참여한 Lyon 및 Caen University의 모든 소아과 레지던트
- 신생아 소생술 수업을 통해 도움을 받은 리옹과 캉의 모든 조산사 학생들
제외 기준:
- 예정된 학습 세션 중 하나에 참석하지 않은 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 MAX néonat (개입 그룹 또는 " MAX + 그룹")
참가자는 디지털 휴대용 인지 보조 장치("MAX NEONAT"라는 모바일 애플리케이션)와 ILCOR 2020 알고리즘 포스터를 사용합니다. 이 그룹은 소아과 레지던트 + 조산사 2명으로 구성됩니다. |
참가자는 디지털 휴대용 인지 보조 장치("MAX NEONAT"라는 모바일 애플리케이션)와 ILCOR 2020 알고리즘 포스터를 사용합니다. 이 그룹은 소아과 레지던트 + 조산사 2명으로 구성됩니다. |
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활성 비교기: 포스터/종이의 MAX néonat(대조 그룹 또는 " MAX - 그룹")
참가자에게는 인지 보조 장치가 없습니다.
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인지 보조는 없지만 포스터/종이만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 결과는 이전에 게시된 체크리스트 점수에서 채택된 기술 성능 점수입니다. 기술 점수는 (ILCOR(International Liaison Committee on Resuscitation) 권장 사항을 따릅니다.
기간: 1일차
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우리가 사용한 NRP 체크리스트(신생아 구조 프로그램) 점수는 ILCOR 2020 권장 사항에서 채택한 이전에 게시된 기술 성능 점수입니다.
이 수정된 NRP 점수는 27점으로 구성됩니다.
각 행동에 대해 삼항식은 행동을 수행하지 않은 경우 0점, 작업을 정확하고 순서대로 수행한 경우 1점을 부여합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비기술적 능력
기간: 1일차
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이전에 게시된 체크리스트 점수를 적용하여 평가되는 비기술적 기술.
비기술 점수에는 리더십, 팀워크 및 작업 관리의 세 가지 범주가 포함됩니다.
점수는 총 36점입니다.
휴대폰 애플리케이션의 기능과 유용성을 평가하는 설문지가 분석됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAX néonat
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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