AIS 환자에서 IV 혈전용해술 후 RIPC의 장기 결과 (RESPONTH)
2023년 2월 6일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 Rt-PA 정맥 혈전용해술 후 원격 허혈 사후 조절의 장기 효능: 무작위 RESPONTH 시험
이 관찰 연구의 목표는 정맥 혈전용해술 후 원격 허혈 후조절(RIPC) 또는 가짜 치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자에서 이전 연구의 장기 효능에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- IV 혈전 용해와 결합된 RIPC 치료가 AIS 환자의 장기적인 기능적 결과를 향상시킬 수 있습니까?
- IV 혈전 용해와 결합된 RIPC 치료의 복용량은 이 장기 추적 관찰에서 모든 원인 및 심혈관 사망, 재발성 뇌졸중/TIA, 신규 발병 임상 AF의 발생률을 향상시킬 수 있습니까? 경험이 풍부한 뇌졸중 전문의(S.T.E.)가 훈련한 단일 평가자(A.E.P.)가 환자, 친척 및 가정의에게 연락하여 다음 문제에 대한 모든 이용 가능한 의료 정보를 수집했습니다. 1) 생존 상태, 2) 사망한 사람의 사망 날짜(기준 3) 면담 당시의 mRS 점수, 4) 재발성 뇌졸중/TIA, 5) 새로 발병한 심방세동, 6) 심근경색, 폐색전증, 심부정맥혈전증을 포함한 기타 심혈관 사건, 말초 동맥 병증.
연구원들은 RIPC 치료가 AIS 환자들에게 장기적인 효과가 있는지 알아보기 위해 RIPC 그룹과 대조군을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 8월부터 2018년 6월까지 IVT 치료를 받은 AIS 환자 총 68명이 RIPC 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
시험 기간 동안 대조군의 34명과 RIPC 그룹의 32명의 참가자를 추적하여 90일째에 양호한 결과를 보인 환자의 비율을 추적했습니다. 수정된 Rankin 점수(mRS).
시험이 끝난 후, 시험 참가자들은 주치의를 따라갔습니다.
설명
포함 기준:
- 이전 중재 평가자 맹검 통제 연구를 완료한 모든 환자를 후속 세션에 초대했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RIPC 그룹
환자들은 인덱스 뇌졸중에서 IV 혈전용해술 후 RIPC 치료를 받았습니다.
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1) 기능적 결과(mRS 점수), 2)생존 여부, 3) 사망자의 사망일(주치의의 정보 기준), 3) 면담 당시의 mRS 점수, 4) 재발성 뇌졸중/TIA , 5) 새로운 발병 심방 세동, 6) 심근 경색, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증, 말초 동맥병증을 포함하는 기타 심혈관 사건.
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대조군
대조군은 인덱스 스트로크에서 인플레이션이나 디플레이션을 겪지 않았습니다.
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1) 기능적 결과(mRS 점수), 2)생존 여부, 3) 사망자의 사망일(주치의의 정보 기준), 3) 면담 당시의 mRS 점수, 4) 재발성 뇌졸중/TIA , 5) 새로운 발병 심방 세동, 6) 심근 경색, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증, 말초 동맥병증을 포함하는 기타 심혈관 사건.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우수한 기능적 결과의 비율, %
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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우수한 기능적 결과는 mRS= 0 및 1로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리한 결과의 비율(mRS 점수 0-2), %
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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유리한 기능적 결과는 mRS= 0-2로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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모든 원인 및 심혈관 사망률의 발생률, %
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 100개월 평가
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무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 100개월 평가
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재발성 뇌졸중/TIA
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 문서화된 재발성 뇌졸중/TIA 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 문서화된 재발성 뇌졸중/TIA 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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