Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki RIPC po trombolizie dożylnej u pacjentów z AIS (RESPONTH)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Długoterminowa skuteczność postkondycjonowania niedokrwiennego na odległość po dożylnej trombolizie Rt-PA u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym: randomizowane badanie RESPONTH

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie długoterminowej skuteczności naszego poprzedniego badania u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS), którzy przeszli zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIPC) lub leczenie pozorowane po trombolizie dożylnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy leczenie RIPC w połączeniu z trombolizą dożylną może poprawić długoterminowe wyniki czynnościowe u pacjentów z AIS?
  • Czy leczenie RIPC w połączeniu z trombolizą dożylną może poprawić częstość występowania śmiertelności ogólnej i sercowo-naczyniowej, nawracającego udaru mózgu/TIA, nowego klinicznego AF w tej długoterminowej obserwacji? Pojedynczy ratownik (A.E.P.) przeszkolony przez doświadczonego lekarza udarowego (S.T.E.) kontaktował się z pacjentami, krewnymi i lekarzami rodzinnymi w celu zebrania wszystkich dostępnych informacji medycznych dotyczących następujących kwestii: 1) stan przeżycia, 2) data śmierci osób, które zmarły (na podstawie na podstawie informacji lekarzy prowadzących), 3) wynik mRS w momencie wywiadu, 4) nawrót udaru mózgu/TIA, 5) nowe wystąpienie migotania przedsionków, 6) inne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, arteriopatia obwodowa.

Naukowcy porównają grupę RIPC i grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy leczenie RIPC ma długotrwały efekt u pacjentów z AIS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od sierpnia 2017 r. do czerwca 2018 r. ogółem 68 pacjentów z AIS, którzy przeszli leczenie IVT, zostało losowo przydzielonych do grupy leczonej RIPC lub do grupy kontrolnej. W okresie próbnym obserwowano trzydziestu czterech uczestników z grupy kontrolnej i trzydziestu dwóch uczestników z grupy RIPC pod kątem odsetka pacjentów po 90 dniach z korzystnym wynikiem, który został określony jako wynik 0 lub 1 na zmodyfikowany wynik Rankina (mRS). Po zakończeniu badania uczestnicy badania byli obserwowani przez swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli poprzednie interwencyjne badanie kontrolowane z ślepą próbą oceny, zostali zaproszeni na sesję kontrolną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa RPC
Chorzy byli poddani leczeniu RIPC po trombolizie dożylnej w udarze wskazującym.
Inny: informacje funkcjonalne i medyczne
1) wyniki czynnościowe (punktacja mRS), 2) stan przeżycia, 3) data zgonu zmarłych (na podstawie informacji lekarzy prowadzących), 3) wynik mRS w momencie wywiadu, 4) nawrót udaru mózgu/TIA 5) nowo rozpoznane migotanie przedsionków, 6) inne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, arteriopatia obwodowa.
Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie wystąpiły żadne inflacje ani deflacje w skoku indeksu.
Inny: informacje funkcjonalne i medyczne
1) wyniki czynnościowe (punktacja mRS), 2) stan przeżycia, 3) data zgonu zmarłych (na podstawie informacji lekarzy prowadzących), 3) wynik mRS w momencie wywiadu, 4) nawrót udaru mózgu/TIA 5) nowo rozpoznane migotanie przedsionków, 6) inne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, arteriopatia obwodowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek doskonałych wyników funkcjonalnych, %
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Doskonały wynik czynnościowy określa się jako mRS= 0 i 1.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek korzystnych wyników (wyniki mRS 0-2), %
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Korzystny wynik funkcjonalny określa się jako mRS= 0-2.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
współczynniki zachorowalności na śmiertelność ogólną i sercowo-naczyniową, %
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 100 miesięcy
Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 100 miesięcy
nawracający udar/TIA
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu udaru mózgu/TIA lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu udaru mózgu/TIA lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 października 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2022LSK-407

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Badania kliniczne na informacje funkcjonalne i medyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj